[实用新型]碱性磷酸酶诊断试条

说明书

本实用新型涉及一种体外快速分离全血试验装置，属于一种临床体外诊断医疗器械。

目前小儿佝偻病的诊断多以临床诊断为主，由于临床症状与体症并无特异，不可避免地造成误诊和漏诊，佝偻病的诊断要靠X线和血生化检查。X线对佝偻病的诊断虽有确诊意义，但佝偻病初期影响变化不具有特殊征象。血生化血钙、血磷测定因其不够敏感，难以做到早期诊断，而早期骨碱性磷酸酶试条虽灵敏但准确度差，假阴性率高。而测定碱性磷酸酶灵敏度较X线略高，准确度一致，可做为早期诊断小儿佝偻病的决定性指标。

本实用新型的目的是设计一种简单方便的医疗器械，它可快速地判读出血中碱性磷酸酶水平，可早期诊断小儿佝偻病。

本实用新型的目的是这样实现的。在基底片6前部上用双面胶条固定一垫片7，在基底片6和垫片7的前部有一个直径为4毫米的圆孔5，在圆孔5上用胶粘接上一个与圆孔同心的直径为5毫米的反应膜2，反应膜2与转运膜4相连接，其转运膜4右区大部用胶与垫片7固定好，保护膜1包在试条前部，保护膜1上层右区有一直径为4毫米的小孔3，可在此加样。

本实用新型的优点是结构简单，操作方便，价格便宜，适合临床大样本筛查或基层医院使用。

图1为本实用新型的主视图；

图2为本实用新型的剖视图；

下面结合附图进一步阐述本实用新型的结构及其特征。

保护膜1为镀铝膜组成，上面的小孔是加样用，反应膜2是一种植物纤维纸，质地疏松，厚度均匀一致为0.45毫米，对碱性磷酸酶有特异性吸附。转运膜4是由玻璃纤维织成，它可利用毛细原理，快速将血球和血浆分离，基底片6和垫片7皆为PVC板，主要起支撑和垫高作用。

本实用新塑的使用方法是在保护膜上小孔内放入样品，加入稀释液，二分钟后揭开保护膜，此时见样品经过转运膜转运到反应膜上，在反应膜上加入基质液，在恒温水浴箱保温8分钟，取出后立即加显色剂显色，对照标准色板判读颜色，来判定病状，达到诊断的目的。

本方法与本发明人发明的肝炎体外诊断试剂盒区别在于去掉了反应池和截流槽，使试条更简单，同时改变了反应膜、转运膜、保护膜的材料，使之适应碱性磷酸酶测试。