[发明专利]预防接触性皮炎的组合物、隔离膜和方法

说明书

本申请是1996年4月30日提出的共同未决的申请08/642227的连续部分。本发明涉及预防或减轻接触性皮炎的组合物和方法。本发明也包括用于预防接触性皮炎的皮肤学上可相容的隔离膜(dermatologically-compatible barrier film)。

本发明背景

接触性皮炎是皮肤的一种炎症，是受环境中一些物质的刺激或对环境中一些物质敏感导致的一种急性或慢性疾病。在较轻情况下，其症状是皮肤发痒、烧灼感或发红。在更严重的情况下，可能出现起疱和水肿并可能接着出水和结痂。最严重的情况可能是伴随着出血泡和严重水肿。

接触性皮炎一般分为刺激物原发皮炎或变应性接触性皮炎。刺激物原发皮炎是接触性皮炎的较常见形式。它一般由能使充分暴露下的所有人员染上皮炎的刺激剂引起。

变应性接触性皮炎可由通过物理接触可使一些人产生反应的许多物质引起。这种反应通常不会随最初接触而发生，而是在随后的暴露下发生。更具体地说，这种反应在敏感个体中产生了一种过敏状态。因此，一旦继续接触，这些个体就会发生接触性皮炎。

鉴于上述情况，接触性皮炎为许多人包括产业工人所严重关注。因此，明显存在有对预防接触性皮炎的要求，特别是当职业上的变应性接触性皮炎能导致工人损失薪金和产生不适时更有这方面的要求。

在抑制和治疗接触性炎皮方面已经进行了各种尝试。例如，美国专利4112067(Tomalia等人)公开了治疗和控制在暴露于漆树属植物产生的变应原下的人们中的皮炎的方法。Tomalia等人的方法要求局部使用一种分子量至少5000的多胺聚合物。它没有提及本发明的情况。

Lay等人的美国专利4451453也公开了控制和治疗在暴露于漆树属植物产生的变应原下的人们中的皮炎的方法。Lay等人的方法需要局部使用丙烯酸异冰片酯、甲基丙烯酸异冰片酯、苯乙烯、或烷基苯己烯和一种或多种C₁-C₂₀醇与丙烯酸或甲基丙烯酸的烷基酯的交联共聚物。它也没有提及本发明的情况。

Kelly等人的美国专利3961044和3981990与Willer等人的4137301、4141966、4144319和4160818公开了通过使用保护剂来预防或减轻源于变应性接触性皮炎的皮肤刺激的组合物和方法。Willer等人的保护剂是一种具有至少两个由一条至少15碳的链分开的极性基团的有机化合物。但是，这些组合物和方法没有公开或提及能增强预防接触性皮炎的低分子量糖的使用。

因此，本发明的一个目的是提供预防或减轻接触性皮炎的一种组合物、一种皮肤学上可相容的隔离膜和方法。

本发明简述

本发明是预防或减轻接触性皮炎的组合物。该组合物包含一种多糖；一种低分子量协合糖(synergistic saccharide)、一种溶剂；和任选地一种添加剂。本发明的组合物也可包括一种抗菌剂。

本发明的多糖优选为一种纤维素衍生物。

所述低分子量协合糖优选为一种未改性的单糖、一种衍生单糖、一种未改性的二糖、一种衍生二糖、一种水解淀粉或一种衍生淀粉水解物。

所述溶剂优选水、低级醇、低分子量二元醇或其混合物。

所述添加剂包括与本发明组合物可化学配伍并且不干扰隔离膜性能的任何生理学-心理学上有益的组分。

本发明也包括通过将预防接触性皮炎的有效量的上述组合物施用到哺乳动物皮肤来预防和减轻接触性皮炎的方法。

本发明还包括用于预防或减轻接触性皮炎的皮肤学上可相容的隔离膜。这种皮肤学上可相容的隔离膜由包含多糖、一种低分子量协合糖、一种溶剂和任选地一种添加剂的组合物形成。

在优选的实施方案中，本发明包括一种皮肤病学上适合的隔离膜组合物，它包括一种亲水的、非离子成膜多糖和一种隔离膜增强剂，这种增强剂本身基本没有或完全没有隔离性并且它由未改性的或衍生的单糖、二糖和/或水解淀粉组成。当溶解于一种皮肤学上适合的溶剂中并施用于皮肤时，所述组合物干燥成非粘性膜，该膜减轻或抑制了天然或合成致过敏症剂或其它皮肤刺激剂的侵入。

本发明获得的优点包括使用低分子量协合糖而产生更有效的皮肤学上可相容的隔离膜，而这又为接触性皮炎提供了更有效的预防。

此外，本发明达到的优点也包括在组合物中使用抗菌剂，以(1)提高了所述组合物的储存性；(2)防止或减轻施用组合物时敞露皮肤或受感染皮肤的感染；和(3)在形成预防和减轻接触性皮炎的不可见的膜手套前清洁皮肤。

本发明的详细说明