[发明专利]创伤被覆材料

说明书

技术领域

本发明是关于创伤被覆材料。

背景技术

作为人工皮肤适用于皮肤缺损部的被覆材料称为创伤被覆材料。已开发出猪的皮肤和壳质等。但是，它们存在在治疗中若想要将其剥下，也将在该人工皮肤下正在形成的新皮肤剥下的缺点。另外，最近正在开发叫做デイオアクチブCGF的创伤被覆材料，该创伤被覆材料虽然剥下在人工皮肤下正在形成的新皮肤少，但是在被覆材料下成形新皮肤的形成速度比猪的皮肤的场合慢。

发明的公开

本发明的课题在于提供在圆滑地促进缺损皮肤再生的同时，在从皮肤剥离时不剥下其再生皮肤的创伤被覆材料。

本发明人应为解决上述课题向反复进行深入研究，结果完成了本发明。

即，按照本发明，提供含非结晶性丝纤朊薄膜的创伤被覆材料。

本发明的创伤被覆材料(以下，也简单称为被覆材料)，以丝纤朊水溶液作为原料使用，可以通过使该水溶液加工成薄膜来制造。

为了得到丝纤朊水溶液，将丝物质提纯，除去丝胶。作为丝物质，可举出蚕茧壳、茧丝、生丝、丝织品、它们的废物等。丝物质的提纯可以通过将丝物质在酶和碳酸钠、碳酸氢钠等的碱水溶液中煮沸，接着水洗后，浸渍在热水中，溶出而除去像丝胶和耐酸钠等的化学物质来进行。另外，如此得到的提纯丝物质最好用环氧乙烷气体或高压釜等进行杀菌。

像上述那样得到的提纯丝物质溶解在包含助溶剂的纯水中。作为此场合的助溶剂使用酸和中性盐的氯化钙、溴化锂等或乙醇等。

溶丝物质的水溶液用半透膜管等进行透析，得到除去助溶剂的丝纤朊水溶液。

丝纤朊水溶液中的丝纤朊浓度是2％(重量)以上，最好是5％(重量)以上，通常以5～20％(重量)使用。另外，该丝纤朊水溶液中的丝纤朊以外的杂质成分的含量是0.001％(重量)以下，最好是0.0001％(重量)以下。在此场合下，在杂质成分中有可能包含丝胶和氯等。

可以通过将丝纤朊水溶液流延在平滑的固体元件表面上，蒸发除去水进行丝纤朊水溶液的薄膜化。在此场合，抑制可得到的丝纤朊薄膜的结晶化，形成实质上非结晶性薄膜是重要的。为此，在上述薄膜化时，可以调整水的蒸发去除速度，通过使水的蒸发去除速度加快，可以防止薄膜的结晶化。丝纤朊薄膜的结晶化，在丝纤朊水溶液的干燥过程中，在干燥中需要时间以达到丝纤朊水溶液的浓度在30％以上时发生。为了防止薄膜的结晶化，在减压下进行丝纤朊水溶液的干燥时，可以是0.5气压以下，最好是0.1气压以下。在大气压下进行时，有必要分别变化干燥室内的空气或者不活性气体(氮气等)等气体的温度、湿度和风速。薄膜化的温度是0～50℃，最好是10～30℃。空气或不活性气体等的相对湿度RH是40～90％，最好是50～80％。丝纤朊水溶液的薄膜化，对于流延在固体表面上形成的丝纤朊水溶液膜，以5cm/S以上的风速、最好10～30cm/s的风速使0～50℃，最好10～30℃的空气或不活性气体(氮气等)流通接触。在得到厚度30μm以上，特别是40～60μm的丝纤朊薄膜的场合，上述空气或不活性气体的流通风速规定10cm/s或更高，而可以使相对湿度在约10cm/s或更低的风速下，置于约30％RH，由此防止薄膜的结晶化。水对该薄膜的溶解度是60％以上。

在本发明作为被覆材料使用的丝纤朊薄膜中，其厚度可以规定在10～100μm的范围内。另外，该薄膜中的水分量是3～16％(重量)，通常是5～13％(重量)。根据需要，该薄膜也可以层叠在其他材料上使用。

在实际使用该被覆材料时，在使用前可以用环氧乙烷气体等进行杀菌。

下面按照实施例更详细地说明本发明。

实施例

(1)材料调制

将丝线在0.5％(重量)碳酸钠水溶液中煮沸1小时，水洗后在60℃的热水中浸渍30分钟，除去丝胶和碳酸钠并进行干燥。用高压釜将所得到的丝线杀菌，作为丝纤朊薄膜制造用的材料。

(2)丝线的溶解

将以(1)得到的提纯丝线溶解在由氯化钙、乙醇和水组成的水溶液(混合摩尔比＝1∶2∶8)中。此时，丝线和水溶液的重量比达到1∶7。该水溶液放入纤维素管(半透膜)中用纯水进行透析，从而得到丝纤朊水溶液。此时的丝纤朊水溶液的丝纤朊浓度约是7％(重量)。

(3)丝纤朊薄膜的制造

将上述的丝纤朊水溶液在平的塑料板上流成一定面积，在20℃、65％相对湿度的室内一边送风(20～40cm/s)，一边进行干燥。薄膜的厚度因丝纤朊水溶液的浓度和量及干燥面的面积不同而变化，但可制成厚10μm以上的薄膜。厚度越变厚，丝纤朊薄膜越容易结晶化，因此要迅速送风。