[发明专利]一种金荞麦制剂的制备方法

说明书

本发明涉及一种金荞麦制剂的制备工艺，特别是金荞麦有效成分的提取工艺；本发明还公开了金荞麦的新医疗用途。属于中药领域。

金荞麦[fagopyum dibtrys(D．DOn)Hara]是一种清热解毒、祛风利湿的中草药，分布于我国中部、东部以致西南部。主治咽喉疼痛，痈疮，肝炎，肺痈，筋骨酸痛，头风，胃痛，菌痢，白带，临床研究金荞麦可用于治疗肺脓肿、菌痢、化脓性感染(参见《中药大辞典》第338页)。以往金荞麦主要用于复方使用，单方使用者较少，对于其有效成分的研究则更少。本发明研究者通过大量的科学实验研究和临床观察，利用特殊的提取工艺获得了金荞麦的有效部位，并发现了其新的医疗用途，从而完成了本发明。

本发明目的是提供一种金荞麦制剂的制备工艺。

本发明的另一个目的是提供金荞麦的新医疗用途。

为了获得金荞麦的准确有效部位，本发明在有效成分提取工艺方面，进行了细致的研究，特别是对于提取溶剂、提取条件进行了严格的筛选，以保证最大限度地提取出金荞麦的有效成分，为此，我们进行了如下的工艺筛选：1、不同溶剂提取效果比较

根据金荞麦所含成分的特殊性，考虑多元酚类混合物极性较强，分别选乙酸乙酯、丙酮、乙醇、水等地多种溶剂对金荞麦根茎所含有效成分进行提取，提取物蒸干，计算于品得率，并分别进行体外抗癌活性试验。(1)提取物得率：

称取金荞麦根茎粗粉1千克，用四种不同溶剂分别进行提取，结果四种溶剂提取物得率依次为乙醇＞水＞丙酮＞乙酸乙酯(见下表)

不同溶剂提取物得率比较

提取溶剂    投料量(千克)    提取物得率(％)

乙酸乙酯    1000            0．83

丙酮        1000            1．65

乙醇        1000            8．88

水          1000            3．65(2)丙酮溶剂提取物对S₁₈₀的抑制效果

试验表明，乙酸乙酯和水提取物抑瘤率均小于30％，只有丙酮和乙醇提取物抑瘤率在30％以上，二者比较乙醇提取物抑瘤效果更好(见下表)。丙酮和乙醇提取物抑瘤率比较

剂量给药途径×次数鼠(只)始/末抑瘤率(％)p值mg/kg/day丙酮提取物乙醇提取物丙酮提取物乙醇提取物丙酮提取物乙醇提取物    500 po×10    10/10    10/9    35.19    37.87    ＜0.01    ＜0.01    100 po×10    10/10    10/9    33.13    56.44    ＜0.01    ＜0.01    50 po×10    10/10    10/10    23.87    41.58    ＜0.01    ＜0.01 5Fu10 io×10        10/10        31.37        ＜0.01 0.5％CMC po×10        14/14