[发明专利]铜和麝香为主要成分的防治前列腺增生症的药物

说明书

本发明属于一种以铜和麝香配伍其它中药组成的防治前列腺增生症的药物。

前列腺增生症(BPH)亦称前列腺良性肥大，是男性老年人常见疾病之一。1760年Morgagni首先描述本病为尿道周围腺体的良性增生。随着我国人均寿命的延长，前列腺增生症的发病数也明显增加，70岁以上的男性大约90％以上患有此病。治疗前列腺增生症的方法很多，手术切除前列腺增生的部分是理想的治疗办法，手术切除治疗对多数年老体衰，并伴有其它重要脏器疾病的患者不一定适合，手术治疗后往往容易复发，又无预防作用，目前药物治疗对老年前列腺增生症患者比较常用。传统的医学观点认为，前列腺增生症与老年人性激素平衡失调有关，对早期病人常用女性激素治疗，虽然疗效较好，但长期服用副反应较多。5α-还原酶抑制剂通过调节雄激素的合成代谢，抑制腺体的增生，有一定的效果。其次为α-受体阻滞剂，可使前列腺包膜、腺体和尿道上α-受体阻断，使前列腺增生症病人排尿改善，但没有控制腺体增生的作用。近年来研究发现，前列腺增生症的病因复杂，张学军等(中华泌尿外科杂志1997年第18卷第2期97-99)利用前列腺组织特异性的基因载体新型C3(1)和转基因技术，培植出人bc1-2基因的前列腺组织特异性转基因鼠。免疫组织化学检测证实人bc1-2蛋白在鼠前列腺上皮细胞中的过量表达。病理学观察发现，转基因鼠已发生良性前列腺增生。该实验为说明bc1-2基因在良性前列腺增生(BPH)中的病理作用提供了最直接的证据。李文平，郭宏(国外医学·生理、病理科学与临床分册1997年第17卷第1期30-32)报道，前列腺增生可能与细胞凋亡调控失调有关。邓方明等(中华外科杂志1996年第34卷第12期748-750)研究表明，正常和增生的前列腺组织中均有(胰岛素样生长因子I)IGF-Ⅰ和(胰岛素样生长因子Ⅱ)IGF-ⅡmRNA的表达。IGF-Ⅰ主要由上皮细胞，尤其是基底细胞表达，IGF-Ⅱ则主要由间质细胞表达，上皮细胞罕有表达。BPH组织中IGF-Ⅰ和IGF-Ⅱ的表达水平均高于正常前列腺。IGF-Ⅰ和GF-Ⅱ可能在前列腺的生长调节以及良性前列腺增生的发生中发挥着重要作用。邓春华等(实用医学杂志1997年第13卷第2期77-78)报道，前列腺增生(BPH)患者合并逼尿肌无力BPH患者的逼尿肌除有一般BPH的逼尿肌超微结构变化外，尚有广泛的平滑肌细胞变性坏死。王忠等(男性学杂志1996年第10卷第4期220-221)报道，血清中某些微量元素与前列腺增生症有关。防治前列腺增生症需从多环节和多途径联合进行。治疗中需考虑病因的特点，但目前尚无理想的预防和治疗药物。

中国传统医学认为，前列腺增生症属于“癃闭”的范畴，焦安钦(贵阳中医学院学报1996年第18卷第4期3-5)从病因、病理、治疗各方面对前列腺增生症进行了较全面的论述。肾元亏虚是发病的内在因素，气滞、血瘀、败精瘀阻、湿滞、痰滞、热郁等是其病理基础，治疗就审因论治，着眼于“通”，可概括为七法：扶元温阳法、滋阴益肾法、化瘀消滞法、疏通气机法、化痰散结法、清热利湿法、通腑宣肺法等。根据中医理论，近年来研制开发了各种治疗前列腺增生症的药物，均有一定的作用，如陈志强等(新中医1996年第28卷第12期23-24)应用特种光前列腺治疗仪与通关片等配合，治疗前列腺增生症323例。结果治疗1月后随访的183例中，有139例(占76％)有改善，6个月～1年后随访的96例中，80例有效(占83％)，其中显效53例(占55％)，近期疗效满意。马华等(中医药研究1996年第卷第4期30-31)运用癃闭通治疗老年前列腺增生50例，经临床疗效观察，总有效率为80％。通过临床实践证明该药具有增强机体免疫力，改善微循环，提高机体抗病抗衰老能力，改善老年人全身状况，有利于局部病变恢复等作用。朱晓明等(湖南中医学院学报1996年第16卷第2期29-30)采用益气导水汤治疗老年男性前列腺增生症40例，结果临床控制25例，显效8例，有效5例，无效2例，总有效率为95％。纵观中药治疗前列腺增生症的疗效，全身改善和症状减轻明显，但增生肥大的腺体减小不理想。

本发明以微量元素铜和麝香配伍相关中药，组成以软坚散结、化瘀消滞和清热利湿三法并举，与目前临床治则完全不同的防治前列腺增生症的药物配方，不仅可以改善前列腺增生症的症状，而且可以使增生肥大的前列腺明显减小，达到标本兼治的目的。

为实现上述目的，本发明采用下述原料成分及重量配比制成：药物基本原料中含有：

铜元素*    10～45b    麝香#     10～15b

人工牛黄   10～15b    柠檬酸铁  20～60b