[发明专利]一种治疗骨质增生等疾病的软膏及其制法

说明书

本发明涉及以来源于植物的材料为原料的一种中药软膏制剂及其制法，更具体地说是用于治疗骨质增生等疾病的外部用的软膏制剂及其制法。

骨质增生又称骨刺、骨赘，为常见病多发病，以中老年人多见，是骨科临床常见的疾病。它是慢性退行性改变的结果。骨质增生病相当于中医的痹症。痹症为气血凝涩不行之病，多由风寒湿三气杂至雍闭经络所致，患者十分痛苦，病情绵延不断，时轻时重，久坐或阴雨天病状更为明显，相应的肢体可有放射性麻木疼痛，活动会导致加重，临床表现在颈、背、肩、腰、膝、跟等处居多。病情顽固，缠绵难愈。中医认为，以补气养血以肾主骨，肝主筋，筋附骨，中年以后肝肾渐衰，肾虚不能主骨，肝虚不能养筋，加之风、寒、湿三邪侵袭或外伤而致，气血瘀滞，日积月累，酿致瘀血加重而成。骨质增生的另一个原因是外伤导致骨刺，活动障碍产生骨刺。同时骨刺压迫刺激周围软组织，使病灶产生无菌性炎症，炎症导致疼痛，给患者带来很大痛苦。

从前，治疗骨质增生这类疾病内服药较多。但是，骨质增生是一种局部病变，内服药经胃肠吸收后，在病变处浓度低，治疗的效果不高，见效慢，而又有一定的副作用。

本发明的研究者通过多年的治疗骨质增生的经验，认识到，治疗这种疾病应改变用药的途径，将内服药改为外用药。用外用药直接贴在病人患处，药物可以直接通过皮肤渗透到病变处，使得药物得以吸收，达到消炎镇痛的作用，提高疗效，而且安全可靠，无副作用。

中国专利文献CN1077130A中介绍了一种骨刺灵软膏及其制备方法。该软膏是首先将200～400克白芷、200～500克干姜(或鲜姜)、200～400克海风滕、200～500克当归、200～500克乳香、100～500克三七、200～400克麻黄、50～60克姜黄、5～10克辣椒，用95％的乙醇浸泡二周，得到它们的提取液，将其浓缩得到中药提取液。再将200～1000克羊毛脂、200～1000克黄凡士林、300～600克硬脂酸加热熔化至100℃，加入40～60克冬青油、20～60克樟脑粉、5～10克薄荷脑，搅拌混合均匀，熔化后冷却至98℃形成油相。将4000～5000克蒸馏水、10克吐温、3～5克三乙醇胺、100～200克白糖加入容器内，再加入上述制备好的一定量的中药提取液，水浴煮沸20分钟，制成水相。最后，将冷却至95℃的水相加入到95℃的油相中，不断搅拌混合均匀，冷却后加入800～1500克赋形剂滑石粉，搅拌而成软膏制剂。该发明的骨刺灵软膏为一种治疗骨质增生的外用药物，具有消炎、活血镇痛的作用，对各类疼痛性骨质增生、颈椎病、落枕、腰肌劳损、腰扭伤、软组织损伤、风湿性关节炎均有一定的疗效，经临床100例应用有效率为92．5％。

本发明的目的就在于研究出一种新型的骨刺灵软膏，使该软膏不但可以治疗各类疼痛性骨质增生疾病和软组织损伤，例如，骨刺、颈椎病、落枕、腰肌劳损、腰扭伤、风湿性类关节炎等病症，扩大其治疗疾病的范围，而且比上述已有技术的产品有更高更好的疗效，使有效率得以提高。

本发明的一种治疗骨质增生等疾病的软膏，

1)将中药50～200重量单位川芎，100～200重量单位勾藤，100～200重量单位生地，50～200重量单位透骨草，50～200重量单位防风，50～200重量单位穿山龙，50～200重量单位木瓜，50～200重量单位乳香，50～200重量单位金银花或金银花藤，用乙醇浸泡生成中药的乙醇提取液，

2)将100～200重量单位辣椒粉用乙醇水溶液浸泡生成辣椒粉的乙醇提取液。

3)将150～200重量单位姜黄用乙醇水溶液浸泡生成姜黄的乙醇提取液。

4)将80～100重量单位硬脂酸，200～500重量单位羊毛脂，200～500重量单位白凡士林或黄凡士林加热熔化混合均匀，形成油相。

5)在中药的乙醇提取液、辣椒粉的乙醇提取液、姜黄的乙醇提取液的混合液中加入80～100重量单位樟脑粉、10～20重量单位冰片或薄荷脑、60～110重量单位冬青油、60～110重量单位三乙醇胺、60～110重量单位吐温～80、20～50重量单位硫酸镁加热搅拌混合均匀，形成水相。

6)将水相、油相混合均匀加4000～8000重量单位滑石粉混匀而形成的软膏。

为了使软膏具有一定的吸湿、防冻的性能在软膏中含有10～50重量单位甘油为好，又以含有20～40重量单位甘油为更佳。

本发明的一种治疗骨质增生等疾病的软膏的制法，