[发明专利]治疗痔疮、肛裂病的药物及其制备方法

说明书

本发明涉及一种治疗痔疮、肛裂病的药物，具体地说是以天然动植物药为原料制备的中成药，本发明还涉及该药物的制备方法。

痔疮一病，发病率极高，东北有句俗话“十人九痔”就足以说明这一点，在生活中，往往伴随着痔疮的频繁发生和不断加重肛裂病也随之而生，因此肛门骚痒灼痛、大便艰难、便血等症也就成为此病的主要症状。

目前，治疗痔疮、肛裂病的药物如：贴肚脐、药膜、药栓、药膏等类药物，在病症的初期阶段一般效果较好，病情严重时，尤其痔疮、肛裂并发时，往往因大便燥结，努力排便而加重病情，此时那些药物因都无改善排便状况的作用，所以治疗效果较差或多无治疗效果，手术治疗一般术后需要一定的恢复期，即影响工作和生活也易复发。

本发明的目的在于提供一种具有清热通便、化瘀生肌改善肠道血液循环在短期内能够较快地治愈痔疮、肛裂病的治疗剂。

本发明的另一目的是提供痔疮、肛裂病的治疗剂的制备方法。

本发明的解决方案是基于祖国医学对痔疮、肛裂病的发病机理的认识及治疗原则，参考了李时珍著的《本草纲目》和人民卫生出版社出版的教学参考书《中药学》及东北民谚“家有八股牛<白鲜皮>刀伤不用愁”的谚语，以及受我的师父徐景泰老先生用水煎苦参鸡蛋治疗痔疮的临床经验的启发，经过多年的临床实践，从祖国医学宝库中筛选出具有活血化瘀、清热解毒、通便祛湿、止血止痛、消肿生肌的天然动植物药，按中医理论组方，根据胃肠的排空机制制成胶丸(或片剂)确定服药时间，使药物的有效成份较大程度地在大肠内发挥作用，大大提高了口服药物治疗痔疮、肛裂病的临床效果。

本发明药物是由下列组份制成的(用量为重量百分比)

三七(主产广西、云南)10--50％  白及25--40％  白鲜皮6--20％

大黄10--30％   苦参6--20％    全蝎3--20％

制备本发明药物的配方优选重量百分比范围是：

三七20--45％    白及25--35％    白鲜皮8--15％

大黄12--20％    苦参6--15％     全蝎4--12％

本发明药物配方的最佳重量百分比是：

三七33％  白及27％  白鲜皮11％  大黄14％  苦参7％  全蝎8％

将上述各组份制成本发明药物的生产方法是：

1、先将各药物分别干燥粉碎至80目细粉。

2、将上述各种药物的细粉，按比例分两组混合即三七、白及、白鲜皮、全蝎混合，大黄、苦参混合。然后先将三七、白及、白鲜皮、全蝎组药物在高温下进行灭菌处理，把温度升到60℃尔后分段升温到75℃，灭菌时间为10--30分钟，再将大黄、苦参组药物置于灭菌后的薄板上，药物的平均厚度为0.5毫米，在紫外线灭菌灯下进行灭菌照射，时间为1--2小时。将灭菌后的两组药物散剂制成胶丸(或加粘结剂在负压下压制成片，干燥并以真空包装即可得到片剂)。

本发明的一个重要特点是按比例将三七、白及、白鲜皮、全蝎混合，大黄、苦参混合，然后分别装入胶囊(或制成片剂)患者可根据自己的排便状况，对大黄、苦参组药丸(或片剂)的用量进行加减调整。一般以排轻微稀便为宜(正常情况下每次服用1.5克)，大便干燥者加倍服用，便稀者减半服用，泻泄者停服此组药丸，从而使中医的较难辨证施治方法灵活地掌握在患者手里，大大提高了该药物对痔疮、肛裂病的临床治疗效果。

本发明的另一个特点是根据胃肠的排空机制和古人的“病在下饭前服”的服药方法，确定服药时间，即饭前半分钟服药。因为水样物质10分钟左右胃开始排空，饭前半分钟服药使药物服后很快接近胃的幽门，而胃内大量的食物消耗了胃内的消化液，减缓了该药物在胃内的溶解速度，使药物在服后的短时间内被排入肠道，胶丸(或片剂)溶解后里面的干粉药物在小肠内与消化液经过一段时间的混合后被送入小肠中、下段，充分保证了该药物的有效成份较大程度地在大肠内发挥作用，而不影响小肠对营养物质的吸收与利用。使患者在服药后的2--3小时内，大、小便得到畅通，阻止了炎性产物在肠道内的吸收与扩散，从而使炎症在短期内从大、小便得到迅速的排除，充分发挥了该药物对肠道的通便祛湿、止血止痛、清热解毒、化瘀生肌的作用，使痔疮结核迅速消散，裂口愈合、疼痛消失，痔疮、肛裂病得到治愈，肛门与直肠的正常功能得到恢复。

本发明药物的临床使用结果表明有下述优点：

1、本发明选用天然动植物药为原料，各组份符合药政法规定无化学制剂对人体无毒无害。

2、本发明药物无须煎煮避免了苦涩难服而带来的不便。