[发明专利]一种清除乙肝病毒的药物及其制备方法

说明书

本发明专利涉及一种治疗乙肝的药物，特别是清除乙肝病毒以中草药为原料制备的中成药，及该药的制备方法

乙型病毒性肝炎是全球性的传染病之一。在我国，感染乙肝病毒者已这6亿人。据有关资料统计，每年乙型肝炎的发病人数多达30万，其中转发为肝硬化者高达76.8％。因为乙肝病毒入侵人体后生存在血液、精液等各种体液及人体的细胞质中，或人体的DNA分子中，并损伤人体的脱氧核糖核酸(DNA)，从而改变人体的遗传信息。同时，伴随着病人的细胞基因的生化程序制造各种抗原、抗体、进一步损害人体的健康，危及病人的生命。现代医学认为乙肝是免疫功能低下的疑难病症，而人体的免疫功能又是由肺、脾、肾的精气所主宰。其中与阳气的关系更为密切。现在虽然也有一些治疗乙肝的中成药，但效果不十分明显。

本发明的目的在于提供一种能从根本上增强机体的细胞免疫功能和促进淋巴因子的生成能力，以辛温甘平药物组合，既疏达肝气缓急和中；又培土生金，温肾化气的清除乙肝病毒的药物，以及该药物的制备方法。

本发明的解决方案是基于祖国医学对乙肝病发病机理的认识及治疗原则，参考现代药理研究成就，从祖国医学宝库中，筛选出大多为扶阳之药品，结合乙肝“寒湿阳虚，痰瘀交凝；瘀热内蕴、肝气失巯”的共同病机，在“肝苦急以辛之，甘缓之”治疗法则指导下，着重以辛温、甘平药物组合而治本。

本发明药物是由下列组分制成的(用量为重量份)：

千层珠    2.5-4份      黄龙衣     0.3-0.5份

明  七    0.7-15份     杜  仲     0.7-1.5份

淫羊藿    0.7-1.5份    补骨脂     0.7-1.5份

人  参    0.7-1 5份    生何首乌   0.7-15份

炒白术    0.7-1.5份    茯  苓     0.7-1.5份

灸甘草    0.3-0.5份    生黄芪     0.7-1.5份

柴  胡    0.3-0.5份    黄  芩     0.3-0.5份

鱼腥草    0.7-15份     番红花     0.45-0.9份

郁  金     0.3-0.5份     水蜈蚣   0.3-0.5份

青粘藤     2.5-4份       人工牛黄 0.15-0.3份

冬虫夏草   0.7-1.5份     地  粟   0.6-0.9份

肉苁蓉     0.5-0.6份

将上述各组份制成本发明药物的生产方法是：

1、先将方中青粘藤，千层珠、明七、地粟、冬虫夏草、肉苁蓉等6种药物宜在9-12月收集洗净，其根部用人尿润7-8小时，然后，置阴凉通风处凉干，忌太阳晒，以防鲜药有效成份光化。

2、凉干后的以上六味药切细，粉碎共研成细末，备用；

3、将方中剩余的17味药按常规方法用水煎两次，二次煎液合并过滤，浓缩至相对密度为1.16-1.18的稠膏；

4、将青粘藤、千层珠、明七、地粟、冬虫夏草、肉苁蓉的混合细粉加入到稠膏中拌匀，然后进行干燥，温度为40-50℃，时间为1.5-2.5小时；

5、将上述干燥药物再进行粉碎，过80回筛，进行紫外线灭菌消毒，时间为40-50分钟。

6、将灭菌消毒后的药物用薄膜袋分装成每袋6克的散剂。

本发明的一个重要特点是打破了中医治肝病不能用热药，用辛散药的用药常规，方中人参、茯苓、白术、甘草为甘平补气的四君子汤，加进黄芪、何首乌、冬虫夏草、黄芩、千层珠等药物，不但益气生血、补肾精添髓的作用增强，且缓肝病之急；配入淫羊藿、补骨脂、既温照脏腑、鼓舞气血运行，又取辛温的升发及其包含的活血功能，可促进饮食营养物质和滋阴清热药物的吸收。如此选择药物性味、功能组方，既符合“肝喜条达”的生理特性，也是“木郁达之”升发肝气的主要治法。

本发明的另一个重要特点是在急、慢性活动型乙肝发病过程中，存在着不同程度的肝细胞炎性水肿、坏死以及纤维组织增生等病理改变。由此所压迫肝内血管致内循环障碍，进而加重了湿热内蕴等病理变化，故择性味辛寒、功能疏肝解郁、凉血活血的柴胡、郁金、鱼腥草、番红花，与一味苦寒、功能清热通便，解毒退黄的黄芩，以寒温调配，成为疏通肝络不伤正的平和之剂。千层珠、明七、青粘藤等三种药物为祖传治阴黄验方。其性分别为甘酸、甘温、酸寒，功能通络活血、补脾益气、解毒退黄。

本发明药物临床使用结果表明，有下述优点