[发明专利]乙肝解毒转阴散

说明书

本发明涉及一种治疗乙型肝炎的药物乙肝解毒转阴散，系用中草药材以常规方法制成的成药，属医药领域。

目前，治疗乙型肝炎的药物很多，如西药的干扰素、阿糖腺苷、无环鸟苷等，其转阴率19-39％，且价格昂贵，副作用大，疗效不巩固。传统的辩证施治，所用药物虽可较好地改善临床症状，但抑制乙肝病毒，促进病毒标志物转阴不理想，属于缓解病情，而难于临床治愈，选择对病毒有一定作用的中药配方，但又难于适应乙肝病程缠绵、证候虚实夹杂复杂多变的整体特征，疗效不十分理想。

本发明的目的就在于：发明一种以中草药材制成的治疗乙型肝炎较理想的药物乙肝解毒转阴散。

本发明是这样来达到其目的的：该药物系用中草药材制成的成药，组份及其每98克原药中的组份配比量(以克计)为：

黄芪4-16，冬虫夏草2-8，灵芝6-10，白术4-8，赤芍

6-10，土茯苓8-14，猪苓4-12，白花蛇舌草4-20，

虎杖5-16，板兰根6-14，大黄1-6，五味子3-9。

下面结合实施例加以进一步说明，但不仅限于此。

实施例一：

1、药物的组份及其配比量。该药物系用中草药材制成的成药，其每98克原药中各组份的配比量(以克计)为：

黄芪16，冬虫夏草8，灵芝6，白术4，赤芍6，土茯苓8，猪苓4，白花蛇舌草20，虎杖16，板兰根6，大黄1，五味子3。

2、药物的制造方法。按中成药常规方法可以加工成散剂或丸剂等。将中草药材晒干(即常规的干中草药材)，按配比量计量，用药材粉碎机加工为末，混均按每6克装袋，即成散剂。若制成丸剂，可在混合末中加入适量水(井水或自来水)，以成粒机制成粒状的药丸，晒干，每6克装袋，即可。进行大批量生产，可按上述组份比例扩大计量即可。

3、药物服用方法及保存。内服，日服三次，每次6克，20日为一疗程，连服两个疗程效佳。置于阴凉干燥处保存。

4、临床效果。用本药物对118例急、慢性乙型肝炎，乙肝病毒健康携带者进行治疗，两个疗程后，作检查，其中痊愈86例，显效28例，无效4例，总有效率96.6％。临床试验未发现毒副作用反应。

痊愈指：自觉症状消失，肝脾肿大稳定不变或回缩，肝区无压痛和叩痛，肝功能检查，恢复正常，病毒复制指标消失，而HBSAG仍可持续存在，且以上指标稳定1年以上。显效指：主要症状消失或显著减轻，肝脾肿大无变动，肝区无明显压痛和叩痛，肝功能检查，恢复正常或轻微异常，病毒复制指标水平降低。无效指：自觉症状、肝功能指标均未恢复好转。

实施例二：

1、药物组份及其配比量。该药物系用中草药材加工而成的成药，其每98克原药中的组份配比量(以克计)为：

黄芪10，冬虫夏草4，灵芝8，白术6，赤芍8，土茯苓10，猪苓8，白花蛇舌草12，虎杖10，板兰根12，大黄4，五味子6。

2、药物制造方法、服用方法、保存同例一。

3、临床效果。对128例急、慢性乙型肝炎、乙肝病毒健康携带者治疗，二个疗程后，作检查，其中痊愈96例，显效29例无效3例，总有效率97.6％。临床观察，未发现有毒副作用反应。其余同例一。

实施例三：

1、药物组份及其配比量。该药物以中草药材制成成药，其每98克原药中的组份配比量(以克计)为：黄芪4，冬虫夏草2，灵芝10，白术8，赤芍10，土茯苓14，猪苓12，白花蛇舌草4，虎杖5，板兰根14，大黄6，五味子9。

2、药物制造方法、服用方法、保存同例一。

3、临床效果。对96例急、慢性乙型肝炎、乙肝病毒健康携带者进行治疗，两个疗程后，作检查，其中痊愈65例，显效27例，无效4例，总有效率95.8％。临床试验，未发现对人体有毒副作用反应。其余同例一。

药理及综合效果分析。乙型肝炎，从中医角度讲，为湿热邪毒蕴结，气血郁滞，导致气血失调，肝、脾、肾亏损，成为虚实夹杂之证，在药物治疗上应考虑交替出现湿热蕴结、脾肾阳虚，肝肾阴虚，气血湿阻，气滞血瘀等，进行辩证施治。本药物就是从此出发，研制而成的，其中黄芪有补气升阳、行滞改善血液循环及营养状况，增强机体免疫功能，保护肝脏、恢复肝功能，防止肝糖元减少的作用；冬虫夏草有补阴益阳，增强人体免疫功能，抗菌、抗肿瘤的作用；灵芝疏肝理气，增强免疫功能，灭乙肝病毒；白术健脾益气，燥湿利水，抗肿瘤，保护肝脏；赤芍归肝经，有清热凉血，散瘀止痛，清肝泄火的功效；土茯苓归胃肝经，有除湿解毒杀菌的作用；猪苓有利水渗湿，抗菌、抗肿瘤之功效；白花蛇舌草有清热解毒，清利湿热，抗菌消炎治肿瘤之功效；大黄归肝脾胃大肠经，有泻热通肠，凉血解毒，行瘀破积，解痉利胆，抗菌、抗病毒、抗肿瘤之功效；虎杖有祛风利湿、破瘀通经、排毒、止痛之功；五味子有保护肝脏，兴奋中枢，促进肝糖元分解，降低谷丙转氨酶的作用，能增强抗体对非特异性刺激的防御能力；板兰根有清热解毒、抗病毒的作用。以上诸药材按上述配量，协同作用，五味子降低转氨酶，土茯苓、虎杖降絮降浊，板兰根降黄疸指数，黄芪、白术升高血清白蛋白，灵芝、猪苓软缩肝脾肿大，保护肝脏，促进肝细胞再生，大黄、虎杖、板兰根抑制肝炎病毒，黄芪、灵芝、白花蛇舌草、猪苓、白术、五味子、冬虫夏草、赤芍起增强免疫功能的作用。因此，该药物有清热解毒，疏肝利湿、益气解郁，养阴活血，能迅速提高人体免疫功能，杀灭乙肝病毒，清除乙肝抗原阳性，使阳转阴率高，改善肝脏病理状态，促进肝细胞再生，恢复肝功能，对治疗乙型肝炎、乙肝病毒健康携带患者有显著疗效。上述实例中，对342例急、慢性乙型肝炎、乙肝病毒健康携带者进行临床试验；经二个疗程后检查，其中痊愈247例，显效84例，无效11例，平均总有效率达96.7％，疗效显著。临床观察，对患者人体安全可靠，未发现毒副作用反应。本药物价廉，是治疗乙肝的理想药物。