[发明专利]一种治疗乳腺疾病的药

说明书

本发明涉及一种抗肿瘤新药物，更具体地说是一种用于治疗乳腺疾病的药。

乳腺增生是妇女常见病，多发病，有相当高的癌变率，目前尚无有效的治疗方法。国外早在1980年就有用三苯氧胺治疗乳腺疾病的报道。三苯氧胺系雄激素受体阻滞剂，临床应用十数年的实践证明，该药安全可靠、负作用不大。然而临床应用中许多患者出现的消化道症状、外阴搔痒、潮热、子宫内膜癌的诱发，及对部分病例的疗效不确切等，使人们不得不重新评价它的临床价值。因此，治疗乳腺疾病需要寻找新的、更有效的药物。

本发明的目的是采用同时竞争抑制雌、孕激素受体的机理，即按双受体抑制法配制治疗乳腺疾病的新药剂。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的。

一种治疗乳腺疾病的药，其特征在于它是由含有下述重量配比的原料配制而成，

三苯氧胺    1.9～3.7％

美菲司酮    2.5～3.9％

维生素B₆   92.6～95.3％

一种比较成熟的理论认为：雌激素容易透过细胞和它的特殊蛋白结合，并形成一种激素受体附合物，再经信使核糖核酸的转录成孕激素受体及生长因子。正常情况下，激素依赖细胞在雌激素及孕激素的调节之下，完成每次月经周期的消长。如果激素依赖细胞受到雌激素及孕激素的过分刺激，或者复旧不全，特别是孕激素的过度表达则可造成细胞的异常增殖，甚至癌变，异常增殖及癌变的细胞将逃逸内分泌的调节，成为自由生成的自主细胞，也就是癌细胞，又有资料证明，细胞的异常增殖，常需要生长因子的调节雌激素是通过孕激素的最终表达。

三苯氧胺是雌激素受体竞争剂，它可在细胞水平上竞争雌激素受体，从而达到阻止雌激素依赖细胞的作用，但是人们从青春蒙动到月经终止，体内绝大部分雌激素受体已经被雌激素紧密结合(数年不能松脱)，并形成相当数量的孕激素受体及生长因子。固然我们想通过雌激素受体的抑制从而中断内分泌对细胞的过度调节，但是孕激素及生长因子仍然在不断刺激依赖细胞，这就说明单一的竞争抑制雌激素受体理论上就是不全面的，临床上的疗效也是不确切的(有效率仅占30～40％)。相反，如果我们单一的竞争抑制孕激素受体，临床疗效虽然高于单一竞争抑制雌激素受体，但是因为单一抑制孕激素受体后，雌激素受体、生长因子仍然具有生物效应。采用同时竞争抑制雌激素受体及孕激素受体，则生长因子也不能合成，从理论上讲是全面的抑制了内分泌对激素依赖细胞的刺激，当终止了内分泌对激素依赖细胞的刺激后，支持细胞增殖的因素已不复存在，并在机体分化吸收功能及免疫吞噬作用下趋于消退‘萎缩或者转为正常。当然，一旦内分泌重新建立，萎缩的激素依赖细胞接到指令将再度复发。

美菲司酮是一种分子水平上竞争抑制孕激素与孕激素受体结合的生物活性物质，它可以阻断激素反应通道。临床上把三苯氧胺与美菲司酮同时使用，将有效阻止内分泌对激素依赖细胞的刺激。以上述二种药物为主要成份配制的一种治疗乳腺疾病的药，经3年研究并通过195例病例观察发现，该药对于乳腺增生治愈率达100％，对于良性肿块的消散率亦达100％，并有效预防细胞的癌变。乳癌手术后可替代化疗，预防癌的复发等。特别是对曾经使用三苯氧胺无效的病例，取得100％疗效。

本发明采用双受体抑制法配制的治疗乳腺疾病的药，不仅临床疗效显著，治愈率高，而且无毒，副作用小，价廉易于推广。另外，服用该药对血浆雌激素水平有升高趋势，可以预防骨质蔬松，并且可以有效提高血浆蛋白含量，也能提高肌体免疫力(可以提高KN细胞、T细胞水平)，绝大部分病人服药后，面色红润，青春焕发。

下面通过实施例，对本发明作进一步的描述。

在净化工作台上，称取2.8克三苯氧胺、2.8克美菲司酮和94.6克维生素B6，放入研钵内研碎，拌和均匀装入胶囊即为治疗乳腺疾病的药。