[发明专利]促进儿童智能发育的中药制剂及其颗粒冲剂的制备方法

说明书

本发明涉及一种中药制剂及其颗粒冲剂的制备方法。

通常，对于智商IQ值低于69的儿童，称为儿童智力迟钝或智力低下、智能发育不足(英文名：MENTAL RETARDATION简称MR)。据统计，MR的患病率占儿童的3～5‰，按保守的估计，12亿人口中若有1亿儿童，则我国患MR者，最低也有30～50万人。而优生优育是我国的基本国策，为了达到少生优生的目的，对MR儿童的治疗，已不可回避地摆在了我们的面前。但是，提高儿童智能的手段，目前只停留于教育和训练方面，尚未发现治疗MR的特效药。而一般性的保健品，尽管其宣传也有“增智”效果，但是与治疗性的药品相比还存在很大差距。也有一些研究，以“肾为先天之本”为依据，从补肾入手，但补肾容易引起性发育，特别是补肾药中习用一些动物脏器，如鹿鞭、海狗肾、黄狗鞭及鹿角、鹿茸等，大多含有性激素，用于儿童有引起性早熟的弊端，这一方面的事例，在临床上屡见不鲜。

本发明的目的是，提供一种不含性激素、能对治疗儿童智力迟纯有一定效果的促进儿童智能发育的中药制剂及其颗粒冲剂的制备方法。

实现本发明目的的技术方案是：一种促进儿童智能发育的中药制剂，由植物药材的提取物和水溶性珍珠粉组成；所述植物药材提取物是红参4.5～6.0重量份、白参4.5～6.0重量份、远志7.5～16.5重量份、龙眼肉9.0～15.0重量份、茯苓24.0～48.0重量份、石菖蒲7.5～16.5重量份、大枣30.0～60.0重量份，分别水浸、煎煮后，合并、浓缩，再用乙醇浸提、浓缩得到由红参提取物、白参提取物、远志提取物、龙眼肉提取物、茯苓提取物、石菖蒲提取物和大枣提取物组成的清膏；组成所述中药制剂的各提取物及水溶性珍珠粉的比例如下：

       红参提取物           1.0～2.5重量份

       白参提取物           1.0～2.5重量份

       远志提取物           2.5～5.5重量份

       龙眼肉提取物         2.5～5.5重量份

       茯苓提取物           8.0～16.0重量份

       石菖蒲提取物           2.5～5.5重量份

       大枣提取物             8.0～22.0重量份

       水溶性珍珠粉           0.8～3.0重量份。

上述中药制剂的剂型为颗粒冲剂。

上述中药制剂的颗粒冲剂的制备方法有如下步骤：a、按上述的比例取植物药材红参、白参、远志、龙眼肉，分别加水浸泡、煎煮、合并、静置、过滤，所得滤液待用；b、按上述比例取植物药材茯苓、石菖蒲、大枣，分别加水浸泡、煎煮、合并、静置、过滤，所得滤液待用；c、将上述a步骤和b步骤所得滤液合并后，加热浓缩，浓缩液在60～65℃时的相对密度为1.13～1.15，然后冷却；d、在c步骤所得浓缩液中，加入重量与该浓缩液相等的、浓度为95％的乙醇溶液，搅拌、静置，除去上层清液后，加热浓缩至相对密度在60～65℃为1.28～1.30时，制得清膏即为植物药材提取物；e、将上述d步骤所得清膏、作为赋形剂的蔗糖粉和糊精、乙醇及水溶性珍珠粉0.8～3.0重量份拌匀、干燥即为所述中药制剂的颗粒冲剂成品，作为赋形剂蔗糖粉的重量为清膏重量的3倍，作为赋形剂糊精的重量为清膏重量的1倍。