[发明专利]配方用中药压制饮片的制造工艺

说明书

本发明涉及一种配方用中药压制饮片的制造工艺，属于中药材料制成压缩片剂类。

配方用中药饮片主要用于中药汤剂的制备，它适应中医辨证施治、加减化裁、灵活变通使用药物的需要。汤剂中中药饮片多为复方配伍使用，共煎时中药材之间能互相促进，相互制约，药物有效成份相互增溶，分解结合，达到增强药效，缓和药性的目的，充分发挥中药的配伍作用。中国发明专利CN1107696A公开了一种“单味中药饮片速溶颗粒”，该发明中中药材经提取浓缩干燥成颗粒状使用，无配伍药材之间的共煎过程，在药物有效成份的含量性质等方面与中药煎剂不同，无法达到上述目的。

传统的中药饮片在应用、运输、贮存等方面还存在着以下缺点：1、中药饮片易遭虫害和霉变，包装、贮藏困难，体积庞大，仓容和运输费用大，携带使用不便；2、中药饮片调配费时费工费用大，药屉等设施笨重占地面积大，经营费用高，剂量不准，配方环境不干净不卫生；3、常用中药饮片有多种形状如皮、茎、木、石、汁、油、砂等，不适合工业化生产和标准化要求。

中国发明专利CN8710477A提供的“新型中药饮片的新工艺”对传统中药饮片进行了一些改进，但是，因中药饮片的质松体积较大，包装繁杂，给运输、使用、贮藏带来诸多不便，难以获得广泛使用。

本发明的目的是避免现有技术的上述问题而提供一种在不改变中药饮片的化学物理性质、不改变中药饮片的传统煎汤用法前提下，配方用中药饮片形式统一、体积小、剂量准确、使用、贮藏、运输方便、满足人民防病治病需要的配方用中药压制饮片的制造工艺。

本发明的目的是通过下列技术措施来达到的。

本发明是中药材按“炮制规范”加工成符合“药典”要求的中药饮片，灭菌后粉碎成符合“煮散”要求的细末，添加赋形剂、稀释剂、崩解剂或粘合剂，经中药压制饮片压片机模压制成中药压制饮片，用瓶包装和单剂量泡罩定量包装，按处方上的各中药饮片的量调配成煎剂，置滤袋中加水浸泡崩解后，煎煮成汤剂服用或外用。

质腻、淀粉粘液质含量高的中药原药材粉碎成粗末，粉碎目数为＜40目，将该中药分成两部份：90～70％质腻，淀粉含量高的＜40目药材粗末和该药材粗末的10～30％煎煮浓缩成稠膏作粘合剂，将上述两部分混合制粒后压制成片。

粉性足流动性好的中药原药材如矿物类、果壳类粉碎成细末，＞60目，用淀粉浆糊精、微晶纤维素作粘合剂，粉末直接压制成片状。

液体油性中药原药材用吸收剂如大蒜汁等吸收后再压制成片。

剧毒类和贵重细料类中药原药材用稀释剂稀释后压片。

本发明的中药压制饮片为圆形和长椭圆形，压片表面有半等分线，以利分半使用，压片表面压印有品名和规格。常用规格为1g、2g、5g三种；细料和剧毒类中药原药材规格为0.1g、0.2g、0.5g三种。

本发明与现有技术相比具有下列优点：

1、本发明制造的中药饮片具有统一的外观形状和生产工艺，便于标准化组织生产，有助于提高中药饮片的质量。

2、本发明制成的压制饮片具有与“煮散”相同的煎服过程，可加快有效成份的煎出速率，提高药材的煎出率，增加药材的使用率。

3、本发明制成的中药压制饮片，体积小，形状规范，清洁卫生，便于携带、运输及贮存，药房和医院调配方便，药房环境洁净，无需特殊笨重的药屉设施，降低了饮片配方业务的经营费用。

4、本发明制成的中药压制饮片表面注有品名、规格。剂量准确，便于核对，病员放心。

以下为本发明的实施例：

处方用药为人参1.5g、麦冬1.5g、五味子3g。制造工艺如下：(1)人参：流通蒸汽灭菌烘干后，粉碎成细末(＜60目)，加入适量微晶纤维素作粘合剂，粉末直接压片；(2)麦冬：80％粉碎成细末(＜40目)，20％麦冬煎煮浓缩成稠膏作粘合剂，两者混合，加入适当淀粉作崩解剂制成颗粒，压片；(3)五味子：灭菌后粉碎成细末(＜60目)，加入适量微晶纤维素糊精作粘合剂，粉末直接压片。将上述中药压制饮片的表面分别压印品名、1g、2g、5g的规格和半等分线。

调配时，分别取人参压制饮片1g片1个，再取1g片按半等分线分出1半0.5g，麦冬压制饮片1g片1个，再取1g片按半等分线分出1半0.5g，五味子压制饮片1g片1个，2g片1个。煎服应用时，取上述压制饮片置于细孔滤袋中，浸泡15分钟崩解后，煎煮15分钟，取液服用。