[发明专利]治疗重度氟骨症的药物及其生产方法

说明书

本发明涉及一种治疗重度氟骨症的药物，具体地说是以中草药为原料生产的中成药；本发明还涉及该药物的生产方法。

氟骨症是一种严重危害人民健康的地方性疾病，长期食用含氟量大于1.0PPm的食物和饮水就能罹患此症。由于该病是一种全身性疾患，因此，得该病后会导致人的骨关节疼痛、僵硬、变形、畸形，严重者导致瘫痪，使人们丧失劳动和生活自理能力。目前世界各国均有报道，我国是发病率较高的国家之一、仅我国就有患者270万人。

目前，虽然有用中成药“七味丸”治疗氟骨症病的，但由于该中成药的治疗时间长、疗效差，特别是对重度氟骨症病没有疗效，仍给氟骨症患者带来极大的痛苦。

本发明的目的是提供一种能够使症状消失、对未固定的畸形获得显著疗效并使生理功能和劳动能力得以恢复的治疗重度氟骨症的药物。

本发明的另一目的是提供该治疗重度氟骨症的药物的生产方法。

本发明的解决方案是基于中医医学对氟骨症发病机理的认识，结合现代药理研究成就，从祖国医学宝库中，筛选出具有通络散结、消肿定痛的马钱子为君药，逐瘀通经、强筋骨的川牛夕、土元为臣药，活血通经、散瘀止痛的红花、地龙为佐药，促进新陈代谢、调节微循环的白附子为佐药，按中医理论科学组方，取其精华，使其发挥兴奋脊髓反射机能，并能同时对伸肌和屈肌产生作用，引起全身肌肉群持续抽动，从而使僵化和固定屈曲的肌肉、关节活动增强，并得到松解，使症状消失。同时本组方还有兴奋大脑皮层和延髓呼吸、血管运动中枢的功能，使肌体运动神经、植物神经和内分泌功能增强，从而改善机体全身循环和组织营养状态，有利于病变组织功能的恢复。

本发明药物是由下述重量配比的原料制成的：

马钱子  1.2～2g    川牛夕  15～30g    土元    8～12g

地龙    10～20g    红花    8～15g     白附子  5～10g。

本发明药物的各原料的优选重量配比是：

马钱子  1.4～1.6g    川牛夕  15～20g    土元   8～10g

地龙  10-15g    红花  8-12g    白附子  5-8g。

本发明药物的最佳重量配比是：

马钱子  1.4g    川牛夕 15g    土元   8g

地龙    10g     红花   8g     白附子 5g。

将上述各组份制成本发明药物的生产方法是：

1)、选料：马钱子选产于云南、个大肥厚、密生灰绿色毛茸者；其余各原料要去杂质并清洗干净；

2)、炮制：先将马钱子砂炒，温度保持在235-245℃，时间为60-90秒，当马钱子体积膨胀，个别有裂痕为止；其余各原料按药典规定的方法炮制；

3)、粉碎：将马钱子、川牛夕、土元、地龙、红花和白附子分别用粉碎机粉碎成细粉并用60目筛过筛；

4)、混合：将上述全部组份的粉剂按所述比例混合均匀；

5)、灭菌：将混合均匀的粉剂装入胶囊中并按药典规定的方法灭菌即制成胶囊剂，或将混合均匀的粉剂经过灭菌处理后装袋即制成散剂，或在散剂的基础上再添加适量的粘结剂，挤压成型，干燥后即制成片剂。

本发明的一个重要特点是药物中选用了有毒性的马钱子，用治疗剂量，以“以毒攻毒”“以偏纠偏”的方法提高脊髓的反射兴奋性和提高血管运动中枢的兴奋性达到治疗氟骨症的目的。

本发明药物临床使用结果表明，具有下列优点：

1)、本发明对氟骨症疗效显著，能使体征部分或全部消失，能使自觉症状全部消失，治愈率达71％，有效率达96.7％；

2)、本发明组方科学，用药合理，服用安全可靠；

3)、本发明对“硬弯残瘫”重度氟骨症患者有良效，能使丧失生活自理和劳动能力的基本恢复正常人的功能；

4)、本发明不用煎煮，服用方便，易于推广，是一种治疗氟骨症的理想药物。

为表明本发明药物对氟骨症的治疗效果，本发明经2700例系统临床观察，并选择病史、病情、年龄、性别及原治疗方法相当的氟骨症患者31例为对照组。从住院及氟骨症专科门诊选择病例，按1982年石家庄氟骨病学术交流会议制定的标准为判定标准，确诊重度氟骨症患者31例为试验组，其中男性6例，女性25例，年龄25～66岁，病程5～26年。试验组：在原治疗基础上停用中成药“七味丸”，服用本发明药物。对照组：按原治疗方法，继续服用“七味丸”。观察期9个月，3个月为一疗程，共3个疗程。