[发明专利]胶原蛋白药用胶囊及其制作方法

说明书

一、本发明属药用包装材料及其制作方法。

二、利用动物皮如猪牛二层皮制作药用胶囊，已有实际应用，其方法是利用酸碱及低热降解动物皮中胶原蛋白成为明胶蛋白，提取明胶，再由明胶通过溶解，粘涂造型，干燥固化而成；直接利用动物皮中胶原蛋白，制备成胶原，再通过造型及其它处理制作药用胶囊，目前未见有报导及实际使用；据中国专利申请，申请号：95107528.4；95116018.4；95119364.3，利用动物皮制作胶原，再由胶原制作可食用胶原蛋白肠衣；利用明胶制作药用胶囊需经皮张提取明胶过程，处理工序复杂，原料利用低，全排放较多的三废，在明胶造型、干燥制作胶囊过程中，对温度、湿度、胶体浓度以及明胶质量指标如粘度、冻力、流动性等的要求严格，需用设备多，由于明胶蛋白分子量较小，遇水或吸潮粘结性大，耐热性能差，明胶胶囊在制作、使用、食用及保存时有不方便之处，明胶胶囊强度较低，脆性大，制作时需用较多的原料，制作及存放有不便之处，为减少水溶性，增加水溶强度，需用固定剂处理，残留的固定剂对人体有一定的不良作用；用胶原制作胶囊，可减少处理工序，排放三废少，胶原蛋白纤维长，所制得的胶囊干态强度大，韧性好，破碎少，需用材料少，遇水遇酸溶解，制作过程可不用或少用固定剂；由于胶原自粘性比明胶强，相同含固物量的胶体，胶原强度大，流动性小，刚性好，粘结力度较小，在制造时有明显的优点，模具上可涂上较多量脱模剂，方便脱模，可直接在模具上通过喷膜涂膜造型、干燥及进行其它处理，而不是似明胶囊制作那样，将明胶胶体粘涂在模具上，喷膜涂膜造型，易于涂膜均匀，涂层厚度准确，成品外型尺寸及其它尺寸易于控制，且由于所使用的胶原含固物量少，造型时由于含固物量(浓度)的偏差而引起胶囊壁厚度的偏差小，有利于成品的尺寸准确性；制作胶原蛋白胶囊是使用胶原经涂膜造型、干燥制作，制作过程中对胶体温度、粘度、环境温度，湿度的要求小；利用动物皮胶原制成的药用胶囊，可代替明胶制作而成的药用胶囊，其使用方法及药用价值等与明胶胶囊一样。

三、本发明的目的是利用动物皮胶原制作药用胶囊，作为明胶胶囊代用品。

四、本发明的目的是：<1>利用胶原蛋白代替明胶蛋白，制作药用胶囊，无需经过由胶原蛋白转化为明胶蛋白工序，制作简单，处理方便，提高材料利用率，减少废物排放；<2>需用设备简单，易于造型，造型、干燥过程对温度、湿度、浓度、粘度等要求低；<3>制作胶原胶囊对皮张原料品质要求低，可利用多种皮料及较多量的其它填充物制作胶囊；<4>由胶原制成的成品；遇水粘结小，防潮性及耐热性能比明胶胶囊好，方便服用，减少使用时的粘结，潮温天气下易于保存；<5>可减少固定剂的使用量，溶解时间易于调节；<6>胶原胶囊成品强度高，韧性好，方便使用及保存。

五、本发明是利用动物皮如猪牛二层皮中胶原蛋白制作而成的均匀粘状物胶原为主要原料，如需调色及加入填充物则在胶原搅拌时加入搅拌均匀，为制得透明度较高的产品。可加入一定量的亚硫酸盐作漂白剂漂白。

胶原性能指标：

胶原蛋白    4.0％-10.5％

色素及其它物质    适量

水                余量胶原在胶囊成型设备上喷涂膜、造型、干燥、固定、中和、重整、退模即可制成胶原胶囊，造型大小及喷涂厚度随产品要求而定，固定剂用乙二醛，浓度为0-0.1％，固定剂浓度及作用时间随产品要求而定。

六、本度明与明胶胶囊比较有如下特点：

1、简化工序，减少三废排放。

2、节约原料，提高度张蛋白利用率，可使用多种原料皮张。

3、使用自粘力强，流动小的胶原作原料，造型易，造型、干燥过程对温度、湿度、浓度、粘力、流动性等要求低，方便制作，外型等尺寸指标易于控制。

4、胶原胶囊遇水粘结小，强度大，韧性好，遇水溶解，方便服用，使用及保存。

5、可减少固定剂的使用量，溶解时间调节容易。

6、胶原胶囊成品调色容易，可混入多量的填充物。

7、胶原胶囊成品透明度较差。