[发明专利]一种生肌愈皮组合物及其制备方法

说明书

本发明涉及一种具有清热解毒、活血化瘀和消肿止痛功效的生肌愈皮组合物及其制备方法，具体来说，是一种外用的中药药物组合物。

目前，在临床上治疗难愈性慢性溃疡使用的许多药物包括西药和中药不能达到理想的疗效，常常给病人带来植皮截肢的痛苦。

本发明就是提供这样一种生肌愈皮的中药组合物，它对难愈性慢性溃疡具有独特的促愈合作用，尤其对大面积营养不良性皮肤溃疡及窦道、瘘管等深部溃疡疗效显著，而且不含任何剧毒(铅、汞、锌等)成分。

本发明同时还提供了该中药组合物的制备方法。

本发明所述的生肌愈皮中药组合物可由下列配比的中药材制成活性成分：(按重量份计)苦杏仁10-70份，甘草1-20份，当归1-20份，白芷1-20份，乳香1-10份，没药1-10份；其中优选为：(按重量份计)苦杏仁15-45份，甘草1-10份，当归1-10份，白芷1-10份，乳香1-5份，没药1-5份；其中最佳为：(按重量份计)

苦杏仁20-30份，甘草4-8份，当归4-8份，

白芷4-8份，乳香1-2份，没药1-2份。其中优选把苦杏仁进行如下处理：将炮制容器预热至100-200℃，投入苦杏仁炒2-3分钟，至杏仁表面温度达到80-95℃，加2倍量的90-100℃的热水，剧烈煮沸2-8分钟取出，脱皮。

在本发明的生肌愈皮组合物中的活性成分可以采用常规的中药制备方法如粉碎和/或提取制得。可以将上述中药材分别粉碎并研为粉末，混匀；也可以将上述中药材用醇提制得醇提物，或者用植物油如麻油或香油提取；优选把上述配比的中药材用乙醇提取，乙醇的浓度为50-95％，更优选80％的乙醇；提取方法为常规的中药材提取方法如常温浸提的渗漉法和回流提取法等，在曹春林主编的《中药制剂学》中第65-72页中有描述。最优选的是，在50-80℃下把粉碎的白芷、当归和甘草用50-95％的乙醇回流提取两次，两次提取时间分别为2-4小时和1-3小时，最后浓缩的稠膏相对密度为1.30-1.35(50℃测得)，把苦杏仁、乳香和没药碾成粉末，再将二者混合。

本发明的生肌愈皮组合物还可以含有药学上可接受的载体例如附加剂如防腐剂、赋形剂等，采用常规方法制成外用乳剂、软膏剂、糊剂、涂膜剂、膏药、气雾剂等。参见曹春林主编的《中药制剂学》中第325-351；454-463页。

本发明的药物组合物具有清热解毒、活血化瘀和消肿止痛功效，对难愈性慢性溃疡具有独特的促愈合作用，尤其对大面积营养不良性皮肤溃疡及窦道、瘘管等深部溃疡疗效显著，而且不含任何剧毒(铅、汞、锌等)成分。经试验研究该组合物能够明显缩短动物疮物的愈合时间，缩短脱瘕时间，提高愈合率。

实施例1：

a)将炮制容器预热至150℃，投入苦杏仁炒2分钟，至杏仁表面温度达到85℃，加2倍量的100℃的热水，剧烈煮沸5分钟取出，脱皮，备用；

b)称取炮制好的苦杏仁200克，甘草40克，当归40克，白芷40克，乳香10克，没药10克；

c)把苦杏仁、乳香和没药粉碎成粗粉，加麻油200克拌成糊状，放入胶体蘑中碾成细膏，备用；

d)把甘草、当归和白芷粉碎，用80％的乙醇在70℃下回流提取两次，第一次2小时，第二次1小时，合并提取液，浓缩成相对密度为1.30(50℃测得)的稠膏，备用；

e)另取麻油300克熬炼半小时，停止加热加蜂蜡70克熔化，降温至80-90℃时，加入步骤c)中制得的细膏和步骤d)中制得的稠膏以及防腐剂，搅匀，冷却，即得。