[发明专利]一种促进产后生理复旧和治疗产后疾病的药物

说明书

本发明涉及一种产后保健和治疗产后病的药物，具体说是一种以中草药为原料制备而成的中成药，具有促进产褥生理复旧、提高产后机体防御功能的作用，可用于治疗各种产后疾病。属于中药领域。

产后病是危害妇女身体健康，甚至危及生命的重要因素之一。尽管我国医疗保健水平不断提高，但是，目前产妇死亡率仍然没有明显下降，据统计，全国育龄妇女每年大约有2500万人怀孕分娩，接受人流手术的妇女又有数千万人次，因此，作好产后(包括引产和流产后)的保健康复工作，对于保障广大妇女儿童的身体键康，提高人体素质具有重要的意义。中医认为，产后妇女出血过多，伤津亡血，瘀血内阻，气机不利，元气受损，余血浊液未尽，容易出现多种疾病，例如，容易发生子宫复旧不良、腹壁松弛、产后出血、恶露不下、恶露不净、产后腰腹痛、产后自汗、便秘、缺乳等病症。现代医学实验研究和临床观察证明，产褥期机体免疫功能低下，抗病能力差，血液粘度高，凝固性强，易于集聚，所以在产褥期易患疾病，影响正常生理功能的恢复。为此，有必要在产褥期让产妇服用一定的保健药物，促进其生理功能的恢复，达到防病治病的目的。然而，目前还缺乏妇女产后保健方面的医疗保健药物，特别是促进妇女产后康复和治疗产后病的药物，更是为数甚少。

本发明的目的是提供一种促进妇女产后生理复旧、提高产后机体防御功能的中成药。该药物具有促进产后子宫收缩和炎症消退的作用。

本发明药物的组方原则是补虚扶正、化瘀生新，以此为理论依据，组成方剂，制备成药物。

因此，本发明药物组合物的组成按重量比如下：

川芎100-300重量份

当归100-300重量份

黄芪200-500重量份

何首乌200-500重量份

炮姜50-150重量份

本发明药物组合物的优选重量配比为：

川芎100-200重量份

当归100-200重量份

黄芪  200-400重量份

何首乌200-400重量份

炮姜  50-120重量份

本发明药物组合物的最佳重量配比为：

川芎  150重量份

当归  150重量份

黄芪  300重量份

何首乌300重量份

炮姜  90重量份

上述药物组合物中的何首乌优选使用制首乌。

本发明的上述药物组合物按照常规的中药制剂工艺可以制备成任何一种适合于临床上使用的药物制剂，例如，片剂、散剂、胶囊剂、丸剂、膏剂、口服液体制剂，非肠道给药剂型，例如，注射剂、贴剂、擦剂、栓剂等，只要使用了本发明的药物组合物，不论采用何种剂型，均属于本发明的保护范围之内，在将上述药物组合物制备成药剂时，根据制剂的特殊需要，可以再加入其它的赋性剂，例如，调味剂，增溶剂，稀释剂等。

本发明优选的剂型为口服剂型，特别是口服液体制剂，在制备口服液体制剂时还可以加入各种赋性剂，例如，红糖、白糖、吐温-80、柠檬酸、酒石酸和香精等。

本发明口服液的制备方法为：

按照上述药物组合物及其配比选取原料、取川芎、当归加水8-12倍量，优选10倍量，浸泡0.5-2小时，优选浸泡1小时，回流提取20-40分钟，优选30分钟，收集挥发油水及水溶液，收集的芳香水另器保存，冷藏放置备用；药渣与其余的黄芪、首乌、炮姜三味加水5-10倍量，优选加8倍量水，煎煮两次，每次煎煮时间0.5-2小时，优选煎煮时间1小时，合并煎液，滤过，药渣弃；滤液浓缩至相对密度1.21-1.25(70-80℃)，趁热滤过的浸膏，另器保存备用。

按清膏的1-2倍量取红糖，切碎后加50％的水煮沸，滤过，滤液加0.1-0.5％的柠檬酸，保持温度102-105℃左右，时间1-3小时，优选2小时，备用。

按清膏的1-1.5倍量取白糖，加50％的水煮沸20-40分钟，优选30分钟，加0.05-0.15％的酒石酸，搅匀，保持微沸温度102-110℃左右，时间1-3小时，优选2小时，备用。

将上述清膏、炼红糖和炼白糖混匀，煮沸，至相对密度1.070以上时，放置，冷至60℃以下，加入用吐温-80增溶的上述制备的芳香水及总量0.1％的菠萝香精，搅匀，灌装，即得。

本发明的药物具有促进妇女产后生理复旧、提高产后机体防御功能、促进产后子宫收缩和炎症消退、减轻产后子宫的充血和水肿以及促进造血功能的作用。

本发明药物的主要药效学实验研究结果如下：

(一)对家兔离体子宫的影响