[发明专利]用于毛发治疗的方法和材料

说明书

本申请要求在先的美国临时申请(申请号：601008813，申请日：1995年12月7日)的权益。

本发明总的来说涉及身体上的某些表面区域(本文有时称作“无毛发区域”)毛发生长的恢复，在这些区域中毛发的生长已经停止或已经减弱。特别是本发明涉及用于恢复毛发生长及用于阻止毛发丧失的方法和材料。

雄性激素脱发症是在男人和妇女中常见的毛发丧失形式。毛发丧失影响到约三分之一的具有强的秃顶家族史的人群。它是一种由常染色体显性基因传递的遗传性疾病。因而，该基因可以来自家庭中的父方或母方并影响男人和妇女，但其机理好象相同。随着携带该基因的个体的逐渐发育，毛囊逐渐变小，毛发本身逐渐变细。在很多情况下毛发最终全部脱落，特别是在头顶部位。在其他个体中毛发变稀，发线后退。这一过程的活跃时期可以从十多岁开始直至40多岁，并且可能到50多岁仍未稳定下来。

虽然被承认的毛发丧失的身体效应仅是容貌上的(虽然已有证据表明患有雄性激素脱发症的男人患心血管疾病的危险增大)，其心理效应可能是破坏性的。因而急需找到一种有效的治疗方法。

在自然状态下，在毛发生长停止或减弱的人体表面区域中使毛发恢复生长的方法和材料是公知的。有关这一主题的具代表性的最新材料包括：5157036；5177061；5178883；5183817；5373006；5401503；5407944；5443823；5466694；5466695；5470861；5470876；5480889；5498603；5514672；5538945；和5547957。

上述部分文献显示了为克服自然状态下一些人体表面区域中毛发生长停止或减弱的问题的努力和独创性。

这些已有技术包括开发和使用一些对这种无毛发区域的按摩技术，这些技术使用了单独的人手操作以及借助一些机械装置的操作，或仅使用一些机械装置。这些为恢复人体某些区域的毛发生长的已有技术也包括对人体的这种表面区域施用热、电磁幅射、和选择的离子化气体。

其它的使人的毛发恢复生长的已有技术包括对这种无毛发区域施用一些化学元素、化合物，或它们的混合物。一般来说，这些物质(元素和化合物)或它们的混合物被局部施用到头皮上的这种无毛发区域。敏乐定(Minoxidil)是一种抗高血压化合物。它是这种人造物质的一个例子，描述于美国专利No.4139619和4596812。敏乐定与其它材料混合在一起在美国以商标ROGAINE出售。虽然敏乐定在促使毫毛的新生长上被认为有一定效果，并在特定的人群中使顶发具有一些生长，但在大多数人群中没有效果。毫毛是一种纤细的，稀疏的，不带有色素的短发，其毛囊球位于头部皮肤的浅部。相反，顶发是一种粗的，具有色素沉着并且长的毛发，它位于皮肤深部。随着脱发症的发展，顶发在接近无发区域的地方由顶发型变成毫毛型。

目前，急需一种对脱发症患者恢复毛发生长和阻止毛发丧失更为有效的药物。

因而，本发明的目的是提供一种用于恢复人体上或其它哺乳动物身体上某些区域中毛发生长以及阻止这些区域中毛发丧失的改良的方法和材料。本发明的其它目的将在下文描述。

本发明的一个主要特征是将一种天然存在的物质，死海泥浆(Deadsea mud)，用作毛发治疗材料，这是通过在被治疗的表面区域上施用有效量的这种物质来进行的。术语“毛发治疗”是指对需要毛发的身体部位如头部的治疗，从而恢复毛发生长或阻止毛发丧失或者恢复毛发生长和阻止毛发丧失。

本发明的方法包括对进行毛发治疗的体表区域施用一层死海泥浆，将该涂层保持一定时间，然后将该涂层从体表区域洗去。

按照本发明的方法施用到身体上完全或部分无毛发区域的天然存在的材料发现于被称为死海的以色列和约旦的某些区域内。该材料被称为“死海泥浆”。死海在约60英里的长度内共有着以色列和约旦的边界，并以其矿泉和矿泉浴闻名。死海泥浆由15000年内从约旦河沉积的超过100米的沉淀物组成。在深入的医学研究的基础上，死海泥浆已显示出对风湿性关节炎和牛皮癣具有积极的效果。已有多种机制来解释这一效果，包括细胞镁含量增高。实际上已发现这种死海泥浆(提取物)对皮肤和免疫系统具有显著的影响。但在本发明之前，没有人曾经提出过将来自死海的材料在人体上完全或部分无毛发区域施用一段足够长的时间并指明效果。

死海泥浆已由以色列国健康和社会基础部地理局进行了分析；一个这样的分析是在1989年3月进行的。分析结果表明，死海泥浆是一种含有下列元素的天然混合物，其各自的比例如下：

元素名称

铝            3.5