[发明专利]乙肝疫苗

权利要求书

1.一种疫苗组合物，其包含乙肝抗原以及3-O-去酰单磷酰基脂类A和磷酸铝。

2.一种如权利要求1中所要求的疫苗组合物，其中该抗原包含乙肝表面抗原(HBsAg)或其变体。

3.一种如权利要求2中要求的疫苗组合物，其中该HBsAg包含HBsAg的S-抗原(226个氨基酸)。

4.一种如权利要求3中所要求的疫苗组合物，其中该HBsAg还包含前-S序列。

5.一种如权利要求3或4中所要求的疫苗组合物，其中该HBsAg是式(L^*，S)所示的组合颗粒，其中L^*指乙肝病毒的修饰过的L蛋白，该蛋白具有一段氨基酸序列，该序列包括L蛋白的第12-52位残基，接着是第133-145位残基，接着是第175-400位残基，并且S指HBsAg的S-蛋白。

6.一种如前述任一项权利要求中所要求的疫苗组合物，其包括一种或多种肝炎抗原和至少一种其它成分，所述其它成分选自甲肝抗原或能提供抗一或多种下述疾病的保护作用的非-肝炎抗原：白喉、破伤风、百日咳、b型嗜血杆菌流感(Hib)、脊髓灰质炎和脑膜炎A、B或C。

7.一种如权利要求6的疫苗组合物，该组合物选自DTP(白喉-破伤风-百日咳)-HBsAg组合、Hib-HBsAg组合、DTP-Hib-HBsAg组合以及IPV(灭活的脊髓灰质炎疫苗)-DTP-Hib-HBsAg组合。

8.一种如权利要求7的疫苗组合物，其还包含甲肝抗原。

9.一种如前述任一项权利要求中所要求的疫苗组合物，其中3-O-去酰单磷酰基脂类A以每剂10μg-100μg的剂量范围存在。

10.一种用于药物的如前述任一项权利要求中所要求的疫苗组合物，其中所述药物用于治疗或预防选自肝炎、白喉、破伤风、百日咳、b型嗜血杆菌流感(Hib)、脊髓灰质炎和脑膜炎A、B或C的一或多种疾病。

11.权利要求1的疫苗组合物在制备用于预防或治疗肝炎感染的药物中的用途。

12.权利要求11的用途，其中所述疫苗组合物用于治疗人类乙型肝炎感染。

13.权利要求1-10中任一项的组合物在制备疫苗中的用途，该疫苗是用于在人体内诱导10mU范围内的抗乙肝的中和抗体。

14.一种生产如权利要求1-9中任一项的疫苗的工艺，其包括将乙肝表面抗原吸附到磷酸铝上，然后加入3-O-去酰单磷酰基脂类A。