[发明专利]活疫苗的稳定剂

权利要求书

1.用于组合物，具体地含有一种或多种减毒病毒的疫苗的稳定剂，其特征在于所述稳定剂含有一种或多种选自下列各组中的组分：

-氨基酸，

-二糖，

-多元醇，

和缓冲液；

其条件是选择二糖的一种组分是蔗糖。

2.根据权利要求1所述的稳定剂，其特征在于选自二糖的一种或多种组分的比例是以2至6％。

3.根据权利要求2所述的稳定剂，其特征在于选自二糖的一种或多种组分的比例是2.5％。

4.根据权利要求1-3中任一权利要求所述的稳定剂，其特征在于所述多元醇包括山梨糖醇和甘露糖醇。

5.根据权利要求4所述的稳定剂，其特征在于它含有山梨糖醇和甘露糖醇。

6.根据权利要求4和5中的任一权利要求所述的稳定剂，其中山梨糖醇的比例是2至6％。

7.根据权利要求6所述的稳定剂，其中山梨糖醇的比例是5％。

8.根据权利要求4和5中任一权利要求所述的稳定剂，其中甘露糖醇的比例是1至2.5％。

9.根据权利要求8所述的稳定剂，其中甘露糖醇的比例是2.5％。

10.根据权利要求1至9中任一权利要求所述稳定剂，其特征在于缓冲液包括磷酸盐缓冲液和乙二胺四乙酸。

11.根据权利要求10所述的稳定剂，其特征在于它含有磷酸盐缓冲液。

12.根据权利要求1至11中的任一权利要求所述的稳定剂含有葡聚糖。

13.根据权利要求12所述的稳定剂，其中葡聚糖的比例是1至4％。

14.根据权利要求13所述的稳定剂，其中葡聚糖的比例是3％。

15.根据权利要求1至14中任一权利要求所述的稳定剂含有脲、一种脲衍生物或其混合物。

16.根据权利要求15所述稳定剂，其中脲、一种脲衍生物或其混合物的比例是0.125至2％。

17.根据权利要求16所述的稳定剂，其中脲、一种脲衍生物或其混合物的比例是0.5％。

18.根据权利要求1至17中任一权利要求所述的稳定剂，其中将pH调至7。

19.含有权利要求1-18中任一权利要求所述的稳定剂的稳定的、减毒的活病毒疫苗。

20.根据权利要求19所述的疫苗，它含有疱疹病毒科种的至少一种。

21.根据权利要求20所述的疫苗，其中疱疹病毒科含有水痘病毒、巨细胞病毒和单纯性疱疹病毒。

22.根据权利要求21所述的疫苗，含有水痘病毒。

23.根据权利要求19所述的疫苗，它含有选自下列的至少一种病毒：副粘病毒科(麻疹病毒，包括麻疹、腮腺炎病毒、副流感病毒1、2、3和4型以及肺病毒)、披盖病毒科(风疹)和流感(A、B和C)病毒。

24.根据权利要求23所述的疫苗，它含有麻疹、风疹和腮腺炎病毒。

25.含减毒活病毒的稳定疫苗的制备方法，其特征在于优选地在冻干阶段前，将所述疫苗组合物所用的病毒与适量的权利要求1至19中任一权利要求所述的稳定剂接触。

26.根据权利要求25的方法，其特征在于在收集所述病毒前，将所述病毒与稳定剂接触。

27.根据权利要求19至24中任一权利要求所述疫苗的制备方法，其特征在于优选地在冻干阶段前，将所述疫苗组合物所用的病毒与适量的权利要求1至19中任一权利要求所述的稳定剂接触。

28.根据权利要求27所述的方法，其特征在于在收集所述病毒前，将所述病毒与稳定剂接触。

29.含权利要求1至18中任一权利要求所述稳定剂的稳定组合物。