[发明专利]增强免疫调节剂的配制及生产方法

说明书

关键词：1.免疫营养学。2.环核苷酸二cAMP/cGMP。3.人类免疫缺陷病毒(HIV)＝艾滋病病毒。4.获得性免疫缺陷综合征(AIDS)＝艾滋病。5.CD＝T淋巴细胞。6.CDC＝艾滋病的分期。7.PGL＝艾滋病的前期。8.ARC＝艾滋病有关症群。9.IFN＝干扰素。10.白细胞介素-2＝IL-2

免疫功能低下，缺陷是引发癌肿，HIV感染及AIDS的主要因素，引起免疫功能低下缺陷的原因很多。如：

长期使用过量的抗生素、毒品等。

化学制剂、各种幅射的影响。

营养不良、脂肪过量。反复性交叉病毒、细菌感染。

遗传因素、大手术后等……均可引起自身性病理变化，

证明机体的免疫功能是受各种因素影响的。

国内外许多研究证明，癌肿是经由刺激抑制了自身免疫功能而引起机体组织细胞恶变，并在免疫功能低下时恶变细胞得已生存、发展。

HIV感染及AIDS病症多种抑制免疫功能的致病因子，引起免疫低下后，病毒特异性感染免疫细胞，造成自身免疫细胞损伤、缺陷、进一步的导致自身机体各组织细胞的多种损伤并交叉感染自身免疫细胞组织，从而破坏自身免疫功能及神经生理功能，导致恶性循环的综合性疾病。

由于HIV的env基因含有高度的可变性区域，易使HIV在感染的组织细胞内变种，这种突变造成HIV变种后而产生抗药性，这使一些防治HIV感染及AIDS病的药物不能长期有效的抑制HIV的持续性感染免疫细胞及感染后HIV繁殖的内环境的主要因素。

HIV感染后及AIDS病的发生病理，是一种逐渐破坏自身免疫功能发展的病程，即从HIV感染→PAL→ARC→AIDS病均是以病毒破坏免疫功能为主，使自身免疫功能出现异常反应，出现抗淋巴细胞抗体，致淋巴细胞减少，T细胞，自然杀伤(NK)细胞等细胞毒，活性下降或丧失，功能缺陷明显，进一步引发多种病毒、细菌的交叉感染及恶性肿瘤致病机会，提示了HIV感染后到AIDS病均是以伤害多种组织细胞功能为主，同时AIDS也是综合性的感染疾病，故也需进行综合性的防治，最好的途径，是控制HIV的感染及感染后的起使阶段，而不是AIDS的发生阶段。

据此以免疫学+营养学为依据，研制一种复合型增强免疫调节剂，主要通过增强免疫效应物质及cAMP/cGMP比值的调节作用和补充机体所缺的营养物质如：锌、硒、等……用以抗感染、防治肿瘤、HIV感染及AIDS病的初期综合性的防治，这主要因为免疫功能是受各方面的因素影响而产生的病理反应有关。

cAMP/cGMP是具有广泛生理作用的物质及具有调控机体生理功能的作用。也是调控机体免疫功能主要物质，是沟通机体神经系统、内分泌系统、免疫系统及维持机体内环境稳定的重要物质，但cAMP/cGMP的动态平衡在机体中易受诸如：药物、精神状态、营养、外科手术、幅射……的影响中，上述诸多因素均可使血浆中环核苷酸含量比值发生显著运动性改变，环核苷酸的半衰期(T/2)仅为30分钟。cGMP的含量最多只有cAMP的1/50至1/100。当神经传导和其它调控制剂影响细胞内环核苷酸的合成或分解时，可使机体中环核苷酸含量发生显著改变，恶性患者尿中cGMP平均值正常人高四倍比良性肿瘤及非肿瘤患者也高出二倍，这些都具有统计学上的意义(P＜0.001，各组中cAMP无明显差异)。

医学研究证实，HIV可广泛存在机体的血浆、淋巴结、骨髓、  脑组织、唾液、尿液、泪液、阴道分泌物中，由于HIV的广泛在机体中的存在性及感染病理变化的特殊性，给防治工作带来了较大的困难，通过研究分析，cAMP/cGMP也是广泛存在机体各组织中具有一定的生理作性，对胸腺和末稍血液淋巴组织细胞具有促进分裂活性作用，健全机体免疫功能的效应是维持机体内环境稳定的基础物质，并通过比值的调节对增强机体免疫功能、抗感染、抗肿瘤有着重要的意义，故通过调控c-AMP/c-GMP的比值，有重要的意义。