[发明专利]一种治疗类风湿性关节炎的药物及其生产方法

说明书

本发明涉及一种治疗类风湿性关节炎的药物及其生产方法。

类风湿性关节炎，是一种过敏反应引起的关节的炎性疾病，多侵犯四肢的小关节，早期为局部肿胀和关节僵硬，晚期变为强直而畸形，治疗采用抗风湿药类(如水杨酸类等)，肾上腺皮质激素，理疗、针灸等，必要时采用手术治疗，但以上这些药物治疗均需长期服药，且疗效并不理想，物理疗法也须长期坚持，手术治疗仅对症状较重的病者采用，且是治标不治本的方法。

本发明的目的就在于克服目前类风湿性关节炎治疗方法的缺点，提供一种治疗效果好、毒副作用小、生产工艺简单的治疗类风湿性关节炎的药物及其生产方法。

本发明是这样实现的。

采用乌梢蛇、青风藤、海风藤、全蝎、鸡血藤、红花、仙灵脾、白芍、当归、熟地、桑寄生、黑蚂蚁十二味药，制成的口服剂型，以口服液为佳，即能实现本发明的治疗类风湿性关节炎的目的。

其中青风藤、海风藤、鸡血藤、仙灵脾、熟地、桑寄生的用量大于其余药物的用量，红花的用量最小，全蝎、黑蚂蚁的用量次之。

本发明的药物组成以下列比例为最佳，乌梢蛇10份、青风藤15份、海风藤15份、全蝎5份、鸡血藤15份、红花3份、仙灵脾15份、白芍10份、当归10份、熟地15份、桑寄生15份、黑蚂蚁5份。以下比例为重量比。药品剂型以口服液为最佳。

本发明的治疗类风湿性关节炎的药物的生产方法为：

青风藤、海风藤、鸡血藤、红花、仙灵脾、白芍、当归、熟地、桑寄生水提，即加水浸没，水提两次，过滤，合并提取液，浓缩，乌梢蛇，全蝎加水提取三次，过滤，合并提取液；黑蚂蚁研细，加酸水解，取水解液，加碱调至中性，与各提取液合并，加水至全量即得。

本发明的治疗类风湿性关节炎的药物方中乌梢蛇、青风藤、海风藤祛风湿，通经络。全蝎治中风湿痹不仁、筋脉构急，骨节疼痛。鸡血藤、红花散瘀通络。仙灵脾、白芍、当归、熟地、桑寄生、黑蚂蚁补肝肾、养血、荣筋骨、利关节，诸药配伍为用体现了扶正祛邪的治疗原则。本发明的药物治疗类风湿性关节炎疗效好、毒副作用小，其生产工艺简单。

下面结合实施例对本发明作进一步说明。

实施例1：乌梢蛇10份、青风藤15份、海风藤15份、全蝎5份、鸡血藤15份、红花3份、仙灵脾15份、白芍10份、当归10份、熟地15份、桑寄生15份、黑蚂蚁5份。制成口服液。

其生产方法为：将青风藤、海风藤、鸡血藤、药花、仙灵脾、白芍、当归、熟地、桑寄生水提，即加水浸没，水提两次，过滤，合并提取液，浓缩，乌梢蛇，金蝎加水提取三次，过滤，合并提取液；黑蚂蚁研细，加酸水解，取水解液，加碱调至中性，与各提取液合并，加水至全量即得。

实施例2：青风藤20份、海风藤20份、全蝎5份、乌梢蛇10份、鸡血藤20份、红花3份、仙灵脾20份、白芍10份、当归10份、熟地20份、桑寄生20份、黑蚂蚁5份，制成口服液。

其生产方法同上。

实施例3：乌梢蛇15份、青风藤15份、海风藤15份、全蝎3份、鸡血藤15份、红花4份、仙灵脾15份、白芍10份、当归10份、熟地15份、桑寄生15份、黑蚂蚁4份，制成口服液。

其生产方法同上。

本发明的实施例1服用方法为每次口服相当于133克的药材的口服液，每日一次，三个月为一个疗程。

疗效评定标准：痊愈：症状全部消失、功能活动恢复正常、主要参考指标(血沉类风温因子、免疫球蛋白等)结果正常。

显效：关节疼痛、肿胀消失或显著减轻，关节形态和功能基本恢复正常或显著恢复。

好转：关节疼痛肿胀减轻，关节形态有所改善。

无效：关节疼痛肿胀、形态和功能与治疗前相比均无减轻。

疗效分析：应用本发明的口服液服1-4个疗程，按评定疗效标准结果：痊愈75例占75％；显效15例占15％；好转7例占7％；无效3例占3％；总有效率97％。

中医分型与疗效关系：口服本发明的口服液患者100例，作中医辩证分型，治疗对各型效统计结果表明：该口服液对瘀血痹阻型、气血不足型、肝肾亏虚型、疗效较好。但对痰浊痹阻型、寒邪偏胜型疗效次之。

从临床上对100例患者观察中，绝大多数患者曾经长期使用皮质激素或其它抗风湿药物治疗，其治疗效并不理想。但在采用服本发明的口服液治疗后多数病例效果较好，本发明的口服液与国内报道的其他中草药制剂，如雷公滕酊剂、昆明山海棠浸膏片等疗效近似，但在改善关节畸形、止痛方面优于其它制剂。