[发明专利]一种用于治疗骨质增生的霜剂及其制备方法

说明书

本发明涉及一种医药膏剂的配制品及其制备方法，特别指一种用于治疗骨质增生的涂抹霜剂及其制备方法。

在已知的公开技术中，用于治疗骨质增生的外抹制品品种甚多，但其组成各异。例如专利申请号为90103819.9的骨刺消痛膏的主要组成为，生马钱子、生南星、生半夏、甘遂、大戟、白芥子、僵蚕、桃仁等；专利申请号为93103931.2的骨刺灵软膏的主要组成为白芷、干姜、海风藤、当归、乳香、三七、麻黄、姜黄、辣椒等；辽卫药准字(82)1365-65号的骨友灵搽剂的主要组成为鸡血藤、红花、首乌、防风等。现市场上销售的治疗骨质增生的外抹药剂的使用效果都不十分理想，疗效单一。

本发明的目的是提供一种用于治疗骨质增生引起的疼痛、麻木、肿胀和活动障碍都有明显作用的霜剂及其制备方法。

本发明的实施方案是：一种用于治疗骨质增生的霜剂，其特征在于：它是由黄芪、丹参的水煎煮液和丁香、川芎的乙醇萃取物混合液以及为混合液重量4～5倍的霜剂载体组成，所述黄芪、丹参、丁香、川芎使用干料的重量比为黄芪1、丹参1、丁香1.5、川芎2.5，

其中黄芪水煎煮液是200g黄芪干料经两次水煮、去渣后，再将滤液浓缩至60g制得；

丹参水煎煮液是200g丹参干料经两次水煮、去渣后，再将滤液浓缩至60g制得；

丁香乙醇萃取物是取丁香干燥花蕾300g，加浓度为75％的乙醇900g，浸渍7天后，加热回流萃取1.5小时，冷却后过滤去渣，将滤液加热蒸出乙醇后得到的萃出浓缩物100g；

川芎乙醇萃取物是取川芎干料500g，加浓度为75％的乙醇1500g，浸渍7天后，加热回流萃取1.5小时，冷却后过滤去渣，将滤液加热蒸出乙醇后得到的萃出浓缩物180g；

霜剂载体是由重量比为：十八醇4、单硬脂酸甘油脂2.4、液体石腊4、硬脂酸2、尼泊金乙醇0.12、甘油3加入溶于28份水中的氢氧化钾1，搅拌乳化而成。

一种用于治疗骨质增生的霜剂的制备方法，其特殊之处在于包括如下两个步骤：首先制备黄芪、丹参的水煎煮液和丁香、川芎的乙醇萃取物，其使用干料的重量比为黄芪1、丹参1、丁香1.5、川芎2.5，

其中黄芪水煎煮液是200g黄芪干料经两次水煮、去渣后，再将滤液浓缩至60g制得；

丹参水煎煮液是200g丹参干料经两次水煮、去渣后，再将滤液浓缩至60g制得；

丁香乙醇萃取物是取丁香干燥花蕾300g，加浓度为75％的乙醇900g，浸渍7天后，加热回流萃取1.5小时，冷却后过滤去渣，将滤液加热蒸出乙醇后得到的萃出浓缩物100g；

川芎乙醇萃取物是取川芎干料500g，加浓度为75％的乙醇1500g，浸渍7天后，加热回流萃取1.5小时，冷却后过滤去渣，将滤液加热蒸出乙醇后得到的萃出浓缩物100g；

将制备好的水煎煮液和乙醇萃取物混合在一起备用；

其次制备霜剂，将上述备用的混合液加到为其重量4～5倍的霜剂载体中，该霜剂载体是由重量比为：十八醇4、单硬脂酸甘油脂2.4、液体石腊4、硬脂酸2、尼泊金乙醇0.12、甘油3加入溶于28份水中的氢氧化钾1，搅拌乳化而成。

霜剂内还可加薰衣香料，加入量为霜剂载体重量0.5～0.6％。

本发明的优点是：经临床240病例试用，本霜剂对不同年龄、患病轻重程度不同的骨质增生患者都有明显疗效，无一例出现不良反应，表明其使用安全可靠，总有效率为92.9％，明显高于使用现市场销售的骨友灵对照组，能较快地改善疼痛、麻木、肿胀等症状，最快起效时间为2小时，平均为9.2小时，由于对疼痛的缓解，活动受限、屈伸不利等症状也随之改善，因此是值得进一步在临床推广应用的有开发前途的药品。

实施例：

取丹参干燥根的横切片200克，加水400克，直火加热至沸腾煎煮40分钟，冷却后过滤，保留滤液，将第一次煎煮过的滤渣再加水400克，加热至沸腾煎煮40分钟，冷却后过滤弃渣，将两次滤液合并在一起，浓缩至60克备用，

取黄芪干燥横切片200克，加水400克，直火加热至沸腾煎煮40分钟，冷却后过滤，保留滤液，将第一次煎煮过的滤渣再加水400克，加热至沸腾煎煮40分钟，冷却后过滤弃渣，将两次滤液合并在一起，浓缩至60克备用，

取川芎干燥根茎横切薄片500克，加浓度为75％的乙醇1500克，浸渍7天后，加热回流萃取1.5小时，冷却后过滤弃渣，将滤液加热蒸出乙醇，得到萃出浓缩物180克左右备用，