[发明专利]一种治疗皮肤病的药物及制备方法

说明书

本发明属治疗皮肤病的中药，及在此基础上配制的中西药，特别对真菌引起的皮肤感染有显著作用的药物。

目前，治疗皮肤病的外用药很多，CN1105589A公开了“一种广谱抗病毒中药及其制备方法”，CN1102322A公开了“洁肤康”，虽然此类药物对治疗皮肤病有一定疗效，但未见对真菌引起的皮肤感染有显著疗效的报道和内病外治的报道，同时也未见在纯中药制剂中加入灭菌强的西药制剂，增强杀菌效果，并使加入的西药在一定时间内稳定的文献。

本发明的目的是提供一种杀虫止痒，对治疗真菌所引起的皮肤感染有显著疗效，并能内病外治，提高免疫能力的中药药物及制备方法，在制得的中药药物中加入灭菌力强的西药，并使得加入的西药在一定时间内稳定的药物及制备方法。

本发明是一种中药液剂，并延伸到以中药液为基础的中西配制药物。中药的成份有(重量百分比)：

黄柏             15～31％

百部             15～31％

紫草             3～18％

蛇床子           3～18％

当归             4～18％

艾叶             0.5～9％

冰片             0.5～2％

制备方法是将上述中药，除冰片外，黄柏等其他六味粉碎成粗粉，照流浸膏与浸膏剂项下的渗漉法(中国药典一九九五年版一部附录IO)，用80％乙醇作溶剂，浸渍24小时后，以药量1000g每分钟3～5ml的速度缓缓渗漉，收集漉液约900ml，加入冰片及吐温-80 20ml，加80％乙醇及水调至1000ml，使乙醇量符合规定，搅匀，静置24小时，滤过，分装，即得成品。乙醇量为50～70％(中国药典一九九五年版一部附录I×M)。  

本发明除了以上纯中药制剂的配方外，还有如下配方(容积百分比)：

中药液           6.5～66％

次氯酸钠         1.5～25％

磺酸钠           11～75％

中药液为以上纯中药制剂去掉吐温-80工序的制成品，次氯酸钠量不少于5.2％，磺酸钠含量为20～30％。

制备方法是将磺酸钠加适量80％乙醇稀释，然后加入次氯酸钠，配制混合液，静置24小时，加入中药液，搅匀，静置24小时，滤过，分装，即得成品。

配方中加入次氯酸钠，将进一步增强灭菌效果。磺酸钠为阴离子表面活性剂，其作用是使纯中药制剂中加入的次氯酸钠在一定时间内稳定，同时对中药制剂中的高分子在化合物，如蛋白质、多糖、胶质等在贮存过程中，因温度和光线的影响易产生沉淀的物质稳定，保证产品质量，同时起到增溶去污的作用。

本发明的纯中药制剂的鉴别方法为：

(1)将制成的制剂取30ml，用正已烷提取2次，每次20ml，合并正已烷提取液，挥至2ml，作为供试品溶液。另取冰片对照品，加正已烷制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典一九九五年版一部附录VIB)试验，吸取上述二种溶液各8μl，点于同一硅胶G薄层板上，以正已烷一醋酸乙酯(17∶3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃烘约10分钟，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

(2)取当归对照药材0.5g，加正已烷10ml，超声处理15分钟，滤过，滤液挥至约2ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典一九九五年版一部附录VIB)试验，吸取上述溶液和鉴别(1)项下的供试品溶液各10μl，分别点于同一含羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上，以环已烷-醋酸乙酯(9∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的亮蓝色斑点。