[发明专利]抗神衰制剂及其制备工艺

说明书

本发明涉及一种纯中药制剂，具体说是抗神衰制剂及其制备工艺。

神经衰弱是一种常见病、多发病，主要表现为睡眠障碍、头痛、头昏、心悸、烦燥、易怒、注意力不集中，轻者影响工作及学习，重者有自杀倾向，其主要症状是失眠。据(世界流行病学调查)不完全统计，失眠患者占正常人群的10％，发病率之高已逐渐引起全球的重视。

目前神经衰弱病症的治疗方法虽多，但均不够理想，大多采用镇静催眠治疗，且普遍以西药为主，如安定片、巴比妥、速可眠、海洛星(日本产，每片3元多)等。但该类药物的副作用大，易耐受或成瘾，不宜常服。

本发明的目的在于避免上述现有技术中的不足之处而提供一种从根本上解除神衰病人痛苦的抗神衰制剂及其制备工艺。

本发明的目的可以通过以下措施来达到：

一种纯中药抗神衰制剂，其特征在于：含有钩藤1400-2000克，酸枣仁500-1000克，萝芙木碱200-400克。

纯中药抗神衰制剂的制备工艺，其特征在于：将钩藤、酸枣仁洗净，浸泡24小时，第一次煎煮6小时，第二次再煎煮2小时，煎煮液浓缩成浸膏，密度1∶1．5，蒸空烘干，温度控制在70℃以下，粉碎，过筛，加萝芙木碱、淀粉、乙醇，总混，制粒，烘干，整粒，压片，薄膜包衣，铝塑包装。

本发明的优点：

本发明为纯中药制剂，对治疗失眠、神经衰弱有特效，且无任何副作用，也不会产生成瘾和依赖性。多年来经南京军区总医院等六家临床医院对神衰患者临床治疗，其显效率达58．4％，有效率为93．4％。与西药安定片对照，其疗效与疗程呈正相关结果，且重复使用疗效不受影响。与传统药物对照，服用后无头重脚轻，精神恍惚等不良反应。

本发明原材料(药用植物)资源丰富，分布于华东、中南及西南十余省，对国产化大批量投产，提供了可靠的保障。

实施例：

取1400克钩藤、700克酸枣仁洗净，浸泡24小时，第一次煎煮6小时，第二次再煎煮2小时，煎煮液浓缩成浸膏，密度1∶1．5，蒸空烘干，粉碎，过筛，加400克萝芙木碱，辅料，总混，制粒，烘干，整粒，压片，薄膜包衣，铝塑包装，待检。

急性毒性试验：

未测出LD50，故LD50＞25g／kg。

长期毒性试验：

大鼠经三个月灌胃给药后进行血液学、血生化及各主要脏器组织学检查均未发现由药物引起的病理改变。

钩藤、酸枣仁、萝芙木碱对调整中枢神经介质平衡关系的试验：

辅料：(加淀粉、乙醇)

取三药，分别给小鼠灌胃给药，观察小鼠的镇静安神作用及对脑内5-HT和NE含量的测定，测定结果各药组均有镇静安神作用。三药均有显著降低脑内5-HT余量，促使5-HT释放。对脑内NE的存余量则以萝芙木碱显著降低，与对照组比，P值均＜0．01。

本发明对原油蒸汽染毒大鼠记忆力的影响：

将动物分为三组，空气吸入组，染毒组，染毒抗神衰制剂喂饲组。染毒后大鼠学习记忆力显著下降，与对照组比p＜0．05，抗神衰制剂喂饲组与单纯染毒组比较，前者运动回避反应百分率为94％，后者主动回避反应百分率为84％，试验结果表明：抗神衰制剂对恢复学习记忆有明显疗效。