[发明专利]低分子肝素脂质体喷胶剂及制备工艺

权利要求书

1、一种低分子肝素脂质体喷胶剂，其特征在于该喷胶剂是以低分子肝素为主药，前体脂质体为载体，加适量抗氧剂、防腐剂和缓冲液制成的喷胶型外用制剂。

2、根据权利1所述的低分子肝素脂质体喷胶剂，其特征在于该喷胶剂中低分子肝素与前体脂质体、抗氧剂(以维生素E为例)和防腐剂(以尼泊金乙酯和丙二醇为例)的重量比为2～5∶30～50∶0.2～0.4∶0.3～0.5∶5～7；缓冲液占总重的42.1～62.5％。

3、根据权利要求1与2所述的低分子肝素脂质体喷胶剂，其特征在于该喷胶剂中缓冲液为pH6～8的磷酸盐缓冲液。

4、根据权利要求1所述的低分子肝素脂质体喷胶剂，其特征在于该喷胶剂的制备工艺是：先将主药低分子肝素用少量缓冲液调成糊状。加入前体脂质体研磨30～60分钟，静置30～60分钟，加入抗氧剂搅拌均匀得混合物；将防腐剂尼泊金类溶于丙二醇中，加入到上述混合物中，搅拌均匀，再加入足量pH6～8磷酸盐缓冲液，搅拌均匀，即为本发明最终产物低分子肝素脂质体喷胶剂(乳白色胶状液)，装入带有阀门系统和浸入管的耐压玻璃瓶中，密封备用。

5、根据权利要求1与4所述的制备工艺，所用低分子肝素，前体脂质体、抗氧剂、防腐剂和缓冲液均事先经膜处理等方法除菌，并在空气净化环境中进行操作。