[发明专利]卫生栓的制备方法

说明书

本发明涉及一种集避孕、治疗、预防妇科疾病为一体的阴道用栓剂的制备方法，具体地说是一种卫生栓的制备方法。

目前用于女性阴道起着避孕、治疗、预防各种性病传播及预防泌尿系统、生殖器官感染作用的栓剂种类很多，最常见的有洗泌肽栓，但该栓剂在使用中普遍反映出的不足是只对某些妇科疾病有一定的治疗作用，而不具有避孕、灭菌及预防性病传染、预防泌尿系统和生殖器官感染的功能，所以不能在性交前使用，使用后则性交无法进行。如不防碍性交仅就女性避孕而言，现有技术主要采用口服药物和使用避孕用具进行避孕，如性交前使用避孕套、安放避孕环、避孕帽以及阴道用的避孕药或药膏等，上述药物或避孕用具的使用或只有避孕作用而无灭菌预防性病感染和对妇疾病进行治疗作用，或只有灭菌和对妇科疾病进行治疗作用而无避孕和预防性病感染作用，两者不能相互兼顾，因而效果单一，使用也很不安全方便。目前还未有兼治疗、灭菌预防性病感染及避孕为一体的，且使用安全方便，无毒副作用的女性用多功能栓剂及其制备方法的文献报导。

本发明的目的是提供一种兼治疗、灭菌预防性病感染及避孕为一体的，且使用安全方便、无毒副作用的女性用多功能栓剂及其制备方法。

本发明的目的是按以下方式实现的，采用中草药蛇床子、大黄的提取物与洗泌肽、桉叶油、冬青油组成的灭菌消炎剂及以壬苯醇醚常规避孕药为必孕剂，与羊毛脂、聚氧乙烯40单硬脂酸脂、氢化植物油、甘油、明胶、乙醇、白腊、尼泊金乙脂、OP乳化剂、吐温(80)组成的基质载体混合制成的阴道用卫生栓剂，使用时将栓剂置于阴道中，栓剂在阴道中溶解，在阴道壁上迅速形成均匀的药膜，起到治疗妇女泌尿系统和生殖器官疾病，预防病毒、霉菌、有害微生物的感染及避孕等作用。其性能优于单功能的其他各类栓剂药物，具有使用安全方便、一药多用，集治疗、预防、避孕为一体之功能。

本发明的卫生栓的制备方法，制备工艺包括蛇黄素的制备、洗泌肽桉冬合剂的制备及基质载体的制备，蛇黄素药物各成分在栓剂中所占的重量百分组成为：中药蛇床子5-10％、大黄5-10％；洗泌肽桉冬合剂药物各成分在栓剂中所占的重量百分组成为：洗泌肽1-5％、冰片1-5％、壬苯醇醚2-5％、桉叶油0．5-2．5％、冬青油0．5-2．5％、乙醇10-15％；

基质载体药物各成分在栓剂中所占的重量百分组成为：羊毛脂0．1-1％、聚氧乙烯40单硬脂酸脂15-25％、氢化植物油15-25％、甘油10-20％、明胶5-10％、白腊1-2％、尼泊金乙脂0．1-1％、OP乳化剂0．1-1％、吐温(80)0．1-1％。

以下对本发明的卫生栓剂的制备工艺作以下详细说明；

蛇黄素的制备是将中草药蛇床子、大黄粉碎细粉，用无水乙醇作为溶剂浸泡36小时，压轧过滤，收集滤液于蒸馏釜中减压蒸馏将乙醇蒸馏回收，将不挥发液体过滤备用。

洗泌肽桉冬合剂的制备是将洗泌肽、冰片置于带搅拌器的水浴锅中加热40-60℃使其溶解，然后边搅拌边加入壬苯醇醚、桉叶油、冬青油及乙醇，搅拌均匀备用。

基质载体的制备是将羊毛脂、聚氧乙烯40单硬脂酸脂、氧化植物油、甘油、明胶、白腊、尼泊金乙脂、OP乳化剂、吐温(80)乳化剂依次加入带搅拌器的水浴锅中加热搅拌10分钟，温度控制在60-80℃，然后将蛇黄素、洗泌肽桉冬合剂先后加入水浴锅中继续加热搅拌10分钟制得半成品，将半成品趁热注入栓剂模具中，冷却后包装即为成品。

实施例：

本发明的卫生栓的具体制备方法如下：

配方一、

蛇黄素中的药物各成分在栓剂中所占的重量百分组成为：取中药蛇床子5％、大黄5％。

洗泌肽桉冬合剂药物各成分在栓剂中所占的重量百分组成为：洗泌肽1％、冰片3％、壬苯醇醚3％、桉叶油0．5％、冬青油0．5％、乙醇10％。

基质载体的药物各成分在栓剂中所占的重量百分组成为：羊毛脂0．1％、聚氧乙烯40单硬脂酸脂25％、氢化植物油22％、甘油12％、明胶10％、白腊2％、尼泊金乙脂0．4％、OP乳化剂0．2％、吐温(80)0．2％。

配方二、

蛇黄素中的药物各成分在栓剂中所占的重量百分组成为：中草药蛇床子8％、大黄7％。

洗泌肽桉冬合剂药物各成分在栓剂中所占的重量百分组成为：洗泌肽3％、冰片2％、壬苯醇醚3％、桉叶油2．5％、冬青油2％、乙醇15％。