[发明专利]一种治疗痹痿病的中药组合物及其制备方法

说明书

本发明涉及一种治疗痹痿病的药物组合物又称痹痿康，具体来说，是一种治疗风湿、类风湿、骨质增生、肌肉萎缩、肌无力等痹痿病的中药组合物。本发明还涉及该组合物的制备方法。

痹痿病是一类临床常见病和多发病，它一般包括风湿、类风湿、骨质增生、肌肉萎缩等病，是十分难以治愈的顽症，并且该病致残率很高。目前，在临床上使用着许多的药物来治疗该病，其中包括西药如阿斯匹林、布洛芬、抗风湿灵、左旋咪唑以及糖皮质激素类药物等；中药包括雷公藤、昆明海棠等。尽管这些药物能够起一定的治疗作用，但是，最终的治愈率却比较低，此外多数都存在着刺激胃肠道的副作用。因此，需要一种既有高疗效又无刺激胃肠道副作用的痹痿病治疗药物。

本发明就是提供这样一种中药组合物，它对痹痿病具有较高的治疗功效并且对胃肠道无任何副作用。

本发明同时还提供了该中药组合物的制备方法。

本发明所述的中药组合物选用了木瓜和雀瓮为原料，其中雀瓮又名杨癞子、天浆子，为刺蛾科昆虫黄刺蛾Monem flavescens Walker.的虫茧，优选7-9月份即将作茧成熟的雀瓮，过去曾记载雀瓮可治疗小儿惊风、脐风等病，但从未记载过可治疗痹痿病；木瓜又名铁脚梨，为蔷薇科植物贴梗海棠Chaenomeles lagenaria(Loisel.)Koidz.的果实。

本发明的组合物是以下列用量的原料制成的：木瓜35-45重量份和雀瓮35-45重量份。此外，在本发明的组合物的原料中还可加入下列用量的原料：当归7-9重量份、川芎5-7重量份和甘草5-7重量份。将木瓜、雀瓮和当归、川芎、甘草组合制成的组合物效果更佳。

本发明的组合物可以采用这样一种方法制得的，即，把35-45重量份的木瓜分别粉碎，过120目筛制得木瓜粉；把35-45重量份的雀瓮置铁锅上烘炒至焦，粉碎过120目筛制得雀瓮粉；把木瓜粉和雀瓮粉混合均匀；或把35-45重量份的木瓜、7-9重量份当归、5-7重量份川芎和5-7重量份的甘草，分别干燥粉碎，过120目筛制成粉末；把35-45重量份的雀瓮置铁锅上烘炒至焦，粉碎过120目筛制得雀瓮粉；把上述所得的粉末和雀瓮粉混合均匀。

本发明的组合物还可以采用另外一种方法制得的，即，分别制备木瓜的水或醇提物和雀瓮的水或醇提物，然后将其混合。其中所述的木瓜水提物是用常规的水煎法制得的，优选煎煮三次，三次煎煮时间分别为2.5小时、2小时和1.5小时，三次煎煮的用水量分别为药材重量的6倍、3倍和3倍，合并三次煎煮液，浓缩为原体积的1/3即为木瓜水提物。木瓜的醇提物是用常规的渗漉法或回流提取法制得的，提取溶剂为50-95％的乙醇，优选使用95％的乙醇。当采用渗漉法时，溶剂的用量为药材粉的4-8倍，浸泡的时间为1-2日。当采用回流提取法时，溶剂的用量为药材粉的3-4倍，回流提取的温度为60-70℃，提取时间一般为6-8小时。所述的雀瓮的水提物是采用隔水蒸煮法制备的，先将雀瓮置铁锅内烘炒至焦，粉碎过120目筛制成药粉，向制得药粉中加入药材重量的6倍的水，放在容器内在70-90℃隔水蒸煮至容器内的虫粉全部沉淀，药液内有气泡逸出，过滤去渣，将药液放入冷冻箱内溶解沉淀至透明，浓缩即得。雀瓮的醇提物是采用常温浸提法或回流提取法制备的，提取溶剂为50-95％乙醇，优选使用70％的乙醇，浸提时间为3-6天；回流提取的温度为60-70℃，提取时间为6-8小时。或者制备木瓜、当归、川芎和甘草的水或醇提物和雀瓮的水或醇提物，然后将其混合。其中木瓜、当归、川芎和甘草的水或醇提物的制备除原料不同外都与上述木瓜的水或醇提取物的制备方法相同。雀瓮的水或醇提物如上所制备。

本发明的组合物可制成各种药物剂型如胶囊、注射剂、酒剂、片剂、丸剂、散剂、冲剂、口服液等。在制成各种剂型时本发明的组合物还可包括制备每种剂型所常用的赋型剂如制备冲剂时的糖粉和糊精等。

本发明的组合物是根据中医理论，经多年临床研究制成，具有祛风通络、温经化湿、镇痛祛寒、活血软坚、激活肌肉、增长肌力、提高免疫力、促进消化系统和神经系统功能等作用；并且与现有技术相比具有不刺激胃肠道和促进消化和睡眠的作用；可治疗风湿、类风湿、肌肉萎缩、肌无力、骨质增生等病症，见效快，疗效好，治愈率高，经5000例临床观察，总有效率为98.72％，总治愈率为76.38％。

实施例1：胶囊I的制备

将木瓜40克粉碎，过120目筛制得木瓜粉；将雀瓮40克置铁锅上烘炒至焦，粉碎过120目筛制得雀瓮粉；把木瓜粉和雀瓮粉混合均匀，高温消毒，装入胶囊。实施例2：胶囊II的制备