[发明专利]热痹颗粒的配方及其生产工艺

说明书

一、热痹颗粒的配方：

生地黄 18克    秦皮  6克    秦艽6克

忍冬藤  9克    乌稍蛇6克    薏苡仁9克

延胡索  3克    甘草  3克

功能：

清热祛风，除湿通痹。

主治：

关节疼痛，局部灼热红肿，得冷稍舒，痛不可触，或兼有发热、恶风、口渴、心烦等全身症状之热痹症。

方解：

方中生地黄味甘性寒，具有清热凉血通痹之功能，善长治疗热痹，因此用作君药。

秦皮性味苦、涩而寒，具有清热燥湿之功效；秦艽性味辛、苦而平，具有清热祛风除湿之功效；忍冬藤味甘而寒，具有清热解毒，疏风通络之功效。秦皮、秦艽、忍冬藤三味药与生地黄同用，均可增强君药清热通痹之功能，因此用作臣药。

乌稍蛇味甘性平，具有祛风通络之功效，善治风痹；薏苡仁性味苦、淡而凉，具有渗湿除痹之功效，善治湿痹；延胡索辛、苦而温，具有活血利气之功能，善治血痹。乌稍蛇、薏苡仁、延胡索在君、臣药发挥清热通痹功能的同时，兼顾祛风、渗湿、活血止痛，因此用作佐药。

甘草甘平，清热解毒，调和诸药，因此用作使药。

全方八味中药，在以君药为主，臣药为辅，佐、使药协同的作用下，共同发挥清热通痹，祛风除湿，活血止痛之功能，适用于由风、湿、热三邪所致之热痹之症。

用法与用量：

冲饮，一日三次。日服量相当于原生药60克。

贮藏：

置于阴凉干燥处保存。

本发明涉及到中药三类新药的技术领域。

热痹颗粒是一种全新的中成药制剂，其目的在于给热痹患者提供一种新的用药选择，更加有利于热痹症的治疗。二、热痹颗粒的生产工艺

1.将延胡索粉碎成粗末，用乙醇渗漉提取，提取液经减压浓缩，回收乙醇，收取流浸膏。

2.生地黄、秦皮、秦艽、乌稍蛇、薏苡仁、忍冬藤、甘草七味中药用水煎煮三次，三次煎煮液混合浓缩，制成一定相对密度的清膏。

3.流浸膏与清膏混合，加入适量辅料，用一步制粒机制成颗粒。

4.检验合格后，进行单量包装、装盒、装箱，然后入库。三、主要生产设备

乙醇渗漉装置、减压浓缩罐、煎煮罐、浓缩罐、蒸发器、沸腾式一步制粒机、颗粒包装机。

热痹颗粒生产工艺流程图请见说明书附图。四、热痹颗粒的优特点

1.热痹颗粒独创新颖，生产工艺成熟可靠，可投入批量生产。本品稳定性好，质量标准好制定、易控制，易于鉴别。

2.本品为纯中药制剂，原料充足。

3.本品用于临床见效快，显效率高。

4.本品具有较大的市场潜力，可产生出较大的社会及经济效益，是一个急需开发生产的优秀药品。五：专利查新情况

根据本项目查新要求，查阅了《中国专利》，筛选出相关文献4篇如下：

1.一种消痹散胶囊(中药)的制作方法《发明专利公报》

12-19 P25

2.通痹散的配制方法《发明专利公报》8-01 P9

3.威痹康胶囊《发明专利公报》12-30 P27

4.胶状专治痹症中成药的制备方法《发明专利公报》

8-27 P4

在检索范围内，未见与本项目“热痹颗粒”相同的配方及完全相同的生产工艺的报道。