[发明专利]有结构的封闭敷裹

说明书

本申请是Schiraldi等于1995年3月2日申请的申请号为08/397,596的美国专利申请(此后称作＂Schiraldi申请＂)的部分继续申请。Schiraldi申请公开的内容在此一并作为参考。

本发明涉及一种有结构的伤口敷裹，该敷裹保持在适当位置且不流动，但具有类似软膏的触觉。本发明也涉及含有以上提及的有结构的敷裹的有粘着力的绷带。

许多年以来，人们一直用具吸收能力的绷带作为包覆物护理伤口或其它皮肤损害。文献(＂Epidermal Wound Healing＂，H.I.Maibach，D.T.Rovee，editors，YearBook Medical Publishers，Ine.1972)详细记载了当被包覆并保持湿润，同时避免再被擦伤和曝露时，伤口愈合较快。

为了使伤口不被进一步的感染，有些人在包扎之前使用防腐剂和抗菌剂到伤口上。这些药剂可以以液体或油包水乳液(例如软膏或乳油)形式使用。然而，如果是液体，这些配方易于从绷带下流失或渗出。因而，保持药剂在非常靠近伤口的位置以便对伤口发挥治疗作用是很困难的。消费者希望能够使用一种不从伤口移走的药物(即，＂有结构的＂敷裹)。

然而，这一目的很难达到。例如，许多用于防腐和抗菌配方的软膏是以凡士林为基质的。而由于其性质，软膏(尤其是以凡士林为基质的软膏)非常容易流动。使用这种以凡士林为基质的产品，消费者感到舒适并且习惯于用涂敷软膏的有粘着力的绷带包扎的感觉。因此，任何为医疗上使用而创制稳定的＂有结构的＂基质的尝试必需具有软膏＂触觉＂。

许多人使用有粘着力的绷带到其小的切伤和擦伤处。类似地，他们使用纱布或其它类型的包覆物到较大的皮肤伤口上。这种伤口包覆物具有渗入到其结构内的抗伤口感染的药剂是非常合意的。这会给消费者带来很大的方便。常规软膏的凡士林基质配方显得过于松软和零乱不适于与伤口包覆材料掺合。

因此，本发明的目的之一是提供一种有结构和材料，该材料可以用作将包覆物保持在伤口上的基质。

本发明的另一目的是提供一种有结构的材料，该材料可以用作将封闭敷裹保持在伤口上的基质。

本发明的另一目的是提供一种具有渗入到其结构中的抗菌或防腐剂的伤口敷裹。

本发明的再一目的是提供一种有结构的材料，该材料能用作将药物用到伤口上的基质。

本发明的又一目的是提供一种对压力敏感的粘着性涂覆材料，该材料可用作将有结构的伤口敷裹保持在适当位置的基质。

本发明的另一目的是提供一种用于伤口敷裹中的有结构的材料，该材料具有软膏样触觉但保持在伤口上的位置上不流动。

本发明的还一目的是提供一种用于伤口敷裹中的有结构的材料，该材料粘着到完好的皮肤上但容易从裸露的伤口上脱离而不使伤口再受伤。

其他的目的会在本发明随后的描述中清楚。

本发明涉及一种包含疏水溶剂基质和聚合物结合物的组合物，该组合物产生具有高粘度和软膏样触觉的有结构的封闭敷裹。

具体地说，本发明涉及一种包含一种疏水溶剂基底、一种网状聚合物和一种流动控制聚合物的组合物，该组合物产生高粘度的有结构的敷裹。由于其高粘度和其疏水性，相信本发明的有结构的敷裹给出独特的药物传递特性。它使得可将药物加入到敷裹中，所述药物可能是有刺激性的，但在本发明的敷裹中不刺激皮肤。

本发明的有结构的封闭敷裹可以直接用到皮肤上，或者可以掺合到组合敷裹中和直接吸附到衬底例如包覆材料或绷带上。所述的包覆材料可以是织造或非织造织物或膜材料，或者它们的组合。

图1是显示凡士林和本发明的一种封闭组合物的粘度随温度变化的标绘图；

图2是显示凡士林和本发明的另一种封闭组合物的粘度随剪切速率变化的标绘图；

图3是显示本发明的另一种封闭组合物和为比较目的而制备(比较实施例A)的一种组合物的粘度随温度的变化的半对数标绘图；

图4是类似示于图3的半对数标绘图；

图5是显示凡士林、六种本发明的封闭组合物和用于比较目的而制备(比较实施例B)的一种组合物的剪切顺度的Log-Log标绘图；

图6是包含本发明的一种封闭组合物的有粘着力的绷带去掉一部分后的透视图；

图7是其中还包含释放薄片的图6中说明的有粘着力的绷带的剖面局部侧视图；

图7A是图7的有粘着力的绷带的部分的剖面局部放大许多倍的碎片视图；

图8是典型的试验样本的剖面侧视图；

图9是从多孔包覆材料上除去释放薄片所需的释放力与多孔包覆材料百分多孔区域函数关系图。