[发明专利]白及空心胶囊

说明书

本发明涉及医药制剂领域，特别是一种用于包装粉粒状制剂的白及空心胶囊，主要适用于配制医药胶囊制剂，也可用作食品胶囊。

胶囊剂是一种常用的药物制剂，由于此药剂的药物释放度好，生物利用率高，几年来胶囊使用率已大幅度增加，以前胶囊剂所使用的空心胶囊大都采用明胶空心胶囊。随着技术的不断发展，也出现利用海藻胶、鱼皮胶及一些高分子化合物等材料制成的空心胶囊。上述几种类型的空心胶囊虽能作为药物载体，但没有药用效果和保护胃粘膜作用。

本发明的任务是提供一种以白及胶为主要成份的空心胶囊，它既可作为药物载体，又有保护胃粘膜作用，可缓解某些药物对胃部的不良刺激。

本发明白及空心胶囊是以包含有白及胶、卡拉胶、电解质为主要成份制成的空心胶囊。其制作方法为：取包含有白及胶、卡拉胶、电解质为主要成份，以及辅助成分加稀释剂进行溶胶，经模杆蘸胶、冷却、干燥、脱模而成。在溶胶过程中可配入包含有表面活性剂、硫化物类抗氧剂、酯类或水溶性增塑剂、消泡剂、防腐剂、水溶性色素、非水溶性涂料的辅助成份。

其综合配方为： 白及胶               10-15g

               卡拉胶               0．5-2g

               电解质               0．1-0．2g

               表面活性剂           0．2-2g

               硫化物类抗氧剂       0．0005-0．001g

               酯类或水溶性增塑剂   1-5g

               消泡剂               适量

                防腐剂               适量

                水溶性色素           适量

                非水溶性涂料         适量

                水                   加至100g

白及胶的制取方法为：取拣净的白及添加适量蒸馏水，加热，过滤，合并滤液，加有机溶媒或脱水剂沉淀，沉淀物干燥，沉淀物为白及胶。白及胶有一定的韧性和弹性，成型性能好，其粘度、胶凝和冻力符合空心胶囊原料质量要求。

制作白及空心胶囊的溶胶过程为：按配方取各成份溶融后，过滤，在温度60-70℃下保温2小时以上，弃尽汽泡。

本发明白及空心胶囊为中药的一种新用途，既有药物载体的作用，又有保护胃粘膜的作用。具有质量稳定、无化学污染、成本较低等特点。对中药的深层开发有很好的应用价值。

实施例一

制胶：取拣净白及粉碎成粗粉，加15倍的水温浸14小时，滤出溶出物，按此法操作三次，后二次滤液浓缩成高浓度液体，跟第一次滤液合并，加入乙醇(脱水剂)，使含醇量达70％，沉淀10小时，取出沉淀物脱水，置干燥箱70℃干燥至含水量5％以下。

溶胶：取白及胶11．6g、卡拉胶0．76g、氯化钾0．14g、亚硫酸钠0．0007g、甘油1g、邻苯二甲酸二丁酯10滴、色素0．016g、吐温5滴、二氧化钛0．23g、尼泊金0．02g、水85．8g，温浸溶解，温度控制在60℃左右，保温2小时，弃尽汽泡。

蘸胶：取表面涂过石蜡油的模杆，浸入胶液至模杆4／5处，浸沾数秒钟提出液面，翻动使胶液冷却胶化。

干燥：将蘸好胶液的胶囊模杆，置干燥箱干燥，至含水量5％以下。

脱模切割：取出带白及空心胶囊的干燥模杆脱模置切割机按要求切成空心胶囊帽和体，送检包装。

实施例二

制胶过程与实施例一相同。

溶胶：取白及胶11．6g、卡拉胶0．5g、氯化钾0．1g、十二烷基硫酸钠2g、甘油1g、邻苯二甲酸二丁酯10滴、亚硫酸钠0．0007g、二氧化钛0．23g、尼泊金0．029g、水80g，温浸溶解，温度控制在60℃左右，保温4小时，弃尽气泡。

蘸胶：与实施例一相同。