[发明专利]一种螺旋藻片剂及其制备方法

说明书

本发明提供一种螺旋藻(Spirulina)片剂及其制备方法。

螺旋藻属于蓝藻门颤藻科低等植物，是35亿年前的稀有藻类生物，经研究证明，它含有60-75％蛋白质、含人体所需的八种氨基酸、多种维生素、十多种微量元素和矿物质、低糖、低脂肪并具有多种生物活性物质：藻兰蛋白、B-胡萝卜素、藻多糖、γ-亚麻酸。开发利用螺旋藻已成为当今世界各国正在研究的课题，如何有效地、科学地利用其所含有的营养成分，科学配方，达到治疗疾病的目的，也是我国当前的一个课题。

本发明的目的在于：提供一种可治疗多种疾病的螺旋藻片剂药品及其制备方法。

本发明选用天然螺旋藻为原料，经粉碎、过筛、干燥、灭菌等处理后，再配以一定量的羧甲基淀粉钠或淀粉或糖粉或糊精，微晶纤维素，羟丙基纤维素，聚乙烯吡咯烷，硬脂酸镁，适量润湿剂等辅料精制而成。

本发明根据螺旋藻所含有效营养成份，经过多年研究，并经多例临床研究证明，内含多种氨基酸、微量元素、矿物质、维生素和生物活性物质，具有益气养血、健脾化痰、散结软坚、升高白细胞，降血脂，抗辐射损伤、提高机体免疫力之功能；特别适合于放、化疗患者服用。对维持白细胞、红细胞、血红蛋白、血小板水平的稳定以及改善患者对放化疗的毒副反应有显著作用。对升高血液中的白细胞水平有特效：对高脂血症患者有降低血清胆固醇、甘由三脂，预防和延缓动脉粥样硬化的发生：对医院放射科、核电站、荧光屏前工作等受辐射影响的工作人员有抗辐射作用；对病后体虚、营养不良、贫血的病人有调养作用。

图1是本发明的工艺流程图。

现结合流程图对本发明作详细描述。

本发明以75-85％的螺旋藻为主料，配以7.5-12％的羧甲基淀粉钠或淀粉或糖粉或糊精，2-4％的微晶纤维素，2-4％的羟丙基纤维素，聚乙烯吡咯烷酮1-2％，加硬脂酸镁0.5-1％，再加适量润湿剂辅料制成软材和颗粒，压制而成，它具有益气养血、健脾化痰、散结软坚、升高白细胞，降血脂，抗辐射、提高机体免疫力之功能，主治气血亏损所至四肢乏力，头昏、头晕、食欲不振、面色萎黄等症。它的制作工艺为将螺旋藻和微晶纤维素分别经粉碎、过60-200目筛备用，再将淀粉加水稀释配制成8-15％的粉浆备用，按上述比例取螺旋藻粉和微晶纤维素粉、羧甲基淀粉钠或淀粉或糖粉或糊精、羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁混合均匀，加入淀粉浆搅拌制成适宜软材，再加入适量润湿剂，然后采用16-20目尼龙筛网制成各种颗粒后，将它置于60-75℃的温度下干燥4-5小时、灭菌、压制而成。

实施例1：取螺旋藻(Spirulloa)的藻体为原料，制成粉，取1000克螺旋藻粉，再配以羧甲基淀粉钠15克，羟丙基纤维素30克，微晶纤维素40克，糊精20克，硬脂酸镁5克，其它润湿辅料20克，混均后，过60目筛，灭菌，制得重量为0.23克/粒螺旋藻片剂，每片含螺旋藻精粉0.2克。

实施例2：取螺旋藻(Spirulina)的藻体为主原料，微晶纤维素为辅料分别制成粉，过60目筛，取1000克螺旋藻粉和30克微晶纤维素粉备用，取50克淀粉加水配制成10％的淀粉浆备用，加入羧甲基淀粉钠50克、羟丙基纤维素40克，聚乙烯吡咯烷酮20克，糖粉30克、硬脂酸镁5克，其他润湿剂适量，制得片重0.25克/粒螺旋藻片，每片合螺旋藻精粉0.2克。采用上述药对肿瘤、化疗辅助治疗的临床研究结果：试验组121例，服用螺旋藻药剂，对照组56例，服用复方阿胶浆，随机分组，其总有效率达81％，显效率达26.4％，各项指标明显优于对照组，能大大改善患者由于放、化疗所致的头晕、疲乏无力、厌食、失眠口干、心慌、恶心呕吐等症状，经云南省卫生厅鉴定证明，该药具有安全、无毒、有效、服用方便的特点。病例之诊断经病理学和细胞学检查证实、病种分布情况如下表：

    病  種  例数   病  種  例数    病  種  例数    乳腺癌   45   宫颈癌   7    直腸癌   35    鼻咽癌   13    肺癌   22   甲狀腺癌   4  頭颈部腫瘤   8    肝癌   13    卵巢癌   1    胃癌   18   膀胱癌   3  惡性淋巴瘤   6  精原細胞癌   2    總計                    177例