[实用新型]一种人工义眼植入体

说明书

本实用新型涉及一种改进的义眼植入体，属假肢体技术领域。

在眼外科手术中，当眼球摘除后，如果不在眼眶内放入植入物填补眼球所占据的空间，则安装义眼后会出现眼窝凹陷畸形，影响面部美观，造成患者心理上的痛苦。为解决眼窝凹陷畸形，需植入“植入体”，常见植入体有两类，一类是玻璃、甲基丙烯酸甲酯、硅胶等材料制造的球状植入体，另一类是以患者自体骨肋软骨、真皮脂肪瓣等制作的植入体。两类植入体在临床上应用时逐渐暴露出许多问题，对前者主要是人体发生排斥反应导致植入体的自行鼓出或脱落，对后者主要是自体组织被吸收而凹陷，且还需患者另作附加供区切口，给患者徒增额外痛苦。

除此之外，一些植入体还存在重量较重，病人自感不适的缺点。对上述临床问题的深入研究表明，植入体被排斥脱落是由于与人体没有良好的生物相容性，且人造植入体表面光滑密实，眼球周围软组织无法与之紧密联结所致。

本实用新型的目的是提出一种改进的植入体设计方案，它应能克服现有植入体易脱落或吸收萎缩的缺点，而具有较理想的临床效果。

本实用新型的目的是以如下方式实现的：将羟基磷灰石制成海绵状球体或类球体(1)，球体直径为1.5～2.5厘米。

为了减轻植入体重量，模拟真眼球的舒适感，球体或类球体为空心，重量约为5～8克。

海绵体的微孔2)孔径为20～600μm，微孔可以是通孔，也可以是盲孔。

按本实用新型制作的人工义眼植入体，其抗压强度可达140～350Mpa，弹性模量可达57～90GPa，开孔率为20～40％，孔径为20～600μm，植入体在水中或乙醇中不溶解，其现代性能完全可以满足植入要求。在临床上应用，证明其与软组织联结紧密，无排斥反应，不吸收，对人体无毒性，无炎症反应是一种与人体有良好生物相容性的眼窝填充物。

以下结合附图对本实用新型作进一步叙述：

图1是本实用新型结构示意图[中空型]。

本实用新型中的植入体按如下方式制造，在纯羟基磷灰石中加入一定量的致孔剂如PVA、淀粉等，按植入体的大小捏塑成形，在球体中包裹一易挥发性球体，经高温干燥后即成所需的空心球体，内孔径在0.5—1.5厘米范围内选择。由于致孔剂的存在，使植入体形成海绵状，通体遍布大小形状不一的不规则微孔。微孔可以是通孔，也可以是盲孔，微孔除通过致孔剂制成外，还可以采用机械方法加工出来。植入时，将植入体植入肌锥或巩膜腔内，然后将所涉肌筋等缝合，再安装义眼，其义眼活动度及眼睑饱满度可达理想状态，和健康眼几乎达到不易分辨的程度。而且，更为重要的是，由于植入体为海绵状，眼窝周围的软组织通过表面的孔隙向内生长，使植入体与软组织紧密的联结在一起，增加了义眼的稳定性和活动度。