[发明专利]卫生的牙科机头的药物灭菌润滑剂

说明书

发明背景

1.发明领域

本发明一般涉及一种在灭菌之前或之后加入牙科机头从而润滑运转部件并抑制机头腐蚀的灭菌药物组合物，更具体地，涉及通过在高压灭菌前加入该组合物而使该器械灭菌的方法。

a.已有的机头润滑剂和方法

众所周知，牙科机头必须定期润滑以维持其效率和防止其过早报废。机头中的转子或涡轮是装在轴承上的，轴承因牙齿钻孔时所涉及的大范围的速度和转矩负荷而受到严重的磨损。典型地，轴承通过以各种方式加油而加以润滑，例如从与转子驱动装置进气管相连的大加油器中加油，它间歇地将油滴入进口空气流中，在空气流中油被雾化，然后夹带在空气中被送至转子。

  在Sugai的美国专利4,218,216中公开的方法中，一种改良的系统采用了插在进气管中小加油器，它具有弹簧止回阀，被进气的压力压缩时会释放油进入进气流中，油被雾化从而连续地润滑转子轴承。然而，由于艾滋病的袭扰和需要更多的灭菌，这种系统不能在高压灭菌中发挥作用并且不能提供防止交叉感染的保护。

在1991年，如Feldman的美国专利5,131,845所述，经常对机头进行灭菌是非常提倡的，而且在不同病人之间对机头进行灭菌成了一种推荐的程序。更多的灭菌需要更频繁地润滑。已知在灭菌之前和之后都要进行润滑。

然而，在灭菌前和灭菌后使用的初步润滑剂一般仍是相同的产品，即在需要更多地进行灭菌之前所使用的润滑剂。这些产品不能忍受高压灭菌过程中的热量，因而是无效的。机头的报废情况增加，而且以约$150.00的平均单价进行更换。

尽管Feldman开发出了用可挤压的、含润滑剂的密封胶囊将油加入到转子驱动装置的进气管的改良方法，而且他的系统进一步防止了病毒和细菌之类微生物传播给病人和牙医，但是在开发润滑剂组合物方面没有进展。这种润滑剂应不仅能够经受高压灭菌过程，而且能够通过维持和/或增加它们的边界润滑作用和抗腐蚀性而在高压灭菌过程中保护机头。Feldman仅仅公开，他的轴套10充满极轻的、牙科级的、FDA批准的润滑油，而这种润滑油是机头所需的而且在本领域中被广泛使用。Feldman 7：21-24。

b.工业产品防腐剂

还已知的是，将诸如选自硫酸根、乙酸根和柠檬酸根的阴离子之类的成分加入含水的工业产品，以抑制因微生物的生长而导致的微生物降解，这种降解会导致异味、变质和腐蚀。Pera的美国专利4,920,107。在对Nelson的美国专利5,283,005的改进中，通过将已知的防腐剂(吡硫鎓，用于润滑剂中)与已知的抗生素(脂肽，用于处理表面感染)混合而改善了这类添加剂的杀生物效率，从而在单独使用或与惰性载体如水、液态烃、乙醇、异丙醇等组合使用时，可以明显抑制细菌和真菌在组合物中形成。2：63-67。然而，没有提及或暗示到本发明的组合物，没有提及或暗示到公开的组合物是无菌的或可用作牙科机头的灭菌前润滑剂，也没有提及或暗示到组合物的边界润滑作用或保护性能有提高。

c.边界润滑理论

边界润滑剂如何工作的一般理论是众所周知的。当表面在滚动或滑动接触中相互接触时，形成了磨损颗粒，它们与润滑剂混合形成共熔膜(熔点低于原来材料的新材料)，这种膜可承受高负荷而且成为牺牲层，它代替下面的材料(转子/轴承)被磨损和消耗，这样便降低了摩擦。

本发明的目的是提供一种新的、摩擦系数低的润滑剂组合物和方法，它们允许在高压灭菌之前和/或之后将组合物加入转子驱动装置的空气入口中，而且在高压灭菌过程之中或之后仍能有效地更好地保护机头防止腐蚀、大大降低磨损率和大大提高耐磨性、从而明显延长机头的使用寿命。

本发明的另一目的是提供减少病毒和细菌交叉污染危险性的新灭菌组合物和方法。

2.发明概述

下面给出本发明的简要概述，以便依照本发明的目的而实现上述的和其他的好处和优点，这些好处和优点在本文中被体现和广泛描述。

本发明的一个方面是牙科机头的润滑剂，它包括由约90％体积的液态烃和约10％体积的边界润滑剂和腐蚀抑制剂组成的组合物。该组合物通过混合约10％体积的NNL-690溶液和约90％体积的药用级矿物油而制得。较佳地，NNL-690溶液起初在约250°F加热约1小时或直至无菌，而最终的组合物也优选额外地在约225°F加热约1小时或直至无菌，并且充分混合。

本发明的另一方面是使牙科机头灭菌的方法，该机头具有装在轴承上的转子和用于接受和夹持钻头的钻头孔，该方法是：垂直倒拿机头时，将预定量的上述组合物加入转子驱动的进气管，从而润滑机头转子和轴承，然后高压灭菌放在密闭塑料袋中的机头。