[发明专利]一种健脾开胃的中成药及其制备方法

说明书

本发明是一种治疗儿科疾病的中成药，具体说是一种能治疗小儿贫血、小儿厌食症、小儿腹泻等多种儿科疾病，具有健脑益智、益气健脾、养血安神、改善消化功能、促进小儿生长发育等作用的中成药。

贫血是儿童常见的营养缺乏病之一。据有关组织调查，发展中国家儿童患病率高达30-90％，上海医科大学儿科研究所1982-1985年对我国近3700个城市、农村1-6岁儿童调查患病率高达75-82.5％。如何有效的防治小儿贫血是目前儿科研究中的重要课题。以往普遍采用的补血剂多以补铁剂为主，如硫酸亚铁片等。这类药大多铁腥味重，对胃肠有刺激。

小儿消化不良、腹泻是小儿的常见病，中医属“泄泻”范畴，若日久不愈，肠胃吸收功能差，常造成儿童贫血，可影响儿童的生长发育，出现体重增长缓慢，睡眠不佳，智力低下，抗病能力差。

儿童厌食症也是儿科的常见病、多发病，它是指较长时间内食欲降低、食量减少为主的一种症状，易造成营养不良，影响生长发育。与小儿消化不良和儿童贫血三者互为因果关系。

导致上述一系列疾病的原因很多，临床上很难分别对症治疗。目前，用于治疗上述儿童疾病的药物大多是单纯性的补充营养或单一治疗某一种疾病，而不能从根本上使小儿脾胃运化功能得到改善，兼顾调养和治疗，而达到综合治疗上述一系列疾病的目的。

本发明目的是提供一种能治疗小儿贫血、小儿厌食症、小儿腹泻等多种儿科疾病，具有健脑益智、益气健脾、养血安神、改善消化功能、促进小儿生长发育等作用的中成药。

本发明的另一目的是提供一种治疗因缺锌、缺铁、缺钙等引起的发育迟缓、智力低下、小儿夜哭、睡眠不佳、大便失常、食欲不振及佝偻病等病症的中成药。

本发明中成药儿康宁的原料处方组成按重量配比是：

党参50-70    黄芪  10-30  白术50-70

茯苓30-50    山药  50-70  薏苡仁50-70

麦冬50-70    何首乌50-70  大枣10-30

山楂10-30    麦芽  10-30  桑枝30-50

陈皮40-70

上述的陈皮可以用陈皮油代替，所述的陈皮油用量与其他组份总重量的比为(0.3-0.8毫升)∶(440-710克)。

在制备口服液过程中，每制备1000ml儿康宁口服液可以加入陈皮油0.3-0.8ml；还可以加入适量赋形剂、防腐剂和调味剂。

按照上述方案，制备1000ml儿康宁所用的原料配比为：

党参50-70克  黄芪  10-30克  白术50-70克

茯苓30-50克  山药  50-70克  薏苡仁50-70克

麦冬50-70克  何首乌50-70克  大枣10-30克

山楂10-30克  麦芽  10-30克  桑枝30-50克

陈皮油0.3-0.8毫升

本发明儿康宁的原料药中，何首乌优选使用制首乌，山楂优选使用焦山楂，麦芽优选使用炒麦芽。

所加入的陈皮油也可以用陈皮的提取液代替，这里所述的提取液可以是陈皮的水提取液，也可以是陈皮的乙醇提取液。

本发明所说的赋形剂可以是蔗糖、炼蜜。

本发明所说的调味剂可以是柠檬酸。

本发明中成药儿康宁的优选原料处方组成按重量配比是：

党参60克  黄芪  20克  白术60克

茯苓40克  山药  60克  薏苡仁60克

麦冬60克  制首乌60克  大枣20克

焦山楂20克炒麦芽20克  桑枝40克

陈皮油0.6ml

本发明的中成药儿康宁制剂，可以制成口服液、片剂、胶囊剂、冲剂、丸剂、糖浆剂等常用临床剂型。

本发明中成药儿康宁口服液的制备方法是：

将处方中的党参、黄芪、白术、茯苓、山药、薏苡仁、麦冬、制首乌、大枣、焦山楂、炒麦芽、桑枝十二味中药，加水煎煮两次，合并煎液，滤过。滤液浓缩至适量，加入蔗糖、炼蜜混匀，滤过，加柠檬酸及防腐剂适量，混匀，再加入陈皮油，制成产品。

本发明药物的功能与主治如下：

健脑益智、健脾开胃、益气和中。能明显地加快婴、幼儿及青少年的身体发育和智力增长，提高抗病能力。适于缺锌、缺铁、缺钙等引起的发育迟缓、智力低下、小儿夜哭、睡眠不佳、大便失常、食欲不振及佝偻病、抵抗力差易患感冒等病症。对青少年和中老年人因学习、工作紧张等引起的神经衰弱、失眠、健忘、消化不良等也有十分满意的疗效。

下述的药效学实验和临床实验资料进一步说明了本发明药物与众不同的特殊效果。