[发明专利]一种岩陀提取物及其作为有效成份的消炎止痛药物

说明书

本发明是一种以民间习用药材为主要有效成份制备的纯天然药物制剂。

风湿、感冒是一年四季常见多发病，治疗原则主要从缓解症状出发用药，多种多样的解热镇痛药、感冒西药和中成药都不离“扑尔敏”等抗过敏的药物成份，它们虽然能缓解感冒症状，但常可引起这样那样的副作用，如嗜睡，影响工作、学习。风湿痹症的药物都不同程度的抑制骨髓造血，而且多含有毒制剂，如马前子、雷公滕、草乌、山海堂等，不可多服、长期服，同时，上述药物对胃肠道有刺激，加重胃肠道水肿，使纳食减退，有的出现腹痛、溃疡出血。

本发明的目的是提供一种消炎止痛药物的剂型及其制备方法，它以民族习用药材岩陀为主要有效成份制成片剂、胶囊剂口服给药剂型，具有消炎止痛的明显的疗效。

白族、苗族及傈僳族民间习用的民族药岩陀，为虎耳草科植物(西南鬼灯檠Rodgersia sambucifolia Hemsl。或羽叶鬼灯檠R.pi nnata Franch.的干燥根茎，(收载于《中国药典》1977年版一部347页)，该药材在傈僳文名为“埃陀”Airtot；苗文名为“都绍阿路嘎”Dab SHaok ab LubGat；白族则习称“散药”。以前民间草医用其汤、散剂行医。

本发明采用的岩陀根茎主要含有多量的糖类及鞣质，并分离出岩白菜素(berbtnin)及槲皮素(guercetin)山奈酚(kaenpferol)等黄酮类成分，鉴于岩白菜素及某些黄酮类等有效成分皆易溶于乙醇，而鞣质、糖类等杂质则不溶于乙醇，故采用高浓度乙醇作为提取溶剂，制成含岩陀有效成份的片剂、胶囊剂口服剂型。

含有岩陀有效成份的片剂、胶囊剂口服剂型，剂型按重量每单位剂量含有岩陀浸膏0.1～0.5克和适量的药用辅料。

以岩陀为有效成份的片剂、胶囊剂口服剂型中可加入每片含扑尔敏1毫克，维生素C50毫克组成复方剂型。

药用辅料包括填充剂、湿润剂、粘结剂、崩解剂和润滑剂。在剂型组份中，填充剂用干淀粉0.093～0.15克/片，润湿剂采用75～95％乙醇，崩解剂采用干淀粉或羟丙基甲基纤维素0.04～0.002克/片，粘合剂采用干淀粉或阿拉伯胶0.002～0.004克/片，余量是润滑剂采用硬脂酸镁。

本发明的制备采用乙醇浸泡、过滤、除杂后浓缩成膏与适量药用辅料掺合，经整粒装胶囊或压片。具体工艺叙述如下：

1>.制岩陀浸膏：将岩陀植物的根茎洗净切片、晒干，研成粗粉，置于适宜容器内，用95％乙醇加热回流2次，每次2～4小时，合并回流液，回收乙醇并继续浓缩成浸膏，出膏率约15％，即，浸膏0.15克相当于原药材1克；也可用95％乙醇冷浸7～10天，取滤液，回收乙醇并浓缩得浸膏；

2>.制胶囊剂：浸膏加淀粉混匀制成软材，置制粒机内制成颗粒(一号筛大小)，于65℃下烘干至含水份量3～5％，用一号筛整粒，装胶囊；

3>.制片剂：经上述干燥整粒后，加入润滑剂硬脂酸镁，占颗粒量的0.3～0.5％，充分混合均匀，上压片机压成片剂；

4>.包衣：压成的素片为棕红色片剂，味苦涩，为了改善口感，经半成品质检合格后，置包衣锅内包糖衣，经打光、干燥、放冷，外观检查符合规定后，即得成品。

本发明按上述方法制备，其详细组份由下列实施例给出，但本发明的保护范围，不局限于此。

实施例1：组分量(克/片)为岩陀干浸膏0.19，淀粉0.1，阿拉伯胶0.004，羟丙基甲基纤维素钠0.004，硬脂酸镁0.002，总量：0.3克。

实施例2：组分量(克/片)为岩陀干浸膏0.2，淀粉0.1，阿拉伯胶0.002，羟丙基甲基纤维素钠0.002，硬脂酸镁0.002，总量：0.306克。    

实施例3：组分量(克/片)为岩陀干浸膏0.15，淀粉0.14，阿拉伯胶0.004，羟丙基甲基纤维素钠0.004，硬脂酸镁0.002，总量：0.3克。

实施例4：组分量(克/片)为岩陀干浸膏0.15，淀粉0.093，阿拉伯胶0.002，羟丙基甲基纤维素钠0.002，硬脂酸镁0.002，维生素C0.05，扑尔敏0.001，总量：0.3克。

实施例5：组分量(克/片)为岩陀干浸膏0.2，淀粉0.12，总量：0.32克。

实施例6：组分量(克/片)为岩陀干浸膏0.25，淀粉0.15，总量：0.4克。

本发明制成的剂型，具有明显的活血消肿、镇痛和抗炎作用，对风湿性关节痛、肌肉疼痛、跌打捞伤及感冒所引起的头痛、身痛、咽喉肿痛、肠胃疼痛和神经痛等均有良好疗效，适应于任何年龄的患者。对乳小叶增生也有一定疗效。并对心肝脾肺肾和冒能无损害，经动物和临床实验，无毒副作用，不影响造血系统。糖衣片和胶囊剂型使其服用口感好，服用携带方便。