[发明专利]治疗肝炎的药物及制备方法

说明书

本发明涉及一种治疗肝炎的药物，是以中草药为原料制备的中成药，本发明还涉及该药物制备方法。

肝炎是严重危害人类健康的常见的传染性疾病，患病率高，治愈困难。目前国内外治疗肝炎尚无理想的特效药，疗效比较理想的是干扰素(西药)，它具有广谱的抗病毒作用，能选择性地抑制病毒的复制，阻碍病毒的扩散，但仍存在一些问题：如抗肝炎病毒不持久，停药后血肝中乙肝病毒复出，同时存在副作用，病人一般不能耐受大剂量的长期治疗，且药价昂贵，药源较紧，临床应用受到限制。

中药治疗肝炎是一种行之有效的途径，也成为国内医学研究的一热点，用中药治愈肝炎的临床报告时有报道。查阅中国专利文献，近几年来关于治疗肝炎的中药专利申请就有几十种。公开号CN1083712A的“一种防治乙型肝炎的药物”，采用黄芪、太子参、枸杞、柴胡、白芍、虎杖、熟大黄等9味中药组方，对乙肝病毒抑制稳定较持久。吉林省敦化制药厂采用麻背返魂草、郁金、白芍、黄精、麦芽组方治肝炎。治肝炎的中药还有龙葵、拔葜、山豆根；铁树的叶、茎或根；酢浆草和筋骨草；叶下珠属植物和墨旱莲；去芯莲肉、淡竹根和博落回根；茵陈、半枝莲、五味子、山桅子、甘草等等。因此，发掘治疗肝炎的中药材及合理配方意义重大。

本发明的目的是提供一种具有柔肝健脾、活血行瘀、清热利湿、增强机体免疫功能、抑制病毒，对病毒性肝炎、肝硬化治疗效果较好的肝炎治疗剂。

本发明的另一目的是提供该肝炎治疗剂和制备方法。

本发明的技术方案是基于祖国医学对肝炎发病机理的认识及治疗原则，参考现代药理研究成就，从祖国医药宝库中，筛选出活血行瘀、柔肝健脾、清热解毒、增强酶活性的物质，按中医理论组方，提取精华，使其发挥加速肝脏微循环血流，控制乙型肝炎病毒DNA、RNA的生物合成，使T淋巴细胞转化，促使B系淋巴细胞产生抗体能力，增加肝细胞核酸合成，增强人体免疫功能，加速肝细胞再生恢复。

本发明药物是由下列组分制成的(用量为重量份)：

线叶蓟25-30份    蚂蚁8-10份     芒硝  10-15份

虎杖  15-20份    黄芪20-25份    枳壳  5-6份

霍香    5-6份    木香  5-6份    茜草根5-10份

硒元素0.03-0.05份

制备本发明药物的配方优选重量配比范围是：

线叶蓟  30份    蚂蚁  10份    芒硝  10份

虎  杖  20份    黄芪  20份    枳壳  5份

霍  香  5份     木香   5份    茜草根5份

硒元素0.03份    白糖  30份。

将上述组份制成本发明药物的生产方法是：

1、将蚂蚁按常规方法加工炮制成粉末；蚂蚁可用穿山甲替代。

2、取虎杖、线叶蓟干燥粉碎至240目细粉；

3、将枳壳、霍香、木香、茜草根、黄芪干燥粉碎，放入锅内加水1.5-2倍煮沸10-15分钟，过滤取药液；

4、取芒硝、硒元素放入药液中煮沸10-15分钟，使其溶解；再加入线叶蓟、虎杖粉末搅匀做成药团；

5、将药团在100-110℃下消毒烘干；将蚂蚁粉同药团一起粉碎，制得原粉，用原粉可制成丸剂、片剂，也可加白糖制成冲剂。

本发明的一个重要特点是：药物中含有多种甾体皂甙，能控制病毒；含有挥发油，可帮助新陈代谢，含线叶蓟甙A和B，能增加肝细胞核酸代谢，硒元素是谷胱甘肽过氧化物酶的重要组成部分，可增强酶的活性，并发挥环磷酸腺苷(CAMP)的作用，抑制病毒的作用，而且是肝脏不可缺少的微量元素之一；芒硝破坚散积，利尿泻下，解毒消肿，疔毒痈肿。本发明药物原粉为棕黄色或棕褐色，成品棕白色，有特殊香味和植物药味，暂名“肝复康”。

本发明药物临床使用结果表明，有下述优点：

1、本品适应症广，对治疗甲、乙、丙、丁、戊型肝炎；肝硬化、肝腹水都有较好的疗效；

2、本品各组分符合药政法规定，利用各味中药的综合作用治疗肝炎，无化学药物，对人体无毒无害；

3、本药无苦涩感，服用方便，成本低；

4、服本药疗程较短，乙肝服2-3个月，最长6个月；甲肝服1-2月，一般能使两对半转阴性。