[发明专利]一种镇静安神、抗衰防老口服液及制法

说明书

本发明创造涉及一种镇静安神、抗衰防老口服液及其制备方法。

通常西医医疗中，常使用巴比妥类药物作镇静安神的催眠药。但这类药物反复应用易产生耐受性，即必需逐渐加大剂量，才能达到初始效果；长期服用可产生习惯性和成瘾性，停药可出现戒断症状；对人体有一定的毒、副作用，在体内有蓄积性，长期连续服用，对肝、肾功能有严重损害。国家医药管理部门对此类药物有严格规定，限制零售，医生处方不能超过二日量。

本发明创造的目的在于提供一和镇静安神、抗衰防老口服液及其制备方法。镇静安神作用强，无毒、副作用，还有抗衰防老的功效。

本发明创造所提供的镇静安神、抗衰防老口服液是由拟黑多刺蚁、酸枣仁、蜜环菌膏、丹参、五味子、人参、黄芪、制首乌、枸杞子按一定比例配制，经水、醇提取后再加蜂蜜和防腐剂苯甲酸钠制成。

本发明创造所提供的镇静安神、抗衰防老口服液依次按下述的步骤制得：

a)、取拟黑多刺蚁180～220g、人参、黄芪各20～50g，混合后加6～3倍的50％乙醇，在80～100℃温度下回流3～1小时后，冷却至室温，过滤后得醇提液。药渣在上述条件下，再反复提取两次，将三次醇提液合并，在60～80℃湿度下，回收乙醇，浓缩至1∶1(原药材量∶浓缩液)备用；

b)、取酸枣仁80～120g、丹参、制首乌各30～60g、五味子、枸杞子各20～50g、混合后加6～3倍水，在80～100℃，回流3～1小时后，冷却至室温，过滤后得水提液。药渣在上述条件下，再反复提取两次，将三次水提液合并，在80～100℃温度下浓缩至1∶1(原药材量∶浓缩液)备用；

c)、取蜜环菌膏80～120g加水稀释至比重为1.025，再加蜂蜜150～200g，苯甲酸钠2g混匀；

d)、将a)和b)所制得的醇、水提液合并，经每分钟三千转离心机分离，除去杂质的药液，再加由c)制得的混合液，混合后煮沸，即得1000ml镇静安神、抗衰防老口服液。

按上述方法制得的镇静安神、抗衰防老口服液为棕红色透明液体，PH值为3.5～5.5，相对密度不低于1.02。

该镇静安神、抗衰防老口服液经吉林省中医中药研究院临床医院、长春中医学院附属医院、长春市中医院等三家医疗单位，对120例心脾两虚、肾阴不足患者进行临床治疗和观查表明，在改善神疲乏力、失眠多梦、头晕耳鸣、腰膝酸软、健忘、心悸气短等症状的同时，有较强的增加睡眠时间，提高人体免疫球蛋白含量，增加人体握力，改善病理舌象、脉象作用，总有效率达93.3％，显效率达50.8％。可用于心脾两虚、肾阴不足症状的神经衰弱及神经官能症患者的治疗，有广泛的推广价值。

该镇静安神、抗衰防老口服液又经吉林省中医中药研究院、吉林省药物研究所对小白鼠、大白鼠以10.33、5.16、2.58g生药/Kg剂量灌胃给药，结果表明：可明显减少鼠的自发活动次数；显著延长戊巴比妥钠睡眠时间及提高阈下睡眠剂量的睡眠率；显著延长士的宁诱发的惊厥潜伏期，减少记忆障碍小鼠跳台次数，延长小鼠低温游泳时间，增加小鼠单核巨噬细胞吞噬功能，使老龄大鼠血中LPO含量降低，红细胞中SOD含量增加。说明该口服液具有明显的镇静安神、抗惊厥作用，同时还增强记忆力，提高机体免疫力及应激能力，并具有抗衰老作用。

对小白鼠以口服液的最大浓度2.00g生药/ml，最大体积0.4ml/10g体重灌胃，未见毒性反应和胃肠反应，其最大耐受量。160g生药/Kg，相当于临床用药量的774.07倍，结果表明一次大量服用该口服液无急性毒性反应。对大白鼠给口服液超过临床用药量的100、50、25倍，与对照组比较均无差异，说明该口服液毒性小，久服安全。

本发明创造所提供的制法，选用原料易得，采用通用设备，可工业化批量生产，产品效果明显。