[发明专利]股骨假体

说明书

本发明涉及用于修复髋关节的内用假体，更确切地讲，涉及植入股骨中的假体，下文简称为股骨假体。

一般说来，假体植入股骨有两种技术：一种是将假体用粘固办法移植在事先处理好的股骨某一部位，在这种情况下，是将假体杆用骨粘固剂固定在骨床上。另一种是把作好的股骨假体部分用非粘固技术来移植，这就是用假体杆和骨床之间的摩擦来达到固定的效果。

本发明是涉及采用粘固办法植入的股骨假体，其在外科技术、移植效果和假体使用寿命方面有相当大的改进。

尽管现在在优化假肢设计、外科技术和粘固技术等方面已具有较高水平，但移植效果还是受到诸多因素的影响，特别是受操作者技术水平高低的影响。粘接过程中值得重视的难点在于将假体和人体骨骼恰当地对齐、固定和在这种情况下选择合适的粘固剂。

当使用市售的高粘性粘固剂时，将假体插入，定心、固定在预先准备好的要涂上粘固剂的骨床上，这样就会进行得比较顺利和可靠。硬化完成后，假体就几乎不能再改变其位置了。不过，同质而又无气孔的高粘性骨粘固剂的调制非常困难，而且，比如用骨粘固压力器或骨粘固剂枪涂这种粘固剂时也需要很大力量。因为涂的过程中骨粘固剂流动性低，几乎不可能在骨床和假体表面之间形成连续、均匀的涂层。但是，为使粘接牢固、永久，从而使假体有较长的使用寿命，把高粘性粘固剂均匀涂在滑床和假体表面之间是非常必要的。

使用同样是市售的低粘性粘固剂形成连续均匀的涂层会比较容易，但是，这样一来，假体定位和固定却很困难。所以，一般必须采用另外的措施来固定假体的配合面。

使用低粘性粘固剂进行粘接，要对正位置，将假体插入骨床，并用定心设备进一步调整好位置，然后再将骨床中剩余的空隙注满粘固剂。注入粘固剂的办法是用粘固剂枪注入或/和借助真空装置吸入。粘接是在假体植入并固定后，使用这种粘固技术中另外的特定装置将骨粘固剂贯穿假体完成的。适用这种方法的股骨假体是在假体杆上有一个从基部伸向末端的纵向钻孔，通过钻孔将骨粘固剂从末端到基部注入骨床。这种技术的一个实例公开于EP0434604A1。这种技术也有不足，影响手术的成功和假体的使用寿命。举例来说，它不能排除假体表面被血、渗出物或/和冲洗液等污染，或在硬化过程中血流进粘固剂涂层。这样会大大减弱假体、粘固剂、骨床之间的粘接牢固程度，以至于移植好的假体过早松动或折断。    

本发明的目的就是设计一种股骨假体，它适用于粘固剂贯穿假体这种方法，但又不会发生假体表面和所用粘固剂的涂层被血、伤口渗出物和冲洗液污染的情况。

按照本发明，上述目的是通过在股骨假体杆上套上一种具有生        物相容性(biocompatible)的聚合材料制成的弹性套来实现的。

本发明涉及用粘接方法移植的股骨假体，假体杆上有一个从基部伸向末端的纵向钻孔，以便让骨粘固剂能贯穿假体。假体杆周围套上一种具有生物相容性的弹性套，在粘接过程中，弹性套渐渐地从末端到基部被注满骨粘固剂，当假体杆和骨床之间的空隙被完全充满后，就挤压骨床。

借助下图举例详细说明本发明。

图1分三个连续的阶段(a)(b)(c)来说明本发明的股骨假体粘接过程。

在阶段(a)，股骨假体1已经插入除去髁状突、刮掉海绵体的处理好的股骨中。假体杆2上有一个从基部伸向末端的纵向钻孔3。假体杆2紧紧地被弹性套4包着，弹性套4由具有生物相容性(bio-compatible)的聚合材料制成。杆2和骨床6之间剩余空隙5用来灌注骨粘固剂。在基部有一个垫片7，7a是用来定位和固假体的。在假体杆的末端下面，为防止骨粘固剂渗透到髓腔中，安置了一个髓腔堵块8。

在阶段(b)，骨粘固剂枪(图中未表示)的排出孔9放在假体杆2的纵向钻孔3的基部孔10上。骨粘固剂11，11a已经注满纵向钻孔3，并从末端孔流出，开始从末端向基部推进(13)，灌注在杆2和骨床6之间的空隙5，弹性套4挤压骨床6。

在阶段(c)，杆2和骨床6之间的空隙5完全被骨粘固剂11b填满，弹性套4全面受压，挤压骨床6。

挤压程度可由加在粘固剂上的压力控制。运用这种压力，既可以使粘固剂更加紧密，进一步提高其机械性能，加固假体和粘固剂涂层之间的粘接，特别是对于粗糙的或经过表面成型(Surface—Pro-filecl)处理的假体。

为使粘接以最佳方式完成，在整个移植过程中，将假体/粘固剂的接触区同污染物分开尤为重要。    

当粘固剂硬化时，粘接过程就全部完成。