[发明专利]一种治疗不孕症的外用药剂

说明书

本发明涉及一种治疗不育症用的药物，确切地说是一种利用中药外敷治疗男女不育(孕)症的外用药剂。

男女不育(孕)有的因肾气不足、气血亏虚、冲任不调、月经失常或阳萎、精子稀少、精子活力低等引起的，有的子宫发育不良、黄体功能不全、人流取环后不孕等引起的。常规的治疗是使用雌、雄性激素或促排药物、克罗米苏、黄体酮、丙酸睾丸素、绒膜激素、定坤丹、男宝、龟令集等，或口服或注射。

本发明的目的是利用中医中药的优势，采取内病外治的方法，为男女不育(孕)患者提供一种使用方便的外敷药物，药效广谱，适合治疗多种原因引起的不育症。

中医认为，人的神厥穴(肚脐)通达人体诸经百脉、联系五脏六腑、四肢百骸、五官九窍、皮肉筋膜，因此，可以通过对神厥穴施药达到调节人体气血、平衡阴阳、扶正祛邪、治愈疾病的目的。现代医学研究也表明，人的脐部皮下无脂肪，表皮角质层较薄，脐下双侧有腹壁下动脉、静脉及丰富的毛细血管网，在脐部施药，其有效成分易穿透皮表被人体吸收，吸收后直接参与人体血液循环。由于有效成分未经过肠胃，没有被酸、酶等降解破坏，所以疗效也快。

本发明基于上述理论，经十多年研究，不断改进组方及其剂型，在实践中探索出外敷治疗男女不育(孕)的新方法，并经数百例临床应用，取得了极为满意的疗效。

本发明由以下四十味中草药组方构成：

(1)鹿茸、(2)杜仲、(3)香附、(4)细辛、(5)蜻蜒、(6)吴萸、(7)沉香、(8)紫豆蔻、(9)制川乌、(10)制草乌、(11)熟地、(12)川断、(13)当归、(14)、寄生、(15)缠龙子、(16)牛鞭、(17)阴起石、(18)阳起石、(19)紫石英、(20)蜈蚣、(21)全虫、(22)白芍、(23)复盆子、(24)茯苓、(25)广木香、(26)藏红花(27)仙茅(28)艾叶、(29)肉桂、(30)仙灵脾、(31)车前子、(32)首乌、(33)五味子、(34)海狗肾(35)阿胶、(36)大云、(37)枸杞、(38)乌骨鸡、(39)巴戟天、(40)紫河车。

上述四十味草药组方时一般可按1∶1的比例各取等量，临床实践证明，第31号以后的十味草药可按1∶2～5的比例加大剂量，其中第40号紫河车可按1∶10～20的比例加大剂量，则有利于提高疗效。

本发明可以加工成各种剂型比如粉剂、膏剂、汤剂、膜剂等应用于临床、各种剂型均有疗效，其中以用水加工成汤剂湿敷疗法效果最好，因水可以促进皮下角质层的扩张，有利于药物的渗透。

最简单的是加工成粉剂(中医称散剂)，即将上述配伍好的四十味粉碎呈粉末状混合均匀。临床敷贴时，为防止药粉自布袋内外溢，可加适量的水或醋润湿，润湿也有利于药物的渗透。

其次用传统的工艺加工成膏剂，做成膏药敷贴。

最好是按传统的泡制工艺或加热煎煮或加热回流的方法取其药液经浓缩而得的汤剂，临床湿敷效果最好。用药棉或泡沫塑料之类的疏松或多微孔材料做敷料，剪裁成3×3厘米大小的方块，置于汤中浸泡，吸附药液后包复纱布贴敷于肚脐部位并固定，也可将吸附药液后的敷料烘至半干，然后再贴敷并固定在肚脐部位。

对汤剂、膏剂来说，如一次加工的量大，需长期储存，可在其中添加1～3％的防腐剂苯甲酸钠等。

本发明还可运用抽提技术将组方中有效成分抽提到有机溶剂之中，然后脱溶干燥得精粉。不过，临床使用时，仍需加水润湿，用敷料湿敷。最常用的溶剂是酒精，也可用丙酮、乙酸乙酯等。当使用酒精时可加工成薄膜剂。