[发明专利]一种治疗眼疾的外用药物

说明书

本发明涉及治疗眼疾的外药液，具体为主要含珍珠粉、蜂蜜的滴眼液。

对治疗眼干燥症、角膜上皮剥脱及糜烂、角膜化学烧伤及热烧伤、角膜溃疡及某些营养成分缺少引起的角膜病变等眼疾，通常应用纤维链结蛋白(FN)药物治疗，这是一种从血浆中提取的糖蛋白，临床应用时，只能现配制，配好的药液，在4℃仅能保存10天，很易失效，必须新鲜配制，给患者带来很大的不方便；近年来使用的“素高捷疗眼羔”，它是从牛血清中的一种提取物配制的羔状药物，使用时不如水溶液方便，而且价格昂贵，难以为一般患者所接受。因此，目前尚无一种较理想的药物。

本发明目的，提供一种使用方便，价格便宜，适用于治疗眼及角膜干燥症、角膜上皮剥脱及糜烂、角膜溃疡、角膜实质层缺损(手术切除)、营养不良性角膜炎、角膜烧伤等眼疾的以纯天然中药为主要成分的原料配制而成的滴眼液。

本发明的滴眼液，选用传统的具有明显医疗和保健作用的天然药物珍珠粉和蜂蜜为主要原料以蒸馏水配制而成，所用的珍珠粉是一种水溶性珍珠粉，是传统珍珠粉经水解后的产物，它们是低肽和氨基酸等的混合物，极易被人体吸收，其药效可得到充分利用。本发明的滴眼液是一种以0.1-10％(重量)的水溶性珍珠粉，2-20％(重量)蜂蜜为主要原料，以蒸馏水配成的滴眼液。其制作步骤是首先将蜂蜜灭菌，滤去杂质，与其它原料组成，以蒸馏水配成药液，再经过滤去杂质，灭菌，然后分装入眼液瓶，即可用于临床。滴眼液的原料组成(重量)可以是：

水溶性珍珠粉 0.1-10％

蜂蜜         2-20％

维生素B₂    0.01-0.1％

维生素A      5u-100u％

吐温80       0.15％

薄荷水       1-10％

蒸馏水       加至100配制完成的滴眼液为浅黄色澄明液体；含N是应≥26.0μg/ml；PH值应为5.5～6.5。所述薄荷水为药房中常规方法配制的薄荷水。

本发明的滴眼液，具有外源性补充角膜营养、促进角膜上皮及实质层病变的愈合、角膜新生血管逐渐消退或闭锁、促进泪液分泌等作用。因此适用于治疗眼及角膜干燥症、角膜上皮剥脱及糜烂、角膜溃疡、角膜实质层缺损(手术切除)、电光性眼炎、爆炸性角膜炎、营养不良性角膜炎、角膜酸碱烧伤和脸隙粘连等眼部疾病；唇粘膜移植术后用药可促进愈合。经动物急性毒性试验观察，剂量范围内，安全可靠，无毒副作用，临床试验，滴入眼脸内，一次1-2滴，一日3-6次，疗程3-30天，治疗效果显著；有效率达95％以上，显效率80％；密闭在避光、凉暗处保存期1年，使用方便，价格低廉，易于在普通人群中推广应用。

实施例1

将蜂蜜在100℃灭菌40分种，凉至50℃左右，用垂熔漏斗减压抽滤、滤去杂质，得到澄清透明无杂质的蜂蜜待用；取10u的维生素A力入1.5g吐温80及蒸馏水溶解；称取水溶性珍珠粉(珠海大康珍珠营养保健品厂生产)50g，蜂密(已灭菌去杂质的)100g，维生素B₂20mg，薄荷水(医院药房中按常规方法配制的薄荷水)10ml于2000ml玻璃瓶中，将蒸镏水加至总量1000ml搅拌均匀，然后将配成的混合药液，再用垂熔漏斗减压抽滤，滤液分装在500ml的输液瓶中，100℃灭菌40分钟，冷却后在净化无菌条件下分装于塑料眼液瓶中，进行质量检测：外观浅黄色澄明液体，PH6.5，渗透压309；N含量-26μg/ml。鉴别(1)取本品少量，点于滤纸片上，加茚三酮试液1-2滴，烘烤片刻，显紫红色；(2)取本品适量，滴加草酸铵试液效滴，呈白色乳液，静止出现沉淀；(3)取本品1ml，滴加碱性酒石酸铜试液4滴，加热呈氧化亚铜的红色沉淀。

*按中国药典90年版二部附录63页第一法测定

实施例2-3

配制方法步骤及检测同实施例1、仅处方如下：

                    实例2          实例3

水溶性珍珠粉        20g            10g

蜂蜜                50g            200g

维生素B₂           50mg           30mg

维生素A             50u            40u

薄荷水              20ml           50ml

吐温80              1.5g           1.5g

蒸馏水              加至1000ml     1000ml