[发明专利]无窗的框架供给的敷料及其制备方法

说明书

本发明涉及压敏胶涂覆的复合敷料，包括一个可移除的架框支撑的压敏胶涂复的薄膜背衬。本发明也涉及制备这类压敏胶复合膜的方法。

透明的膜被广泛地用作湿润环境中治伤保护膜，因它们是防止液体和细菌污染的屏障。由于敷膜具有屏障性能它们也可用作外科手术中的盖布。适用于上述应用的敷料和盖布的商品有TEGA-DERM^TM(3M公司，美国MN)、BIOCLUSIVE^TM(Johnson & John-son公司，美国NJ)、OP—SITE^TM(T.J.Smith & Nephew，英国Hull)和UNIF EX^TM(HOW Medica，美国FL)。

用作这些敷膜和盖布(下面称为敷料)的聚合膜是，即这些膜相当薄且柔顺，典型的作法是将压敏胶敷膜表面用转移保护衬复盖。当衬里除去时，粘合剂涂覆的膜会变皱并自身粘合，这样妨碍了将它平滑地贴到病人的皮肤上，起到防腐的作用。为了解决该问题已提出了各种敷盖系统。

美国专利4,485,809述及已知的敷盖系统中的一种，其中的敷膜和转移衬粘结在一起。在转移衬的中心部份移除后，其余的衬里材料作为框架支撑敷料放置。在敷膜固定后，通过撕去中间周围一圈穿有小孔的衬膜，从而从复盖物上除去了框架，但是由于是中间起到衬里的作用，需要敷膜放在病人皮肤上以前不久才能撕去。此外，由于框架必须从敷膜的周边除去，皮肤和敷膜间的粘合剂常会被损坏，导致过早脱落，或被床单物和其它物质拉掉。

美国专利4,600,001也揭示了一种包括一对相反方面剥离条及热层压到基膜上的敷料的敷料系统。在使用时，从敷料上除去转移基衬，将敷膜放置在病人皮肤上，然后去除贴在剥离料上的衬膜皮肤上。此装置中，敷膜最好是透明的或半透明的，以便在放置时可以观综到敷料下面，在撕去衬膜除掉一对反相的剥离条时会损坏皮肤和敷膜间的粘合剂，也将导致过早脱落。

框架型敷料系统提供了另一种用于与基膜相一致的敷料系统，使用可去除的框架在放在病人皮肤上后不需要撕去基膜，从而避免了上述问题。此外，通过暴露在框架内的膜可以看到连接点还保证敷膜准确地放在皮肤上。

EPO公开号0051935揭示了聚合物薄膜型敷料的框架的可除去的敷料系统。在此系统中，框架材料和膜间的连接是机械性的，膜在框架材料上挤出时就成。根据该文献制得的敷料具有中央窗，它是在框架材料中用来控制深度模头切割的。在使用时，首先从框架的中部除去模头切割窗，然后从粘合层上除去转移衬，并将敷膜放在病人皮肤上，然后从膜上除去框架，将敷膜留下放在病人皮肤上。

根据EPO公开0051935号制得的敷料的一个缺点是在将敷膜复盖在病人皮肤以前，有除去窗子的附加步骤，虽然在将敷料覆在病人皮肤上以前不必须除去窗子，但有利的是这样做，复盖敷料的人可以看到复盖的地方。已试图在包装这料敷料前除去窗子。将敷膜通过尖利的物件，拉去窗子使之从背衬上松开，破坏窗材料和背衬间的连接。但是，该方法也有两个另外的问题。第一，工艺的最大速度太慢、第二，破坏了框架与复盖敷膜的连接，导致了敷复的失败。

美国专利Re33,727也揭示了一种框架型敷料系统，包括聚合物薄膜和涂覆在聚合物薄膜上的压敏粘合剂的复合物，转移衬与膜的粘合剂涂覆的表面相连，框架连于相背于已涂有粘合剂表面的暴露表面上。施用时，首先从粘合剂涂覆表面上除去转移衬，将膜和框架复盖在病人皮肤上，然后从膜上除去框架而将膜留在皮肤上。

美国专利Re33,727没有讨论框架连接到膜上的机构，也没有讨论有关除去中央窗而不损坏框架和膜连接的问题。但是，在Re33,727的专利权人根据其结构，使用了压敏粘合剂或辐射固化膜而将复合材料各层连在一起。就此而言，根据上述文献用框架复盖敷膜中采用薄膜挤出或辐照将膜直接固化在载体材料上。

在敷料顶部涂上低粘涂料使敷料上具有施加和除去胶带和其它器件的能力，从而使敷膜成了这些胶带和其它器件的基台。低粘涂料使胶带和其它器件在除去中不会干扰下面的基膜，且不让进一步的污染物抵达伤口。这类敷料的一个例子是TEGADERM^TM1620号敷膜，3M公司(美国MN)出售。