[发明专利]宫血停冲剂

说明书

本发明属于医药制品领域，特别是涉及一种治疗妇女官血的药物。

目前，治疗妇女不正常子宫出血，一般采用刮宫法，然而，操作较为复杂，效果不佳，另一种方法，是市场上常见到的治疗子宫出血的药——断血流片，它是用中药断血流，单味药提取加工制成的片剂，主要功能是凉血止血。

本发明的目的在于，提一种具有补脾益气血，在补时逐瘀，利用多种中药配制的先以治标塞流为主，亦可以达到标本兼治的官血停冲剂。

为了达到上述目的，本发明的解决方案是基于中国医学对子宫出血，中医称为“崩漏”，包括由炎症、肿瘤、产后或流产后子宫复旧不全等器质性病变引起的子宫出血，也包括由激素平衡失调，卵巢功能低下等功能失调引起的子宫出血，从祖国医学宝库中，筛选出：经典方剂“补中益气汤”加减治疗官血的验方研制而成的冲剂。

本发明由下列组分配制而成，其组分含量为(重量％)：黄芪18.2；升麻5.5；党参5.5；益母草18.2；蒲黄5.5；积壳5.5；当归5.5；龙骨10.8；牡蛎10.8；女贞子7.3；旱莲草7.2。

本发明官血停冲剂的生产方法为：a、将上述十一种中药选净，酌予碎断，龙骨、牡蛎煅制，女贞子加入20％的黄酒酒制，用10％麦麸炒后，将其混合，加入8倍量水煎煮1.5小时，过滤，将其滤液放置，再将其药渣加入6倍量水煎煮1小时，再过滤，将药渣弃之后蒸二次滤液，放置浓缩罐中浓缩至比重为1.36～1.38(50℃热剂)的浸膏；

b、砂糖选净，在温度80℃条件下干燥2小时，粉碎过60目筛；

c、取浸膏1份，加入砂糖粉2.4份，糊精0.8份，混合搅拌均匀，用颗粒机制粒，通过12目筛，稍凉后用10目筛湿结整粒，在温度为80℃条件下干燥至水份≤5％，用40目筛除去细粉后，装置于颗粒分装机内分装，每袋装量为10克。

本发明官血停冲剂具有优点是：(1)官血停冲剂将汤剂制成冲剂，保留了原汤剂奏效快的特点；(2)便于服用、贮藏和携带；(3)不含任何化学药品无毒无副作用；(4)药物剂量大，易于吸收；疗效好。

下面对本发明官血停冲剂的实施例进一步详细描述。

本发明宫血停冲剂由下列组分配制而成，其组分含量为(重量％)：升麻5.5；黄芪18.2；党参5.5；益母草18.2；蒲黄5.5；积壳5.5；当归5.5；龙骨10.8；牡蛎10.8；女贞子7.3；旱莲草7.。

本发明官血停冲剂的生产方法为：a、将上述十一种中药选净，酌予碎断，龙骨、牡蛎煅制，女贞子加入20％的黄酒酒制，用10％麦麸炒后，将其混合，加入8倍量水煎煮1.5小时，过滤，将其滤液放置，再将其药渣加入6倍量水煎煮1小时，再过滤，将药渣弃之后蒸二次滤液，放置浓缩罐中浓缩至比重为1.36～1.38(50℃热剂)的浸膏；

b、砂糖选净，在温度80℃条件下干燥2小时，粉碎过60目筛；

c、取浸膏1份，加入砂糖粉2.4份，糊精0.8份，混合搅拌均匀，用颗粒机制粒，通过12目筛，稍凉后用10目筛湿结整粒，在温度为80℃条件下干燥至水份≤5％，用40目筛除去细粉后，装置于颗粒分装机内分装，每袋装量为10克。

本发明宫血停冲剂的质量标准：

1、性状：本品为棕黄色颗粒，味甜，微苦。

2、鉴别：取本品20克，加50ml乙醇，溶解过滤，滤液照下述方法试验：

①取滤液10ml置于蒸发皿中，蒸干，残渣加醋酐1ml，使之溶解，加硫酸1滴，显桃红色，继变紫红色，最后变为黑污绿色，置紫外灯下观察，显黄绿色荧光；

②取滤液10ml，置于蒸发皿中，蒸干，残渣加1％盐酸使之溶解，滤过，滤液置试管中，加碘化铋钾试液1—2滴，产生橙红色沉淀；

③取滤液10ml ，加镁粉少许与盐酸2—3滴，加热，溶解显樱红色。

3、检查：水份应在5％以内，其他应符合冲剂项下的有关规定(药典九○版附录10页)。

4、功能与主治：补益脾肾，祛淤止血。用于月经过多，非月经期流血及各种子宫不正常出血症。

5、用法与用量：开水冲服，一次20克，一日三次。

受黑龙江省卫生厅的委托，哈尔滨医科大学附属第一医院妇科、哈尔滨市第一医院妇科和哈尔滨市妇产医院，以我厂研制的官血停冲剂按着统一规定的服药方法，观察内容和疗效标准进行了300例临床观察，300例病人中功血157例，带环出血50例、足月产后复旧不全9例，剖腹产后复旧不全6例、人流术后出血18例、子宫肌瘤45例、其它不正常子宫出血15例。服药方法：以十天为一疗程，每天服药三次，每次服药一袋，用温开水冲服，共服药三个疗程(为期一个月)，经治疗300例病人中显效112例，有效161例、无效27例，总有效率为91.0％。