[发明专利]山香圆口胶及其制备工艺

说明书

本发明涉及以特殊物理形状为特征的医药配制品及其制备工艺，尤其涉及一种山香圆口胶及其制备工艺。

口胶作为一种早已为大众接受的食品正在被广泛地应用于医药行业，成为口腔用药的新剂型。口胶中加入药物后，服用和携带方便，起效快，维持疗效时间长，口腔局部治疗作用好，清凉可口，寓治病于娱乐之中。据文献报道，山香圆叶性味苦寒，其质轻浮上达，有疏风清热、解毒利咽的作用，又能活血化瘀消肿，消除因风热邪毒上壅咽喉而致的气血壅滞、经脉不畅、肿痹不利。对风热喉痹、风热乳蛾等症都有效好的疗效，宜疏风清热、消肿止痛、清利咽喉。现代医学认为：急性咽喉炎的发病，存在着以链球菌、葡萄球菌、肺炎双球菌、卡他球菌、流感杆菌为主的感染。江西安远制药厂和江西省安远县人民医院根据民间秘方“蛾子药”研制而成的山香圆片，是省沽油科植物山香圆Turpinia.arguta    Seen的干燥叶的浸膏酌加辅料经压制而成的一种中药片剂，每片相当山香圆叶生药3g。1977年江西省卫生厅批准生产，并收入江西省药品标准（1982年版），现列为中华人民共和国卫生部标准。山香圆叶作为牲畜料在《中国高等植物图鉴》（科学出版社1972年版）和《中国树木分类学》（上海科学技术出版社1983年版）有记载。《全国中草药汇编》（人民卫生出版社出版）记载：根、叶入药，性味苦寒，能活血散瘀、消肿止痛。实验证明，山香圆片对链球菌、葡萄球菌、绿脓杆菌等有较强的抑制作用，对小鼠体内感染金黄色葡萄球菌及溶血性链球菌等，有较强的保护作用。对小鼠疼阈在短时间内有明显提高，并对酸引起腹腔毛细血管通透性增加有较好的抑制作用。说明山香圆片有抗菌消炎、镇痛消肿的作用。临床运用十多年治疗咽喉炎、扁桃体炎、扁桃体脓肿及口腔感染疗效确切。

本发明的目的是在上述现有技术的基础上，提出一种山香圆口胶及其制备工艺。

本发明的目的通过以下技术方案予以实现。

一、山香圆口胶配方组份重量比是：

山香圆叶3000

胶基650

糖粉1200

葡萄糖浆600

薄荷油0.5

薄荷脑0.5

甘油50

卵磷脂50

尼泊金乙酯适量。

配方中山香圆叶为药效成份;胶基为口胶糖的酯胶基质;糖粉、葡萄糖浆为甜味剂;薄荷油、薄荷脑为矫味剂;甘油为湿润剂;卵磷酯为软化剂;尼泊金乙酯为防腐剂。

二、山香圆口胶制备工艺

1、取山香圆叶，加水煎煮二次，每次1.5小时，过滤，滤液合并浓缩至流浸膏状，放冷，加入95%乙醇使含醇量达50%，搅匀，静置24小时，吸取上清液，回收乙醇，浓缩，低温干燥，粉碎，过100目筛备用;

2、取薄荷脑置于薄荷油中，加适量乙醇溶解;

3、取胶基加热熔解后置于搅拌机中，依次加入山香圆叶提取物、糖粉、葡萄糖、薄荷醇溶液、甘油、卵磷脂、尼泊金乙酯，充分混合搅拌均匀;

4、混合后的原料，保持水分在3%以下，再用切块机切成8×25×5厘米的长方形小块，然后再装入挤压机中挤压，挤出后再通过多段式滚筒机压成一定厚度的板片，然后再用切断机切成8×2×0.2厘米（长×宽×厚）长条形，再在温度为21-24℃，相对湿度为45-50%的调温室中保持6-8小时，包装即得。

本发明的山香圆口胶是中药山香圆片的改变剂型，将山香圆叶提取物配以口胶基质制成。具有抗菌消炎、镇痛消肿的作用，以及制备工艺简单，外形美观，质量稳定的优点。可用于治疗咽喉炎、扁桃体炎、扁桃体脓肿及口腔感染。新剂型经咀嚼缓慢释放，延长在局部停留的时间，扩大与病灶区的接触面积，可以更好地发挥控制症状的作用，也可以达到缩短病程和防止并发症的目的，表里兼治。同时由于咀嚼起到健齿美容的作用，药食两用，防病治病，还可以作为馈赠礼品。

实施例：

按1000片口胶量计备料，其中山香圆叶3000克，胶基650克，糖粉1200克，葡萄糖浆600克，薄荷油0.5毫升，薄荷脑0.5克，甘油50克，尼泊金乙酯适量，按前述制备工艺四个步骤即得山香圆口胶成品，每片相当山香圆叶生药3克。