[发明专利]伤痛灵乳剂及其制备方法

说明书

伤痛灵乳剂是一种专治伤痛的按摩乳剂。

目前国内外治疗急慢性软组织损伤，骨折后关节粘连等疾病，恢复功能的中药，一般采用四肢洗方或膏药或涂剂。伤痛膏、解痉镇痛酊、骨折宁等药物，对皮肤有刺激，易发生皮肤过敏、还会油污衣物且有的渗透力不强。若采用黑膏药还常需加入些中药物，如朱砂、冰片或麝香。麝为国家保护动物，麝香昂贵难得，一般不得采用。黑膏药对皮肤的刺激性强，若患处接近毛鬃部位，撕下膏药时常造成局部发炎，又难以清洁皮肤。四肢洗方是将中药材煎泡，热洗伤痛处，容易烫伤皮肤，特别是儿童患者。还有一个严重缺陷是中药材外用制剂系中药材水煎浓缩而成，易霉变不宜久藏，这是几千年来传统制备方法所无法解决的问题。

本发明的目的在于提供一种以中药材为基本原料制成的，渗透力强，疗效高，对皮肤无刺激，不污染衣物，不霉变，使用方便的专治伤痛的乳剂。

本发明通过如下技术实现。

采用我国已故治伤专家长期临床应用的中药外洗方，它由十五味中药材组成，有川乌、草乌、马饯子、附子、独活、羌活、桂枝、桑枝、川草薢、川木瓜、落得打、乳香、没药、淫羊藿、川牛夕。应用现代科学技术的化学方法提取其有效成份，这些中药材的主要有效药理成份如下：川、草乌生物硷，马饯子：番木硷、马饯子硷等生物硷，附子：生物硷，独活：挥发油、香豆精类、佛手内脂，羌活：挥发油等，桂枝：挥发油，油中成分为桂皮醛，桑枝：丁二酸等，川草薢：薯蓣皂甙等多种甾体皂甙，川木瓜：皂甙、黄酮类等，落得打：三萜类，积雪草甙等黄酮甙，淫羊藿：淫羊藿甙等，川牛夕：三萜皂甙齐墩果酸等，乳香、没药：树脂、树胶及挥发油。提取出有效成份后再添加植物性挥发油、吐温-80（聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸脂）、氮酮、乙醇、蒸馏水、经搅拌乳化而制得一种O/W（油/水）型乳剂。

这里推荐一份十五味中药材的配方，按重量百分计，比例如下：川乌、草乌、马饯子、独活、羌活、桂枝、桑枝、川草、川木瓜、落得打，乳香、没药为6～6.75%，附子、淫羊藿、川牛夕为6.3～9.3%。

伤痛灵乳剂的制备方法：

（1）粉碎上述十五味中药材成为细度为2mm，能通过1号筛的药粉。

（2）将草乌、马饯子、附子药粉按各自比例放入容器中，用75%乙醇（ETOH）在常温下浸渍24小时后进行渗滤，收集滤液，滤液用碘化钾滴定至沉淀为止，回收乙醇后，用干燥喷雾法干燥得粉状物（Ⅰ）备用；

将独活、羌活、桂枝药粉按各自比例放入容器中加水浸渍4小时后蒸馏，收集馏液，再蒸馏并收集馏液，用石油醚萃取馏液，减压回收石油醚，得萃取物（Ⅱ）备用；

其它药材的药粉按各自用量比例（为充分利用药材可加入独活、羌活、桂枝残渣）放入容器中，加水煎煮二次，每次1小时，收集二次滤液后浓缩，冷藏浓缩液24小时，过滤，加入60%乙醇得混合滤液，然后减压回收乙醇，再将滤液喷雾干燥成粉状物（Ⅲ）备用；

（3）粉状物Ⅰ        15.5%-23.5%

萃取物Ⅱ        10%-16%

粉状物Ⅲ        35.5%-45.5%

冬青油        25%-30%

以上为重量百分比。

吐温-80        6ml

氮酮        6ml

乙醇        适量（2-3ml）

加入蒸馏水制成乳剂250ml

取冬青油与提取物Ⅱ混合成为（A），将Ⅰ、Ⅲ加入适量乙醇溶解成为（B），将吐温-80加入蒸馏水中成为（C），把（A）、（B）分别入于（C）中搅拌振荡，加入氮酮，再加蒸馏水到足量，搅匀乳化得O/W型伤痛灵乳剂250ml。

上述制备方法以一工艺流程图表示，见附图（1）。

实施例：

（1）将十五味中药材粉碎，以1号筛过筛。

（2）十五味药粉中，附子、淫羊藿、生牛夕各占总重量的9.3%，为每味93克，另12味各占总重量的6%，为每味60克，共计999克。

（3）草乌、马饯子各60克、附子93克，药粉入容器，用75%ETOH常温下浸渍24小时渗滤，收集滤液，碘化钾滴定至沉淀，回收ETOH，干燥喷雾，得粉状物（Ⅰ）；

独活、羌活、桂枝各60克，药粉入容器，加水浸渍4小时，经二次蒸馏。收得馏液用石油醚萃取，回收石油醚，得萃取物（挥发油）Ⅱ；