[发明专利]一组具有止咳消痰作用的药物

说明书

本发明是在不同病情下应用的一组具有止咳消痰的药物。发明1扑咳平喘片是用于治疗呼吸系常见病：慢性气管炎，支气管哮喘等，具有止咳、消痰和平喘作用。发明2速效感冒止咳片是治疗感冒并发支气管炎，具有既治感冒的常见症状，同时又能止咳、消痰。

现有的止咳药一类是抑制咳嗽中枢(例如可待因、咳必清等)，仅适于干咳无痰时，有痰时则应禁用；另一类是祛痰止咳药(例如氯化铵、必嗽平等)，其作用机理主要是使支气管腺体分泌增加，使痰量增多易喀。

本发明1扑咳平喘片处方中既无传统中枢性止咳药，也无祛痰止咳药。我们认为上述痰病引起的咳嗽原因，多是由于痰对支气管的刺激和支气管痉挛及过敏等因素所致。因此应用抗胆碱药普鲁苯辛减少腺体分泌，解除支气管痉挛，再加扑尔敏抗过敏(必要时消炎)。通过实验已证明，用普鲁苯辛与扑尔敏两药治疗慢性气管炎有明显的止咳消痰作用，不仅使痰量减少，而且易于喀出。我们曾用此两药治疗慢性单纯型气管炎500例，平均用药10天，有效率85.4％，其中显效以上占67.8％(详见中国医学科学院医学情报研究所编医学研究通讯，1975年第5期40页)。我们用普鲁苯辛、扑尔敏和周效磺胺治疗慢性气管炎1750例，经1-9个疗程治疗，有效率达87.9％-99.6％。1978年被评选为山东省医药卫生科技成果(详见同名汇编第53页)，并在山东省首届医药科学大会上获奖。经临床对照实验，两药合用止咳、消咳作用显著，但若分别单用则疗效欠佳，两者有非常显著的差异(p≤0.01，详见中华内科杂志1976年第5期290页和赤脚医生杂志1977年第12期12页)。药理实验单用扑尔敏无明显镇咳作用(山东医药1979年第11期12页)，而扑尔敏加普鲁苯辛则有显著镇咳作用(中华结核和呼吸系疾病杂志，1983年第3期170页)。其机理可能与松弛平滑肌、扩张支气管，减少痰的刺激以及切断咳嗽反射弧的某个环节有关。但上述两药合用平喘作用较差，故对喘患型气管炎和支气管哮喘疗效欠佳。现有平喘药克喘素(属于β2受体兴奋剂)有良好的平喘作用(楼方岑等主编，医师处方手册，北京，光明日报出版社，1988年第1版306页)。又知该类药物与抗胆碱药合用可能增加其平喘作用(卞如濂：平喘药研究进展，实用内科杂志，1982年第5期230页)。本发明1的目的是设计一种既能止咳、消痰又有显著平喘作用的药物。扑咳平喘片由扑尔敏、普鲁苯辛和克喘素三药组成，显然能达到上述目的。

本发明2是一种治疗感冒并发气管炎的药物。目前治疗感冒的药(象速效感冒片等)中大部分无止咳药，本发明2的目的是提供一种既治疗感冒，又能同时治疗其伴发咳嗽、吐痰的药物。已知现有速效感冒片消除感冒常见症状效果显著，又知其中含有扑尔敏。根据上述观察证明，扑尔敏加普鲁苯辛印有止咳、消痰作用，所以在速效感冒片(或胶囊)处方中再加普鲁苯辛，即可达上述目的。本发明2速效感冒止咳片即有上述作用。以下详述这两种药：

扑咳平喘片《pu Ke Ping Chuan Pian)

本品含有扑尔敏(C16 H19 CIN2.C4 H4 O4)应为标示量的93.0％--107.0％；含溴化丙胺太林(C23 H30 Brn)与扑尔敏(C16H19 CIN2.C4 H4 O4)的总量应为标示量的90.0％--110.0％；含盐酸克仑特罗(C12 H18 Cl2 N2O.HCI)应为标示量的90.0％--110.0％。

〔处方〕扑尔敏       2g

        溴化丙胺太林 7.5g

        盐酸克仑特罗 20mg

        辅料         适量

       共制成       1000片

〔工艺〕将处方中药物与辅料混匀，制粒，打片，包黄色糖衣，即得。

〔性状〕本品为黄色糖衣片，除去糖衣，味苦。

〔鉴别〕1、取本品20片，除去糖衣，研细，加氯仿20ml，振摇使扑尔敏、溴化丙胺太林溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照下述方法试验：

(1)取残渣少许，加构橼酸醋酐试验1ml，置水浴中加热，即显紫红色。

(2)取残渣少许，加稀盐酸1ml，滴加高锰酸钾试验，红色即消失。

(3)取残渣少许，加硫酸5ml，即显亮黄色或橙黄色，并显微绿色荧光。

2、取本品20片，研细，加水10ml，振摇使盐酸克仑特罗溶解，静止数分钟，滤过，滤液照下述方法试验：