[发明专利]复方免疫抗生素

说明书

本发明涉及一种由具有整体免疫调节作用的抗感染免疫调节基团和抗生素组合而成的复方免疫抗生素，用于治疗病源微生物感染性疾病。

现有技术中，抗生素和抗感染免疫调节物质，在临床上分别应用于不同的目的。抗生素应用于感染性疾病的治疗，可以直接杀灭病源菌，对症性强，药效快，因此它在临床上应用对不少传染性疾病和感染性疾病的控制和消灭起了重要作用。其不足之处是，抗生素只能杀灭和抑制细菌而不能清除病源菌及其有害的代谢产物，由于病原菌释放的毒性物质和代谢产物导致一系列临床症状，造成感染性疾病的治疗周期延长，免疫功能进一步低下，反复感染，久治不愈，蔓延扩散，甚至导致免疫缺陷病发生，因此在杀灭感染的病源微生物的同时，在人体内产生诸如毒性反应、过敏反应、二重感染及细菌产生耐药性等不良副作用，危害人体健康，甚至导致治疗失败；抗感染免疫调节物质是用来调整机体的免疫功能，从而对疾病进行预防和治疗。目前大量应用还在免疫预防方面，而免疫预防只对感染后可获得牢固免疫的疾病有效，而对感染后仅有短暂免疫或者免疫功能低下甚至没有获得免疫的疾病是无效的。目前应用于免疫治疗的制剂药物有免疫增强剂、免疫抑制剂、免疫调节剂等，它们都是间接地通过调整机体组织、细胞的免疫功能发挥抗感染作用的，因此对感染严重危急或者免疫功能不健全的患者，单独使用免疫治疗制剂，往往达不到予期的治疗效果甚至导致治疗失致。

本发明的目的在于提供一种既能直接杀灭或抑制感染的病源微生物，又能全面调整机体的免疫功能，抗菌谱广，治疗周期短，药效高，无毒副作用的复方免疫抗生素。

本发明的技术方案的形成是依据以下几点结论：首先，感染的发生、发展和结局是机体和病原菌在一定条件下相互作用的错综复杂的过程。总的来说，当机体具有高度免疫力或者侵入的病原微生物致病力弱或者数量不足或者入侵部位不适当，则病原菌感染被机体排除或者消灭，不发生感染；而当机体抗感染的免疫力较弱，或侵入的病原菌数量较多、毒力较强，以致机体的组织细胞受到不同程度的损害，生理功能也发生改变，并出现一系列临床症状，发生显性感染。因此，感染的发生与否取决于人体抗感染免疫力与病原微生物致病力的力量对比。第二、抗生素的应用可以很快控制或者杀灭感染病原菌，但病后机体免疫功能的恢复常常是一个慢过程，再加上抗生素对人体各系统造成功能性器质性损害、菌群失调或者直接影响人体免疫功能等毒副作用，更使机体处于免疫力最低下的状态，极易导致外界病菌侵入造成新的感染或者停药后被控制的病原菌重新抬头，使病情反复甚至治疗失败。因此，在应用抗生素的同时，必须注意调节人体免疫功能使之迅速恢复。第三、人体是一个有机整体，要充分发挥抗感染免疫调节物质的作用，必须全面调节参与抗感染免疫应答的组织器官、细胞、分子，特别是神经、内分泌、免疫网络，使它们相互配合，协同作战，发挥更高的抗感染效力。基于以上三点，本方案在众多免疫调节物质中，筛选出了白细胞介素-2、左旋咪哇、胸腺肽、转移因子、干扰素、IL-1_ra、GM-CSF等七种用于组成免疫调节基团。实际上，上述七种免疫调节物质中的任一种、几种或者全部与某一种抗生素组合，均可制成复方免疫抗生素，例如白细胞介素-2与青霉素、链霉素、庆大霉素或者其他任一种抗生素组合成为复方免疫抗生素。为了保证复方免疫抗生素具有高效、速效、长效、广谱的特点，本发明选择两种或两种以上的免疫调节物质组成免疫调节基因，再与抗生素组合制成复方免疫抗生素。特别是选择白细胞介素-2和左旋咪唑作为抗感染免疫调节基团的最基本组成。

本方案采用了具有整体免疫调节作用的抗感染免疫调节基团和任一种抗生素组合成复方免疫抗生素。其中免疫调节基团由白细胞介素-2(Inter Leukin2，即IL-2)和左旋咪唑(Levamisole即LMS)组成，各组分在每支2ml液体中的含量(以下同)为白细胞介素-2500～10000单位，左旋咪唑5～150mg，抗生素一个有效治疗剂量。

本方案中，所述抗生素为青霉素、头孢唑啉钠、链霉素、庆大霉素、红霉素、氯霉素、林可霉素、两性霉素B等抗菌药物。其一个有效剂量分别为：青霉素50,000～800,000单位，头孢唑啉钠20～500mg，链霉素20～500mg，庆大霉素2000～40000单位，红霉素20～500mg，氯霉素20～500mg，林可霉素20～500mg，两性霉素B1～30mg等。