[发明专利]安脑定痛冲剂

说明书

本发明是一种利用纯中药制成的安脑定痛冲剂。

目前，完全利用中草药制成的成品药(丸剂或散剂)来治疗头痛病还不多见，人们一般仍是服用西药，尤其是去痛片，付作用大，成瘾性严重。一种以羊角、川鸟等纯中药制成的复方羊角冲剂，其具有平肝、镇痛作用，用于偏头痛、血管性头痛，但该药的总有效率约为71.34％，对大多数患者来说仍显偏低，人们迫切需要有更多的这种中药成品来治疗偏头痛这种常见病，以供患者有更多的选择。

本发明的目的在于提供一种总有效率高，对偏头痛具有显著镇痛作用的安脑定痛中药。

本发明安脑定痛中药的成份和重量比如下：川芎17.6-26.4％、黄芩7.3-13.4％、地黄6-14％、柴胡5-9％，法半夏2-6％、大枣2-5％、怀牛膝8.4-15.5％、白芷5.5-10.5％、香附4.5-10.5％、党参3-9％、甘草2-6％、生姜1-5％。

本发明还给出了三个具体的药物组成，其重量比分别是：川芎17.8、22、26.2％，黄芩12、11.5、11％，地黄12.5、12.3、10.8％，柴胡8、7、6.7％，法半夏4.3、4、3.8％，大枣3.7、3.5、3.3％，怀牛膝12.7、12、11.5％，白芷7、6.5、6.3％，香附8.5、8.2、7.9％，党参6.3、6、5.7％，甘草4.2、4、3.8％，生姜3、3、3％。

本发明的制作工艺采用传统制作方法，既可制成冲剂，也可制成药丸状。制成冲剂对，将上述配制的十二味药加五至十倍量水煎煮。三次，每次1-5小时，煎煮同时收集挥发油，合并煎液过滤，滤液浓缩至相对密度1.08-1.10(65-75℃)，高速离心沉淀，上清液备用，沉淀用二倍量60％乙酵洗2次，合并醇洗液，醇洗液与上述上清液合并，浓缩至相对密度1.18-1.20(45-50℃)清膏，喷雾干燥或干燥，加适量蔗糖，甜菊或糊精混匀，制成颗粒，干燥，喷加收集的挥发油，混匀，分装即得。

本发明疏肝调气、行气活血、通络定痛，主要用于偏头痛、血管性头痛，对神经性头痛、外伤性头痛也有一定疗效。本发明经102例临床实验，其中，血管性头痛76例，神经血管性头痛13例，神经性头痛13例，总有效率为91.18％，选对照组复方羊角冲剂35例，其总有效率为71.34％，疗效显著。在102例临床实验中，81％做了脑电图或脑地形图或CT，排除了其它病所引起的头痛，疗效可靠。

本发明对照复方羊角冲剂，就其镇痛作用进行了动物实验，结果见表1、表2。

1.热板法：选取20±2g健康雌性昆明小鼠40只，随机分四组，两个剂量的给药组分别灌胃给予第2组实施例组份的安脑定痛冲剂，给药量分别是每千克小鼠药量8克和4克，阳性药物对照组灌胃给予复方羊角冲剂4g/kg，对照组灌胃给予同体积水每天一次，连续7天，末次给药后一小时，将动物放入400ml烧怀中，并一同置于55±1℃恒温水浴中，记录动物以放入到开始舔后足的时间即痛阀值，每隔一小时测定一次，共测三次，结果见表1，安脑定痛冲剂可明显提高小鼠痛阀值。

2.醋酸扭体法：分别给药同前，末次给药30min，小鼠ip 1％醋酸溶液0.1ml/10g，记录10min内动物的扭体次数，结果见表2，安脑定痛冲剂可使动物扭体次数显著减少。      表1对小鼠热板法致痛痛阀值的影响  组  别      数量    剂量               痛阀值(X±SO.S)

                            第一次    第二次    第三次对照组        (10)    0×7    16.0±2.6  16.9±3.3  20.6±5.7复方羊角冲剂  (10)    4×7    22.3±4.7  23.1±8.5  22.2±7.0安脑定痛冲剂  (10)    4×7    20.7±2.9  20.0±1.9  23.1±3.7安脑定痛冲剂  (10)    8×7    24.1±0.9  22.3±3.3  24.3±6.6

表2对醋酸扭体反应的影响

组  别        数量    剂量    扭体次数(X±SD)

对照组        (10)    0×7      39.8±4.8

复方羊角冲剂  (10)    4×7      27.8±7.3

安脑定痛冲剂(10)   4×7   23.5±4.7

安脑定痛冲剂(10)   8×7   25.1±4.7

偏头痛或左或右，时发时止，可伴口苦、咽干、心烦等脉络瘀滞兼少阳证候，也可伴烦躁不安，情绪低沉等脉络瘀滞兼肝郁证候，这种病主要为肝胆气机郁滞、少阳枢机不利，脉络瘀滞不通而作痛。本发明经反复临床实践和药物的选配，抓住本病以少阳枢机不利，肝胆气机郁滞、脉络瘀滞不通的主要病机特点研制而成。本发明以小柴胡汤为基础方和调少阳枢机，头为诸阳之会，非风药不可达，本发明重用川芎。伍白芷行气活血、通络止痛、怀牛膝、生地助芎，芷协调升降，通达上下并能引血下行，主治偏头痛，柴胡香附助芎、芷疏肝利胆调气、舒畅情志、行气活血通络，引药直达病所，党参、甘草、大枣补脾益气，脾胃健运则中焦升降运动之枢机调畅，半夏、黄芩、生姜配柴胡和调少阳之枢，通利三焦，甘草调和药性，诸药合用，共奏疏肝调气，引气活血、通络定痛之效。