[发明专利]双特异性免疫脂质体药物及其制备

权利要求书

1、一种具有双特异性抗体的免疫药物，其特征为含有复方脂质。

2、权利要求1所述的药物含有复方脂质、抗肿瘤抗体、抗T细胞抗体、生物反应调节剂、药物稳定剂、缓冲盐。

3、权利要求2所述的药物中各成分含量为：

复方脂质             0.5-5g

抗肿瘤抗体           0.16-0.2g

抗T细胞抗体          0.032-0.04g

生物反应调节剂       500-2000万单位

药物稳定剂           0.5-1g

缓冲盐溶液           加至100ml

优选配比为：

复方脂质             1-3g

抗肿瘤抗体           0.17-0.19g

抗T细胞抗体          0.034-0.038g

生物反应调节剂       500-2000万单位

药物稳定剂           0.5-1g

缓冲盐溶液          加100ml

4、根据权利要求1所述的药物中的复方脂质含有双油酸磷脂酰乙醇胺、卵磷脂和吡啶二碱基—双油酸磷脂酰乙醇胺。

5、根据权利要求1所述的药物中的复方脂质，其中含双油酸磷脂酰乙醇胺72-90％、卵磷脂9-20％、吡啶二硫基—双油酸磷脂酰乙醇胺0.5-8％，优选用量为双油酸磷脂酰乙醇胺79-82％、卵磷脂16％、吡啶二硫基—双油酸磷脂酰乙醇胺2-5％。

6、根据权利要求3所述的药物中的抗肿瘤抗体是抗胃癌抗体。

7、根据权利要求3所述的药物中的抗T细胞抗体是抗CD3抗体。

8、根据权利要求3所述的药物中的生物反应调节剂为白细胞介素、肿瘤坏死因子(TNF)、干扰素(IFN)、巨噬细胞激活因子(MAF)，以及免疫调节肽如胞壁酰三肽和具有免疫调节作用的多糖。

9、根据权利要求3所述的药物中的药物稳定剂是人血清白蛋白或葡聚糖。

10、根据权利要求3所述的药物中的缓冲盐溶液是磷酸盐。

11、根据权利要求1所述的药物制备方法，其特征为用脂质体包裹免疫反应调节剂，在其表面连接抗肿瘤抗体和抗T细胞抗体，制成抗肿瘤和抗T细胞双特异性免疫脂质体。