[发明专利]前接近式脊柱骨接合术器械

说明书

本发明涉及一种前接近式（an    anterior    approach）脊柱骨接合术器械。

在脊柱器械领域中，对后接近式（aposterior    approach）器械已经进行了广泛的探索，这种后接近式器械对许多病症仍不失为一种有价值的医疗器械。

但是，这种技术具有这样一些缺陷，即不允许直接进入椎骨体，这常常限制于它的使用，并促进了对另一种接近方式（例如前接近式）的探索。

虽然前接近式器械要比后接近式器械要精细和复杂得多，但这种器械打开了一个广阔的研究领域。虽然这种接近方式要求医院要具有许多技术装备和环境条件，并需要对很高级的专门的矫形外科医生进行特殊的训练，但是对该领域的探索仍然是十分必要的。

根据所要触及到的椎骨的部位高度（level），目前已经进行了几种前接近式进入技术的实践。这几种前接近式手术是：

胸部的经胸膜的胸廊切开术;

胸腰部位的胸-隔腰切开术;

腰部的腰切开术。

对于上述手术的每一种，由于脊柱的右侧靠近比主动脉更脆弱和更不容易处理的静脉腔静脉，因此尽管靠近主动脉，最好还是从脊柱的左侧接进。

然而，沿椎骨体延伸的大静脉对于器械的安装仍有影响。

利用背腰脊柱的前接近法的技术也已被使用：

或者是为了矫正脊柱侧凸并保持它的矫正状态，

或者是为了治疗较大曲率半径的驼背或角形驼背。

一些外科医生对这种技术存有担心。但是，现已认识到它对于某些病症的治疗确有好处。它对于某些病症甚至是必不可少的。

无论外科学院派对于脊柱器械有什么样的想法，所有的外科医生都承认该技术有下列优点：

获得了竖直柱的扭转位矫正的改善和腰-背部脊柱侧凸的矫正效果的改善;

获得了器械稳定性的提高，驼背矫正效果的改善，神经减压的改善。

在脊柱的前部部位和中部部位直接观察待治疗的椎骨部分。

使用长度较短的器械和融合术;

较高的融合率，接近95%的程度;

由于直接接近脊髓，以及通过后部动作作必要的分散，可减少髓损伤的风险。

这些优点当然并不全面，还有下面所述一些：改进的减压效果，非破坏性，因此可以保留后部的稳定性组织，例如肌肉和韧带，等等。

由于发展一种前进接近式器械的兴趣所致，许多种技术性建议业已被提出来，可总结为以下几种：

使用板或类似物的装置，板的两端固定到椎骨上，并位于待治疗的椎骨部位的两侧;

使用杆，通常为两根杆的装置，两根杆之间通过一个横向梁进行固定连接，两杆固定在横梁上因而形成一个矩形框架。

所提出的每种结构都有其优点，但也有其缺点，结果是，所说的装置没有或很少被采用。

两个已知的例子有：

法国专利2651992号（8912187，发明人为J.M.LANRAIN）提出使用一种刚性的板。这种装置适合于变性部位的骨折和肿瘤的特殊需要，但是几乎不适合于椎骨变形。

法国专利2658413号（9001970，发明人为J.DUBOUSSET）提出使用两个沿脊柱固定的两个金属杆，两个金属杆之间由一个横向的梁相连接，使得装置具有一个矩形框架的结构。

这个技术方案较好地适用于脊柱变形的情形，但是仍不能满足所有技术和外科手术的要求。

特别是，构成装置的部件数目较多，这意味着需要一个较长的手术时间，因此尽管该装置较为有效，但是所需费用较高，因而妨碍了它的推广和市场化。简而言之，前接近式器械非常精细，因而给外科医生带来较大的风险，技术上的发明创造应当努力将这种风险降低到最低水平。

因此，本发明的一个目的是提供一种装置，它能够克服这些缺点，因而能以完全令人满意的方式治疗骨折，肿瘤以及脊柱形变。

本发明提供了一种装置，它包括两个相互平行的或包含在两个平行的平面内的两根刚性的杆，至少两个用于横向连接所说的杆的连接块，所说的连接是以这样的方式，即杆在连接块内能够进行轴向的滑动并能够绕自身转动，所说的连接块中装置有夹持住杆使其不能转动和移动的机构，还包括为固定连接块所用的骨锚定部件（bone    anchorage    elements）。

两个连接块和两个相连的杆构成了矩形框架，它为恢复脊柱的轴向连续性提供了所需的全部稳定性，避免了矫正移动，并有助于骨移植的巩固。