[发明专利]一种治疗乙肝的中药冲剂及其制备方法

说明书

本发明涉及治疗乙肝的药剂，特别是一种中药制剂。

慢性乙型肝炎是临床常见传染病、多发病，严重地威胁着人们的健康。目前，国内外用较先进的干扰素、免疫抑制剂等药治疗此病，对HB_eAg和HBV-DNA的阴转率约为50％左右，且成本高、价格昂贵、毒副反应多、病人难以接受。现有的中药制剂又存在着疗效差等缺陷，不能满足病人的需要。

本发明的一个目的是克服上述问题，提供一种疗效好、成本低、无明显毒副作用的治疗乙肝的中药制剂。1

本发明的另一个目的是提供一种上述制剂的制备方法。

本发明的制剂配方如下(重量份数)：

生晒参55-65，春参三七25-35，

延胡索55-65，生大黄  55-65，

薏苡仁55-65，猪  苓  55-65，

夏枯草445-455，白花蛇舌草175-185，

淫羊藿55-65，连  翘115-125，

五味子55-65，白  术85-95，

威灵仙25-35，鸡内金25-35，

麦  芽55-65，生  姜10-20，

茯  苓55-65，赤  芍85-95，

白  芍235-245，柴  胡25-35，

茵  陈85-95，丹  皮55-65，

本发明的药剂中还可含适量蔗糖和糊精。加入蔗糖主要为调味，糊精主要为混合均匀。

本发明的药剂的制备方法如下：

将生晒参、春参三七、延胡索、薏苡仁、丹皮、五味子、鸡内金和茯苓粉碎成粉末，将生大黄、猪苓、夏枯草、白术、淫羊藿、连翘、威灵仙、麦芽、生姜、赤芍、白芍、柴胡、茵陈和白花蛇舌草冼净后加水煎煮，过滤后将滤液减至浓缩后加乙醇沉淀，滤取上清液，减压回收乙醇，浓缩成清膏，将上述药粉和清膏混合均匀，制成颗粒，即得到本发明的治疗乙肝的冲剂。

慢性乙型肝炎患者，由于病程长，造成人体正气虚弱，在治疗上须顾及扶正，同时祛邪。以往的用中药治疗慢性乙肝，扶正多从脾肾入手，而本发明是从气血人手，用人参补气，三七活血养血，达到强壮作用，同时又须其它中药协同作用，防止人参产生副作用，从而在扶正的同时，又祛邪，扶正不留邪、逐邪不伤正。丹皮、夏枯草、白芍、白花蛇舌草和连翘能直接抑制人体血清内的乙肝病毒，为了防止长期应用损伤人的脾胃，所以加入白术、茯苓等。按中医机理，湿、热、病、邪是两大矛盾，在治疗上既要祛湿又要清热，这也是一对矛盾。本发明采用威灵仙、生姜、茯苓、薏苡仁和茵陈等祛湿，用夏枯草、连翘、白花蛇舌草和丹皮等清热。丹皮、白芍还有修复受损的肝细胞、防止肝细胞坏死的作用。所以本发明的药剂有扶正解毒、行气活血之功效，用于治疗慢性乙肝(包括慢活肝、慢迁肝，肝硬化)，经五年的2临床观察，疗程3-6个月，结果表明，该药对改善临床症状及肝功能有明显疗效，总有效率达74.52％，对乙肝病毒复制指标阴转也有较好的效果，HB_eAg、HBV-DNA阴转率分别达到51.6％和51.5％。临床及动物试验表明无明显毒副作用。动物试验及药理实验表明，该药具有调节免疫功能、降酶、降浊度、利胆退黄、抗炎、抗纤维化、软缩肝脾、促进肝细胞再生、升高血浆白蛋白的作用，。该药具有药源广泛、价格低廉、服用方便、疗效好等优点，有较大的实用价值。

下面结合实施例对本发明进行说明。

实施例

分别将60g生晒参、30g春参三七、60g延胡索、60g薏苡仁、60g丹皮、60g五味子、30g鸡内金、60g茯苓粉碎后过120目筛，制成细粉备用。另取60g生大黄、60g猪苓、450g夏枯草、90白术、60g淫羊藿、120g连翘、30g威灵仙、60g麦芽、15g生姜、90g赤芍、240g白芍、30g柴胡、90g茵陈和180g白花蛇舌草洗净后加水煎煮三次，时间分别为2小时、1.5小时和1小时，逐次过滤，合并三次滤液，减压浓缩后加乙醇沉淀一次，静置24小时，滤取上清液，减压回收乙醇，浓缩成清膏。再取适量蔗糖、糊精和上述细药粉置于混合机中混合十分钟后，倒入清膏继续混合至均匀，以适量乙醇为湿润剂，制成颗粒，然后干燥、整粒、装包、密封即得到本发明的冲剂。为进一步说明本发明效果，下面进行对比，治疗组服用本发明冲剂，每袋重50g，含原生药40g，服法为每日2次，成人每次半袋，儿童每次1/4袋，开水冲服，疗程半年。

对照组用肝必复(吉林大学洮南联合制药厂出品)治疗，每日3次，每次2粒，温开水送服，疗程半年。

疗效标准为：